管理体系认证
沙漠兄
第1楼2011/12/30
鼓励分享!可否再细致展开?超过500字可参加原创大赛。
弗雷德
第2楼2011/12/31
实验室最不好控制的就是仪器数据这个阶段了,突发事件,稳定性,检测限,质控工作都是很繁琐的,很难按照计划控制到。
风云小子
第3楼2012/01/05
是啊,可惜没有展开参加原创,要不我绝对投你一票。
影子
第4楼2012/01/17
楼主说的是美国FDA么?原料药的检查貌似严谨但也存在很多的局限性
第5楼2012/01/17
如果是说程FDA,应该是指美国的FDA. 如果加了前缀就不一样了,比如KFDA,表示韩国FDA,而SFDA表示中国FDA。
rovany
第6楼2012/01/29
已经将发现问题回复FDA,主要缺陷还是实验室的样品有重复进样和结果有手动积分。详细等FDA最终裁决以后,我再写一份详细的过程。
tangtang
第7楼2012/01/29
FDA认证比欧盟认证都要严吗,那这个含金量应该是最高的了。
wcuiqing
第8楼2012/01/30
我们也在为FDA认证准备着。呵呵,努力!
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