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请问什么是OQ?

气相色谱(GC)

  • 请问什么是OQ?


    例如:当仪器被搬到实验室里另一个位置,另一个同样的实验室,或另一栋建筑,是否要做OQ?

      要做。
      • 如果环境条件及仪器使用条件相同,不需要做全部 OQ。
      • 作校正,等等。炉温校正。
      • 升级做新的IQ 。
      • 做 PQ

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  • yy_0324

    第1楼2011/09/23

    OQ 气相色谱仪的运行确认(Operational Qualification),确认仪器在空转状态下,在操作的极限范围内能作正常的运转。


    当仪器被搬到实验室里另一个位置,另一个同样的实验室,或另一栋建筑,要做。

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  • symmacros

    第2楼2011/09/23

    应助达人

    非常感谢,得到了完整的解释。

    yy_0324(yy_0324) 发表:OQ 气相色谱仪的运行确认(Operational Qualification),确认仪器在空转状态下,在操作的极限范围内能作正常的运转。

    当仪器被搬到实验室里另一个位置,另一个同样的实验室,或另一栋建筑,要做。

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  • 寫堇

    第4楼2012/07/24

    OQ/PV(Operational Qualification/Performance Verification)
    是儀器的確效,
    在GC上的操作,根據你儀器的不同例如
    1.5890,6890...
    2.front inlet(S/SL, PTV, PP...) or back inlet
    3.fron detector(FID, FPD, ECD, MSD) or back inlet
    以及軟體版本的不同chemstation A or B...
    會產生一份protocol的文件,
    裡頭包含了測漏、壓力、流速是否正常
    電源是否接地、樣品的再現性及準確度
    還有訊號對雜訊的比例(S/N)等等。
    是一步接一步的
    原廠工程師有這樣的訓練核可,才能進行這樣的步驟
    也才有資格簽名於這份文件。

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  • roy9522

    第5楼2012/07/24

    同意楼上的说法,一般做IQ,OQ都是找安的工程师做的. 自己做的只能算是期间核查或者PV.
    你搬场的话,自己做个性能验证应该就好了,除非你是药厂之类的,需要走GMP之类的,则需要重新做IQ,OQ验证.

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  • steven_sela

    第6楼2012/07/24

    应该要做的,仪器搬过之后应该还要重做校验吧

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  • guohua

    第7楼2012/07/26

    搬家后应该OQ全部项目都做的。

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  • MMYG

    第8楼2012/08/08

    应助达人

    是的,相当于期间核查

    guohua(guohua) 发表:搬家后应该OQ全部项目都做的。

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  • MMYG

    第9楼2012/08/08

    应助达人

    这是香港还是台湾的文风?IQ又怎么解释呢??

    寫堇(dkh0628) 发表:OQ/PV(Operational Qualification/Performance Verification)
    是儀器的確效,
    在GC上的操作,根據你儀器的不同例如
    1.5890,6890...
    2.front inlet(S/SL, PTV, PP...) or back inlet
    3.fron detector(FID, FPD, ECD, MSD) or back inlet
    以及軟體版本的不同chemstation A or B...
    會產生一份protocol的文件,
    裡頭包含了測漏、壓力、流速是否正常
    電源是否接地、樣品的再現性及準確度
    還有訊號對雜訊的比例(S/N)等等。
    是一步接一步的
    原廠工程師有這樣的訓練核可,才能進行這樣的步驟
    也才有資格簽名於這份文件。

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  • 寫堇

    第10楼2012/08/08

    1.是台灣的

    2.IQ為Installation Qualification,

    指的是裝機時所進行的一些測試,一般A牌的GCMSD在IQ測試時

    會用OFN做SN ratio。

    以上分享

    MMYG(jl070869) 发表:这是香港还是台湾的文风?IQ又怎么解释呢??

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