【转帖】关于化妆品中邻苯二甲酸酯类物质的有关资料

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二、关于邻苯二甲酸酯
邻苯二甲酸酯是结构相似，但毒理安全性不同的一类物质，包括邻苯二甲酸二甲酯（DMP）、邻苯二甲酸二乙酯（DEP）、邻苯二甲酸二异丁酯（DIBP）、邻苯二甲酸二丁酯（DBP）、邻苯二甲酸丁酯苄酯（BBP）、邻苯二甲酸二环己酯（DCHP）、邻苯二甲酸二乙基己酯（DEHP）、邻苯二甲酸二辛酯（DOP）、邻苯二甲酸二异壬酯（DINP）、邻苯二甲酸二异癸酯（DIDP）等二十多种物质。根据其不同作用，可应用于玩具、食品包装、乙烯地板、壁纸、清洁剂、润滑油、香皂和化妆品等产品。
美国个人护理产品协会（PCPC）的《国际化妆品原料字典和手册》（2008年版），邻苯二甲酸酯类原料在化妆品中主要用作增塑剂、香料、发用调理剂、皮肤调理剂、溶剂、酒精变性剂等；用于指甲用产品、香水、护肤、护发、清洁等产品。
根据欧盟化妆品协会（Colipa）的信息，化妆品在生产和存储过程中，与塑料产品或原料（如容器、管道、泵等）接触，会产生痕量的邻苯二甲酸酯类物质。

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三、监管情况
（一）我国的监管情况
1、化妆品卫生规范
《化妆品卫生规范》（2007年版）的表2（1）化妆品禁用组分中列出以下邻苯二甲酸酯：
序号 中文名称 英文名称 CAS
15 *正戊基异戊基邻苯二甲酸酯 n-PENTYL-ISOPENTYL PHTHALATE 　
15 *双正戊基邻苯二甲酸酯 DI-n-PENTYL PHTHALATE 131-18-0
15 *双异戊基邻苯二甲酸酯 DIISOPENTYLPHTHALATE 605-50-5
281 *苯基丁基邻苯二甲酸酯 BENZYL BUTYL PHTHALATE 85-68-7
289 邻苯二甲酸双（2-乙基己基）酯 BIS (2-ETHYLHEXYL) PHTHALATE 117-81-7
290 邻苯二甲酸双（2-甲氧乙基）酯 BIS (2-METOXYETHYL) PHTHALATE 117-82-8
411 邻苯二甲酸二丁酯 DIBUTYL PHTHALATE 84-74-2
*注：中文命名不规范

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2、国际化妆品原料标准中文名称目录
（注意不是已使用原料清单）
目录收录的邻苯二甲酸酯类物质如下：
目录2007 INCI名称 2007年版中文名称 CAS号 功能（08字典） 产品范围（08字典）
1265 BUTYL BENZYL PHTHALATE 邻苯二甲酸丁酯苄酯 85-68-7 增塑剂 指甲光亮剂、釉
2985 DIBUTYL PHTHALATE 邻苯二甲酸二丁酯 84-74-2 香料、增塑剂、溶剂 指甲光亮剂、釉，修指甲制品，个人清洁制品，护甲膏霜乳液，非眼部彩妆制品
3076 DIETHYLHEXYL PHTHALATE 邻苯二甲酸二乙基己酯 117-81-7 香料、增塑剂、溶剂 无
3084 DIETHYL PHTHALATE 邻苯二甲酸二乙酯 84-66-2 变性剂、香料、增塑剂、溶剂 香水、清洁、护肤等多种产品
3135 DIHYDROGENATED TALLOW PHTHALATE 二(氢化牛脂醇)邻苯二甲酸酯 　 皮肤调理剂（包藏） 无
3345 DIMETHYL PHTHALATE 邻苯二酸二甲酯 131-11-3 香料、增塑剂、溶剂 发用喷雾定型制品，发用品（非染发）

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3、台湾地区
台湾卫生署1997年12月25日发布卫署药字第0970333062号令，规定邻苯二甲酸二丁酯、邻苯二甲酸丁酯苄酯、邻苯二甲酸二乙基己酯等不得添加到化妆品中，由于技术上无法避免的原因，化妆品中的邻苯二甲酸酯残留量不得超过100ppm。

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（二）国外的监管情况
1、IARC
原料    分类    致癌性
用邻苯二甲酸二乙酯（DEP）变性的乙醇    无专论   
邻苯二甲酸丁酯苄酯（BBP，CAS：85-68-7）    第三类    对人体致癌数据不充足；对受试动物致癌的证据有限
邻苯二甲酸二丁酯（DBP）    无专论   
邻苯二甲酸二乙酯（DEP）    无专论   
邻苯二甲酸二甲酯（DMP）    无专论   
邻苯二甲酸二乙基己酯（DEHP）    第三类    对人体致癌数据不充足；对受试动物致癌的证据有限

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2、欧盟
（1）欧盟危险物质分类：
原料    分类    毒性及危害
用邻苯二甲酸二乙酯（DEP）变性的乙醇    无   
邻苯二甲酸丁酯苄酯（BBP，CAS：85-68-7）    Cat2，R61；N,R50,R53    损伤人体生殖能力；对人体具有发育毒性；可能对未出生的婴儿有害；对环境危害；对水生物非常有害；对水造成长期副作用
邻苯二甲酸二丁酯（DBP）    Cat2，R61；N,R50,    损伤人体生殖能力；对人体具有发育毒性；可能对未出生的婴儿有害；对环境危害；对水生物非常有害
邻苯二甲酸二乙酯（DEP）    无   
邻苯二甲酸二甲酯（DMP）    无   
邻苯二甲酸二乙基己酯（CAS：117-81-7）    Cat2，R60，R61    损伤人体生殖能力；对人体具有发育毒性；可能对未出生的婴儿有害
（2）SCCP的意见：
2007年，欧盟消费品科学委员会（SCCP）对化妆品中的邻苯二甲酸酯类物质进行安全性评价，结论如下：
第一，无需更新邻苯二甲酸二乙酯（DEP）的评价，其在化妆品中使用安全；（SCCNFP分别于2002和2003年对DEP进行了两次评价，结论一致，即：SCCNFP认为DEP作为化妆品原料使用是安全的，同时认为目前无需建议制定警示或限制条件。）
第二，针对邻苯二甲酸二甲酯（DMP）、邻苯二甲酸二异丁酯（DIBP）、邻苯二甲酸二环己酯（DCHP）、邻苯二甲酸二异壬酯（DINP）和邻苯二甲酸二异癸酯（DIDP）等物质，尽管部分物质的数据不充足，但考虑到在香水样品中的较低含量，不会对消费者造成可以计量的风险。
第三，针对邻苯二甲酸二乙基己酯（DEHP）、邻苯二甲酸二丁酯（DBP）和邻苯二甲酸丁酯苄酯（BBP），根据MoS，SCCP认为化妆品中的这三种物质总量达到100ppm，或单个物质达到100ppm，均不会对消费者的健康造成危害。

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3、美国
（1）CIR评价
化妆品成分专家评价组（CIR）2010年9月公布的安全使用的原料列表中有关邻苯二甲酸酯的原料如下：
原料    用量    评价结论    评价日期
用邻苯二甲酸二乙酯（DEP）变性的乙醇    可达99%    使用安全    2008年
邻苯二甲酸丁酯苄酯（BBP，CAS：85-68-7）    目前无使用    1992年报告，根据现有数据，按照目前的使用和用量，该原料是安全的。2007年报告未公开。    1992年；2007年
邻苯二甲酸二丁酯    可达15%    使用安全    2005年；2002年；1985年
邻苯二甲酸二乙酯（DEP）    可达2%    使用安全    2005年；2002年；1985年
邻苯二甲酸二甲酯    可达2%    使用安全    2005年；2002年；1985年
邻苯二甲酸二乙基己酯（CAS：117-81-7）        未评价   

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综上，网站报道的相关文章，仅笼统地指出抽检的化妆品中含有邻苯二甲酸酯类物质，并未对检出物质进行安全性分析。
以上仅供参考。

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