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ECHA发布SDS指南文件正式版
ponygroup
2011/09/23
私聊
REACH/EUP
2011
年
9
月
8
日
ECHA
发布了最新的
SDS
制作指南,指南文件可在
ECHA
网站指南文件部分下载。指南文件涉及的内容包括:
对比之前的法规,
SDS
在
REACH
法规下有什么新的变化;
编制
SDS
时要考虑的问题;
SDS
每部分信息的详情,尤其是
REACH
法规附件
II
修订带来的变化详情;
附件
II
及其修订附件的实施时间;
谁需要制作
SDS
,制作人应具备的能力。
该指南文件适用于欧盟和欧洲经济区的中小型企业以及其他物质和混合物的供应商,并将以
22
种欧盟语言发行。此次是欧盟化学品管理署
ECHA
在
SDS
指南文件草案使用两年多之后,首次发布指南文件正式版。
SDS
(
Safety Data Sheet
,安全数据表),是危险化学品生产或销售企业按法规要求向客户提供的有关化学品特征的一份综合性法律文件,主要用于总结化学品的基本信息,包括化学品的理化参数、燃爆性能、对人类健康和环境的危害、安全使用贮存、泄漏处置、急救措施以及有关的法律法规等十六项内容。
企业对于
SDS
并不陌生,因为
SDS
的前身是
MSDS
(材料安全数据表),是很多企业在对欧贸易中都需要准备的文件之一。
2008
年
6
月
1
日生效实施的欧盟
REACH
法规“第
4
篇
供应链上的信息传递”和“附件
II
安全数据表编写指南”又对
SDS
提出了新要求。
2009
年
1
月
20
日欧盟
CLP
法案正式生效,标志着联合国化学品分类与标签全球统一制度
(GHS)
在欧盟的全面执行和实施,这也导致了
SDS
将进行重大调整。据统计,新法规下的
SDS
在语言规定、标题、产品用途、供应商联系方式以及分类标签信息等方面均有改变或调整,并加强了关于毒理学数据、生态毒理学数据、
DMEL
、
DNEL
、环境质量标准、职业暴露限值等内容,且
SDS
内容要与
REACH
注册卷宗、化学品安全报告(
CSR
)等实现统一。
不得不承认,
SDS
更为完善和严格的新变化和新要求确实给国内企业带来了一定的困扰,企业不仅要注意自己产品的分类是否改变,还要搜集、参考或通过实验获得更多的数据资料才能制作符合新法规要求的
SDS
。国内某企业老总就曾表示由于他们的产品在新法规下分类标签发生改变,所以出口时需要重新制作产品的标签、
SDS
以及包装,增加了不少麻烦,不过也因为提前应对而没有造成滞港或退货,从而避免了更大的损失。
在欧盟
CLP
法规实施后,
ECHA
对
SDS
指南文件不断修改和完善,而且也从
2009
年
5
月开始陆续发起了几次关于
SDS
的执法行动,期间也发现了不少缺少
SDS
或者
SDS
不符合规定要求的案例,欧盟也给出了相应的处罚并逐步完善了处罚措施。然而,通过与国内众多企业的交流,瑞欧工作人员发现不少企业仍没有完全意识到
SDS
在欧盟贸易壁垒中的重要地位:有些企业虽然制作了安全数据表,但完全不在乎文件的准确性和规范性;有些企业则认为欧盟的监管还没有开始,仍抱有侥幸心理而没有制作
SDS
。
SDS
不提供或者信息不完全,小则可能面临被进口商退货的尴尬局面,大则将面临法规的责任追究,影响企业的整个贸易,此前已有不少国内知名厂商因出具的
SDS
不符合法规要求而被进口商退货。而此次
ECHA
发布
SDS
指南文件正式版更是表明了欧盟对于
SDS
审查力度的加强,一份符合规范的
SDS
已成为国内企业进入欧盟市场的必经之路。此外,在
REACH
法规下的
eSDS
同样要引起企业的高度重视,欧盟化学工业理事会(
CEFIC
)曾就
eSDS
在供应链中的常见问题发布
FAQs
,以帮助企业科学编制
eSDS
。
在
REACH
法规下,
SDS
需要体现新的分类标签,对于已注册的物质,需要在
SDS
中涵盖注册号,按要求应开发暴露场景的物质需要将暴露场景作为
SDS
的附件添加其后,作为该化学物质安全评估报告的一部分。所以,此刻国内企业不应再存侥幸心理或者消极对待
SDS
的制作,而是应该尽快与上下游客户积极沟通,及早弄清产品的信息并搜集相关数据,同时咨询有丰富化学品贸易壁垒应对经验的专业法规机构,帮助企业完成符合欧盟新法规要求的
SDS
。
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