冷冷的冰雨
第1楼2011/05/13
一般中药制剂标准都有薄层鉴别用来检测制剂中有无目标成分,至少有一个含量测定来规定某化学成分不能少于多少,要是有毒性成分会规定一个下限也要制定一个上限。现在不是有搞指纹图谱的吗?10版药典已经有了相关的标准,这个对于制剂的质量控制有了更加严格控制,但是此类标准目前大都用在中药注射剂上,对于大多数的中药制剂来说,应用较少,这应该是中药制剂质控发展的一个方向。
现在的中药制剂的标准相对与西药来说是很低!但是中药制定标准不应该以西药的作为标杆,中药成分复杂,不可能像西药那样化学成分一清二楚!在退一步考虑,你知道哪个化学成分的量有什么意义,对于中药而言?因为起治疗作用的,未必就是你测的哪个成分!再说明白一些,即时你选择含量测定的哪个化学成分也未必会起到治疗作用,有些话其实不说也明白!这就是目前中药标准制定的困惑所在!