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从SFDA的报告可见中药仿制药基本是不批准的

  • zhizunduijue_
    2011/11/07
    • 私聊

中药/天然药检测

  • 在国家食品药品监督管理局发布《2010年药品注册审批年度报告》中，中药仿制药只有9个（占总批准数量81的11.11%），西药有640个（占总批准数量889的71.99%），可见国家对“新药要新，仿制药要同，改剂型要优”的原则执行的多么严格。中药的仿制因为很难做到仿制的一模一样，所以导致批准数量大大减少。
    文件链接http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0050/65856.html
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    +关注 私聊

  • roland2008

    第1楼2011/11/07

    药品绝对要严格控制

0
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  • ldgfive

    第2楼2011/11/07

    应助工程师

    药品控制一定是非常严格的

0
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  • 冷冷的冰雨

    第3楼2011/11/07

    低水平重复以后基本上走不通了

0
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  • xiaowang268

    第4楼2011/11/07

    这可是关乎生命啊

0
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  • 1818

    第5楼2011/11/07

    基本上是同样的东西，换个说法或者重新取过名的太多了。。。。。

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  • yuduoling

    第6楼2011/11/07

    药品控制必须得严

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  • zhaohua8011

    第7楼2011/11/07

    中药制剂成分比较复杂，必须的！

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  • 5638stephen

    第8楼2011/11/08

    这是由中药的本身特点决定的。中药的质量控制本身就很复杂，如果建立一个通用的，很能控制中药质量和疗效的质量标准本身就有很大的难度。

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  • 环城死水

    第9楼2011/11/14

    药审中心专家说了：中国的要太多了，不批也够用了

0
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