仪器信息网APP
选仪器、听讲座、看资讯

【讨论】关于2010年版药典和标准操作规范中细菌、霉菌的计数问题

  • miss_fairy
    2011/05/20
  • 私聊

食品毒素/微生物检测

  • 药典中规定:当有两个或以上稀释级符合要求时,以最高的平均菌落数乘以稀释倍数的值报告。
    这句话有两种理解:1选最高的菌落数,再乘以稀释倍数
    2以平均菌落数乘以稀释倍数后的值,选最高的
    在标准操作规范中举的例子,为1:10 1:100 1:1000
    420 64 8
    并不能说明此问题。因为420超过300,不选,8小于25不选,只能选64,以6400报告。
    假设为1:10 1:100 1:1000
    210 32 8
    210和32均符合,那要选哪个报告,是2100(按1理解)还是3200(按2理解)?
    要是极端的情况:1:10 1:100 1:1000
    2 210 32
    限度规定为30000,则按21000就符合规定,按32000 就不符合规定。
  • 该帖子已被版主-去年冬天加2积分,加2经验;加分理由:鼓励发帖!
    +关注 私聊
  • miss_fairy

    第1楼2011/05/20

    我个人的理解为第2种,即平均菌落数乘以稀释倍数后,选择最高的值。
    我认为,较低稀释级数较小的原因可能有:因为稀释倍数小菌落重叠、存在抑菌成分(尽管验证试验回收率达到70%,仍有可能存在微弱的抑菌活性)……
    所以较低稀释级存在比较高稀释级计数少的可能。
    若是按照第1种理解,虽然也存在客观的结果不均匀性,较高稀释级计数较多也有可能是被污染了,试验结果不可靠。
    所以我觉得第2种理解比较对。

    请大家都说说自己的理解!

0
    +关注 私聊
  • 去年冬天

    第2楼2011/05/21

    当然是以平均菌落数乘以稀释倍数后的值,选最高的。

0
    +关注 私聊
  • 去年冬天

    第3楼2011/05/21

    若所有稀释度的平板上菌落数均大于 300 CFU,则对稀释度最高的平板进行计数,其他平板可记录为多不可计,结果按平均菌落数乘以最高稀释倍数计算。

    要是极端的情况:1:10 1:100 1:1000
    2 210 32
    这种情况我觉得应该按32000报结果,

0
    +关注 私聊
  • 【四季风】

    第4楼2011/05/24

    《中国药典》2010年版二部拟增修订附录
    附录Ⅺ J 微生物限度检查法
    菌数报告规则 细菌、酵母菌宜选取平均菌落数小于300cfu、霉菌宜选取平
    均菌落数小于100cfu 的稀释级,作为菌数报告(取两位有效数字)的依据。以
    最高的平均菌落数乘以稀释倍数的值报告1g、1mL 或10cm2 供试品中所含的菌数。
    如各稀释级的平板均无菌落生长,或仅最低稀释级的平板有菌落生长,但平
    均菌落数小于1 时,以<1 乘以最低稀释倍数的值报告菌数。

0
    +关注 私聊
  • 【四季风】

    第5楼2011/05/24

    假设为1:10 1:100 1:1000
    210 32 8

    要是极端的情况:1:10 1:100 1:1000
    2 210 32

    这两种情况应以210数值为准,因为是三个稀释度值是最高的。

    miss_fairy(miss_fairy) 发表:药典中规定:当有两个或以上稀释级符合要求时,以最高的平均菌落数乘以稀释倍数的值报告。
    这句话有两种理解:1选最高的菌落数,再乘以稀释倍数
    2以平均菌落数乘以稀释倍数后的值,选最高的
    在标准操作规范中举的例子,为1:10 1:100 1:1000
    420 64 8
    并不能说明此问题。因为420超过300,不选,8小于25不选,只能选64,以6400报告。
    假设为1:10 1:100 1:1000
    210 32 8
    210和32均符合,那要选哪个报告,是2100(按1理解)还是3200(按2理解)?
    要是极端的情况:1:10 1:100 1:1000
    2 210 32
    限度规定为30000,则按21000就符合规定,按32000 就不符合规定。

0
    +关注 私聊
  • shuihu108

    第6楼2011/05/24

    “当有两个或以上稀释级符合要求时,以最高的平均菌落数乘以稀释倍数的值报告。”


    单独从文字的字面意义来说,应选第1种说法。即:
    选最高的菌落数,再乘以稀释倍数

0
0
    +关注 私聊
  • gzgaoling

    第8楼2011/05/25

    个人意见,应该是
    当有两个或以上稀释级符合要求时,以最高的“平均菌落数乘以稀释倍数的值”报告。即是第二种计算。

0
    +关注 私聊
  • t201616

    第9楼2014/07/23

    字面意思理解为第一种
    GB 4789.2-2010上对于210和32这种情况有个公式进行计算结果为(210+32)/【(1+0.1*1)*10-1(上标)】=24000(认为你一个稀释级一个平板)

0
猜你喜欢最新推荐热门推荐更多推荐
举报帖子

执行举报

点赞用户
好友列表
加载中...
正在为您切换请稍后...