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管理评审程序

yxcxzqx

2006/02/14

实验室认可/资质认定

管理评审程序

1　目的
评审质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，达到持续不断地改进和完善质量管理体系，确保实验室质量方针和质量目标的实现，满足客户和法定要求。
2　适用范围
适用于实验室的管理评审。
3　职责
3.1　最高管理者
a) 审批管理评审计划；
b) 主持管理评审活动；
c) 审批管理评审报告。
3.2　质量负责人
a) 制定管理评审计划；
b) 报告质量管理体系的运行情况；
c) 编制管理评审报告及评审资料的整理归档；
d) 对评审结果要求的纠正、预防和改进措施进行跟踪和验证。
3.3 相关部门
a) 准备、提供与本部门有关的评审资料；
b) 制定实施评审结果要求的纠正、预防和改进措施。
4　工作流程
见《管理评审评工作流程图》。
5　工作程序
4.1　管理评审计划
4.1.1 管理评审每年进行一次，用会议的形式进行。
4.1.2 质量负责人编制评审计划，报最高管理者审核批准。评审主要内容包括：
a)　评审目的；
b)　评审范围及评审重点；
c)　参加评审部门及人员；
d)　评审依据；
e)　评审时间；
f)　评审内容。
4.1.3 当出现下列情况之一时，最高管理者可根据具体情况增加管理评审频次：
a) 实验室的组织机构、资源和体制发生重大变化；
b) 发生重大质量事故或客户关于质量有严重投诉或投诉连续发生时；
c) 当法律、法规、标准及其他要求变化时；
d) 市场需求发生重大变化时；
e) 质量审核中发现严重不合格项时；
f) 发生其他必须进行管理评审的情况。
4.2　管理评审的输入
4.2.1 管理评审的输入应包括与以下方面有关的现状和改进：
a) 审核结果，包括第一方、第二方和第三方质量体系审核的结果；
b) 客户的期望，包括客户的满意程度和需求；
c) 改进、预防和纠正措施的状况，包括对内部审核和日常监督发现的不合格项采取的纠正、预防和改进措施的实施及有效性；
d) 上次管理评审采取措施的实施及有效性；
e) 可能影响质量管理体系的各种变化，包括内、外环境的变化，如法律、法规、标准的变化，新技术和新设备的应用等；
f) 质量管理体系运行的状况，包括质量方针、质量目标的适宜型和有效性。
4.3　管理评审准备
4.3.1 质量负责人对内、外部质量审核报告进行汇总分析，形成书面质量管理体系运行情况报告，并制定管理评审计划，由最高管理者审核批准。
4.3.2 实验室主任及相关部门根据管理评审输入的要求，组织收集评审资料。
4.4　管理评审会议
4.4.1 最高管理者主持评审会议，质量负责人报告审核结果和质量管理体系运行情况，实验室主任和各部门负责人分别报告相关输入资料。
4.4.2 参加评审人员对评审输入做出评价，对存在或潜在的不合格项提出改进、纠正、预防措施，确定责任和完成期限。
4.4.3 最高管理者对所涉及的评审内容做出结论，包括进一步调查、验证等。
4.5　管理评审输出
4.5.1 管理评审输出应包括以下几个方面：
a) 管理评审体系及过程的改进；
b) 质量活动的评价；
c) 资源需求等。
4.5.2 会议结束后，由质量负责人根据管理评审输出的要求，编制管理评审报告，最高管理者批准后由质量负责人监控执行。管理评审的输出可以输入本公司计划系统，作为制定下一年度工作目标、编制活动计划依据之一，同时可作为下次评审的输入。
4.6　改进、预防和纠正措施的实施和验证
实验室主任根据《改进控制程序》组织责任部门实施改进、预防、纠正措施，并对其有效性和适应性进行验证。
4.7　文件更改
如果管理评审结果引起文件更改，应执行《文件控制程序》。
4.8　记录
管理评审形成的质量记录按《记录控制程序》归档，记录至少保存五年。
6　相关文件
6.1《内部审核程序》
6.2《改进控制程序》
6.3《文件控制程序》
6.4《记录控制程序》
7　记录
7.1《管理评审计划》
7.2《管理评审报告》

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风花雪月

第1楼2006/02/14

只是一个提纲而已。

0

simon0410

第2楼2007/06/04

不错有详细点的吗

0

ejieling

第3楼2008/04/04

有没有具体点的，

0

wangheqian

第4楼2008/04/25

没有内容啊

0

sujinzhu

第5楼2008/09/20

有没有详细内容的呢？

0

xiaolong21

第6楼2008/09/20

是啊内容不怎么具体

0

haidi1214

第7楼2008/09/20

说的不错佩服对大家伙是很有用的

0

白少

第8楼2008/09/27

不仅仅是大纲了程序文件写到这步应该可以了。谢谢LZ拿来分享啊。

0

njlqy

第9楼2008/11/02

这应该是一篇典型的程序文件，一般够用了。

0

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