沙漠兄
第3楼2011/12/02
1. 实验室经理应任命各领域相应的监督员,并填写"实验室关键岗位授权",实验室质量主管应保存所有监督员的授权文件。
2. 监督的频率由实验室根据实际情况来定。实验室技术主管应于每年年初应根据实际的情况制定相应的监督计划,并安排有资质的监督人员按计划进行监督。
3. 监督人员应是熟悉相关检测和/或校准方法,了解检测/或校准目的以及懂得评价结果的专业人员及熟悉相关业务流程的人员。
4. 对于新进员工,新方法开发或新设备引进时应现场监督技术人员检测和/或校准结果的正确性.
5. 当出现因人员不熟悉业务流程,或对检测和/或校准方法理解有错误等问题导致的不符合时,实验室应对相关的人员进行监督,并保证检测和/或校准结果的正确性。
6. 监督人员应记录每一次现场监督的状况及结果,如出现不符合工作,应采取相关的纠正或纠正措施.
老兵
第6楼2011/12/02
监督的内容:
1日常监督内容
1.1 人员的持证上岗情况;
1.2 仪器设备的检定/校准和工作状态;
1.3 检测工作环境受控状况;
1.4 标准、技术规范、程序文件和作业指导书的执行情况;
1.5 原始记录的原始性和检测报告、原始记录的完整性、正确性;
1.6 质量监督员认定影响工作质量的其它事项。
2 重点监督事项
2.1 验证比对试验时;
2.2新项目开展、新设备投入使用时;
2.3发生用户投诉时;
2.4检测数据有异议或数据处于临界状态时;
2.5执行纠正措施时;
2.6关键岗位的检测;
2.7应急检测或仲裁监测时;
2.8新工作人员上岗时;
2.9 样品情况比较特殊时。