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放行标准限度与货架期标准限度有什么区别呢？

  • xiaowang268
    2013/08/13
    • 私聊

化学药检测

  • 放行标准限度与货架期标准限度有什么区别呢？
相关话题
    +关注 私聊

  • 影子

    第1楼2013/08/14

    放行标准限度比货架期标准限度要严

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  • xiaowang268

    第2楼2013/08/14

    还有，什么是货架期标准？

0
    +关注 私聊

  • xiaowang268

    第3楼2013/08/14

    但我看到的标准中，两个都是一样的啊

    影子(hyheying) 发表:放行标准限度比货架期标准限度要严

0
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  • zhoujin83

    第4楼2013/08/23

    我也是刚接触注册申报，但是我看到有个CTD是这么解释的，因为影响因素试验和加速长期试验证明，药物在保质期内质量没有明显变化，所以就想货架期标准定为与放行标准一样。所以是否一样，还是需要试验数据支持吧。

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  • xiaowang268

    第5楼2013/08/23

    那一样的话，就可以成为一个了吧，为什么还要两种说法呢

    zhoujin83(zhoujin83) 发表:我也是刚接触注册申报，但是我看到有个CTD是这么解释的，因为影响因素试验和加速长期试验证明，药物在保质期内质量没有明显变化，所以就想货架期标准定为与放行标准一样。所以是否一样，还是需要试验数据支持吧。

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