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我们做细菌内毒素为什么供试品阳性对照老成阴性?该如何去除干扰?

化学药检测

  • 我们做的原料药的细菌内毒素的供试品阳性对照怎么老是阴性?该如何去除干扰呢?
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  • tangtang

    第1楼2011/12/19

    继续加大稀释倍数。

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  • tangtang

    第2楼2011/12/19

    这个原料药能否透露一下是什么吗?
    有没有别的文献是成功的?

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  • 猪宝

    第3楼2011/12/19

    原料药的MVD就是1啊 加大稀释倍数的话 就算阳性对照合格了那也不能说明MVD在1的时候该原料药的细菌内毒素就是合格的呀

    tangtang(tangtang) 发表:继续加大稀释倍数。

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  • 猪宝

    第4楼2011/12/19

    是苯磺阿曲库铵,我做这个时间不长,不知道该怎么去除干扰

    tangtang(tangtang) 发表:这个原料药能否透露一下是什么吗?
    有没有别的文献是成功的?

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  • tangtang

    第5楼2011/12/19

    确定最大有效稀释倍数(MVD )
    最大有效稀释倍数是指在试验中供试品溶液被允许达到稀释的最大倍数( 1→MVD ),在不超过此稀释倍数的浓度下进行内毒素限值的检测。用以下公式来确定MVD : MVD=cL / λ

    MVD就是1?这个是要通过实验确定稀释倍数的,最后乘回去的。

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  • tangtang

    第6楼2011/12/19

    如供试品为注射用无菌粉末或原料药,则MVD 取1 ,可计算供试品的最小有效稀释浓度c=λ/L ;

    这个算的是最小有效稀释浓度。

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  • 猪宝

    第7楼2011/12/20

    药典是规定了原料药MVD=1

    tangtang(tangtang) 发表:确定最大有效稀释倍数(MVD )
    最大有效稀释倍数是指在试验中供试品溶液被允许达到稀释的最大倍数( 1→MVD ),在不超过此稀释倍数的浓度下进行内毒素限值的检测。用以下公式来确定MVD : MVD=cL / λ

    MVD就是1?这个是要通过实验确定稀释倍数的,最后乘回去的。

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  • 猪宝

    第8楼2011/12/20

    就是计算出来最小有效稀释浓度后,供试品阳性呈阴性

    tangtang(tangtang) 发表:如供试品为注射用无菌粉末或原料药,则MVD 取1 ,可计算供试品的最小有效稀释浓度c=λ/L ;

    这个算的是最小有效稀释浓度。

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  • tangtang

    第9楼2011/12/20

    您再好好琢磨琢磨,是要稀释的。

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  • 猪宝

    第10楼2011/12/21

    郁闷啊,从灵敏度0.25的鲎试剂换到了0.03的鲎试剂,相应的供试品浓度都0.0025了还是没出来,郁闷

    tangtang(tangtang) 发表:您再好好琢磨琢磨,是要稀释的。

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