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【讨论】新GMP真的让小企业生存空间越来越小了吗?

中药/天然药检测

  • 现在网上有这样一个很普遍的观点,新版GMP的实施让小企业的生存日益艰难,但是真的是这样吗?
    首先我们要分清楚:到底什么是小企业!!!
    小企业只是指规模小的药品企业,但是中国药厂不下两万家,大部分的企业,超过80%,都是小企业!而国家会让所有药企的80%利润变薄、关厂倒闭吗?
    所以GMP的实施不可能针对所有的小企业,而恰恰是针对那些不守行业道德,违背医药人良心的企业,不论大小!!!
    事实上,新版GMP的实施,对于各医药企业,均是一大挑战!就我所在的号称国内药企中的领头羊的企业,在通过欧盟认证后,实施新GMP时,还发现了一大堆问题。对大企业而言,由于品种更多,新GMP需要做的工作更复杂,挑战性要比小企业更大!而像常药四厂这样品种少的小企业,反而更容易通过新版GMP,甚至FDA的cGMP检查!
    所以不要再说自己的企业没法符合新GMP,法规的目的肯定是让大家越来越规范,让社会越来越完善。还是努力做好自己的分内事,让自己的企业越来越好吧!
    以上言论,难免有不足之处,欢迎大家拍砖!

  • 该帖子已被版主-加10积分,加2经验;加分理由:该话题不错,表扬下。
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  • qlmkk

    第1楼2011/05/13

    是挑战,更是机遇。

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  • dahua1981

    第2楼2011/05/13

    应助达人

    马太效应吧

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  • yuduoling

    第3楼2011/05/13

    机遇与挑战并存

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  • 金水楼台先得月

    第4楼2011/05/14

    国家应该象整和小型煤矿一样,整和小药厂。

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  • wufenyut

    第5楼2011/05/15

    新规范的发布肯定是为了更好的规范企业,但是实际施行过程中还有各种各样的问题,需要不断地完善,而新版的操作细则还没有发布,新的GMP还没有真的实际的运行!

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  • edwardli

    第6楼2011/05/16

    恩,没错,现在还有很多细则没有公布,需要像欧美那样,多发布一些细则,否则实行肯定会碰到很多问题!而且光是GMP写的很细,没有具体实施,就会成为一纸空文!!!

    当然,现在定的实行期还有四年多的时间,所以路还很长,但是作为国家局来说,至少要给咱们留一年的时间具体在企业里面改革吧?

    wufenyut(zuochxue) 发表:新规范的发布肯定是为了更好的规范企业,但是实际施行过程中还有各种各样的问题,需要不断地完善,而新版的操作细则还没有发布,新的GMP还没有真的实际的运行!

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  • atlas

    第7楼2011/05/16

    不合规范的小厂早关闭更好!药品是人命关天的大事!

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  • 去年冬天

    第8楼2011/05/16

    只要管理得当质量做得好也许发展空间反而会变大

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  • 仰望天空的鱼

    第9楼2011/05/18

    新的GMP规范肯定会让小企业生存空间越来越小,不管一个企业的主观意愿是想规范还是不规范,它均得在GMP这个游戏规则中折腾,就新的GMP来说,加强规范达到了一个比较强的高度。而规范不是光靠意识来完善的更多的时候它需要更多的资源,小企业它本身的利润不多,它相应的就比较缺乏必要的资源(钱)而大公司虽然说遇到的挑战更大,但它的资源也更多,也相应的能够投入更多的资源来完善这个东西。而这个时候,跨下去的小企业留下的市场份额,往往会给剩下来的胜利者瓜分。

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  • tus13

    第10楼2011/05/19

    压小上大,规模化生产.是这个国家目前的唯一倡导和提倡的.

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