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【原创】CNAS CL10-2011你们有什么看法！

能力验证

  • CNAS CL10-2011 认可准则在化学领域的应用说明意见修订稿出台了。我看过之后就发现，比2006版详细多了。也很了很多补充和要求。不过做起来嘛，我觉得工作量大多了
    简结点就是有保证，没效率！对于管理方面的不说，就抽了下做样方面检测方面的那条规定给大家看看。
    归起来。标线要做5个点，严格说就是20个样做一个QC（要标线中间那点），一个空白，一个加标，一个重复，一个实验室控制样。
    大家看完后，发表一下与你们的感想。
    个人感觉做个空白，QC，实验室控制样就好。QC可以20做一个，其它的就根据需要吧。对于QC的偏差范围个人感觉可以大点，上高下低。因为没有像ICP那样的模版，QC不过就重做曲线。难道超了范围还要重做样品么。
    5.6.1 总则

    a) 实验室应按检测方法的要求建立校准曲线。所用标样应覆盖被测样品的浓度范围。最低浓度的标样应在接近检测方法报告限的水平,并应建立和执行线性校准曲线相关系数的准则。对非线性校准函数，需要更多的校准标样。如适用，应使用插入法技术(bracketing technique)。

    注: 作为通用指南，实验室至少使用5个标样(除空白外)建立线性校准曲线。更多的信息参考ISO 11095“使用标准物质(参考物质)的线性校准”所给出的指南。

    b) 应定期使用中间点的校准标样检查校准曲线，建立定期检查结果可否接受的判据，且该判据应与测量不确定度相当。

    注：此类检查的频率取决于设备或方法的稳定性。通常情况下，约5％的检查频率就足够了，除非检测方法有其他要求，或设备极为稳定时可降低检查的频率。


    5.9 检测和校准结果质量的保证

    a) 实验室应建立和实施充分的内部质量控制计划，以确保并证明检测过程受控以及检测结果的准确性和可靠性。质量控制计划应包括空白分析、重复检测、比对、加标和控制样品的分析，计划中还应包括内部质量控制频率、接受判据和不能满足接受判据时采取的措施。质量控制计划应覆盖申请认可或已获认可的所有检测技术和方法。

    b) 如果检测方法中规定了内部质量控制计划和程序，包括接受判据，实验室应严格执行。如果检测方法中无此类计划，适用时，实验室应采取以下方法：

    （1） 空白

    注：方法空白一般每制备批样品或每20个样品做一次，样品的检测结果应消除空白的影响。高于接受限的方法空白表示与空白同时分析的这批样品可能受到污染，检测结果不能被接受。当经过实验证明方法空白处于稳定水平下，可适当减少空白试验的频次。

    （2） 实验室控制样品

    注：实验室控制样品(LCS)可每制备批样品或每20个样品做一次。LCS应按通常遇到的基体和含量水平准备，其测定结果可建立质量控制图进行分析评价。当经过LCS测试实验证明检测水平处于稳定和可控制状态下，可适当减少LCS的测试频率。

    （3） 加标

    注：应在分析样品前加标，基体加标应至少每制备批样品或每个基体类型或每20个样品做一次，且添加物浓度水平应接近分析物浓度或在校准曲线中间范围浓度内，加入的添加物总量不应显著改变样品基体。

    （4） 重复检测

    　　注：重复样品一般至少每制备批样品或每个基体类型或每20个样品做一次。当经过试验表明检测水平处于稳定和可控制状态下，可适当地减少重复检测频率。
  • 分
  • 该帖子已被版主-〓疯子哥〓加15积分，加2经验;加分理由:积极发表观点
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    +关注 私聊

  • taijez01

    第1楼2011/05/11

    谢谢LZ 分享. 不看这个贴, 我还不知道原来有更新了.

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  • wuym

    第2楼2011/05/11

    个人认为严格点好，现在很多检测实验室纯粹为了商业利益而不重视检测结果的质量。

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  • harriet

    第3楼2011/05/11

    昨天是最后一天网上征求意见日期，我个人觉得严格些好，还有实验室的检测人员必须是化学专业的，我们实验室有一个高中毕业的操作员，想增加个大学化学专业的检测人员，可是上面不了解我们实验室这一块老不批，现在我就希望这个要求尽快正式颁布实施，这样要人就理所当然了，上面领导不可能还不批。

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  • qqqid

    第4楼2011/05/11

    要求不高呀，我们实验室这样做都5年了，个别地方比这个标准要求还高呢，我们做样品空白要做双空白，每10个样品就要做一个QC样品，每次做样都要做新的标准曲线。

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  • 原天

    第5楼2011/05/11

    应助达人

    其实我这个贴本来是发在GCMS的。这些对于ICP当然没什么所谓。但GCMS跑的时间比较长，每20针多5支，用的时间就多了。不知怎跑来了这里

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  • 消咳喘

    第6楼2011/05/12

    这个标准需要仔细看看，要求高了不少啊！

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  • 死鬼

    第7楼2011/05/12

    GC-MS仪器本来就不是很稳定，20个样，QC回收率很多过不了的！

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  • cj-8888

    第8楼2011/05/22

    如果这样岂不是增加了不少工作量

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  • tangfangge

    第9楼2014/04/07

    我实验室马上要来检查了,人少事多,头疼

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  • czcdczg

    第10楼2014/04/07

    应该是CNAS CL10:2012吧

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