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15189是否只能医院检验科或者独立检验中心申请?

实验室认可/资质认定

  • 15189是否只能医院检验科或者独立检验中心申请?

    我们公司是做基因检测的,也有来自医院的样本,但不是临检中心。能否申请15189?

    还是只能17025?
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  • 先天性咸湿

    第1楼2011/11/30

    CNAS-CL02:2008 前言中规定:
    本准则规定了中国合格评定国家认可委员会(英文缩写:CNAS)对医学实验室质量和能力进行认可的专用要求,包含了医学实验室为证明其按质量体系运行、具有技术能力并能提供正确的技术结果所必须满足的要求,其内容等同采用ISO 15189:2007。


    所以我想采用15189对实验室进行认可的前提是医学实验室吧,所以我想你们公司的实验室能否定义为“医学实验室”是你所提问题的关键所在。如果可以定义为医学实验室,那么就可以采用15189,反之,则只能是17025.

    个人意见,仅供参考。

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  • BAOWEIER

    第2楼2011/12/01

    基因检测只能做17025想了解更详细的就上CNAS的网站上看下应用说明

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  • ritalele

    第3楼2013/05/03

    提供医学实验室认可(15189)咨询服务,电话13683091956

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  • sztjxi

    第4楼2022/08/19

    医学实验室认可是中国合格评定国家认可委员会(CNAS)对以诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康为目的,对取自人体的标本进行生物学、微生物学、免疫学、化学、免疫血液学、血液学、生物物理学、细胞学、病理学或其它检验的医学实验室的能力所给予的一种正式承认。提供医学实验室认可(15189)咨询服务微信lbtr13530887815

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