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对“不符合”和“偏离”的理解-个人意见

实验室认可/资质认定

  • 对“不符合”和“偏离”的理解-个人意见
    1、关于定义:
    不符合是指已发生的对质量体系规定程序和规范不相同的行为和事件。即我们在内审时发现的一些不符合项.
    偏离常指对标准方法的偏离及仪器计量检定方面等,所谓偏离往往要经过论证/验证/批准的对标准规定的程序步骤和条件要求不一致的行为或手段。
    两者的根本区别在于:不符合是事先未意识到或意识到而未采取相关措施而使体系运行过程中产生的不一致,其后果可大可小,
    偏离则是事先已意识到与相关规范或标准不同,但在可以保证检测质量或委托人同意情况下为了某种原因有意采取的不一致。
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  • lonpine

    第1楼2006/02/16

    2、关于范围:
    不符合发生的信息来源:
    不符合检测工作可以从检测过程中下列各个环节是否符合方针、程序、标准等的规定和符合客户要求进行鉴别:
    ²    服务和供应的采购;
    ²    客户抱怨;
    ²    技术记录控制;
    ²    抽样过程和样品处置;
    ²    检测方法和方法确认;
    ²    量值溯源性;
    ²    检测结果报告等方面。
    是否符合人员、人员培训考核及仪器设备、设施和环境等资源管理程序的规定,也是鉴别不符合检测工作的重要方面。
    检测结果的质量控制、日常质量监督、客户调查和反馈的信息,以及内审核、外部审核和管理评审等都能提供鉴别检测不符合的信息。

        在下列情况下允许偏离:
    GB 15484中只在5.4.1里面提到“对检测和校准方法的偏离,仅应在该偏离已被文件规定、经技术判断、授权和客户同意的情况下才允许发生”,
        新的措施或检测技术的改进及检测方法(如称样量、检测过程等)偏离技术规范,但并不影响检测的质量。
    ²    对原有规定程序的改进;
    ²    原设计的程序(检测技术)控制措施过于复杂,现通过简化能达到原有效果;
    ²    原设计的程序(检测技术)未能达到预期的效果,经改进能达到预期的效果;
    ²    原标准规范的方法(包括指定使用的设备)已有新的方法代替,且其结果更为科学。

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  • lonpine

    第2楼2006/02/16

    3、关于处理方式:
    根据不符合工作的严重程度采取不同的纠正措施:
    对轻微不符合采用口头方式立即纠正;
    对于一般不符合检测工作,应制定纠正措施,纠正措施批准后立即实施。相关责任部门需跟踪验证,验证结果表明纠正措施有效后才能关闭不符合检测工作,并在“不符合检测工作报告单”上加盖“关闭”章,批准恢复检测工作。如果一般不符合检测工作已完成,并已编制检验报告,则必须扣发检验报告,重新进行检测和编制检验报告。从暂停检测工作到恢复工作的过程,相关人员应填写“不符合检测工作报告单”并签名;如果验证结果表明不符合检测工作可能再度发生,应立即执行《反馈与纠正措施程序》。
    对严重不符合检测工作,应立即停止检测工作,并执行《反馈与纠正措施程序》。出现严重不符合检测工作要向中心主任报告。由技术负责人和质量负责人提出取消检测工作建议,由中心主任批准。
    偏离则必须保证受控,所用偏离应在检测报告或原始记录上证明。

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  • 夜豹

    第3楼2006/03/22

    顶起来给大家看看

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  • clairewb

    第5楼2006/04/13

    非常全面。支持。

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  • leewuuyii

    第6楼2006/04/14

    精辟!也顶一下!

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