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如何针对这些不符合项写整改报告

实验室认可/资质认定

  • 偶是新人,实验室终于过了现场评审这一关,专家提了6项不符合项,第一次弄这个,如何针对这些进行原因分析,大家给点意见!
    O(∩_∩)O谢谢大家!
    具体不符合项如下:


    1.检测中心于2012年对《质量手册》附录进行了修订,但在《质量手册》修订页及文件修订状态中均没有进行标识。


    2.检测中心没有仪器设备检定/校准服务单位及实验室用气的供应商的评价记录。
    3.查阅编号5-557~5-586火法金银原始记录中,检测人员没有填写所使用天平编号和炉号。
    4. 检测中心2011年内审记录中没有用于实施现场审核记录的内审核查表。
    5. (1)2011.11.17的EDTA配置没有按照GB/T 601-2002《化学试剂标准滴定溶液的制备》规定进行两人实验,分别各做四平行;(2)2011.11.17的EDTA配置记录中环境温度为16度,配置人员没有对此进行滴定溶液的体积进行补正。

    6.查SPECTROLAB直读光谱仪校准证书,其中缺少Sb、Bi、Pd、Se、Te通道的校准数据。


    本来想直接贴出来比较直观,格式太难搞了,大家自己下载附件看吧!



附件:

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  • zsq326

    第1楼2012/05/29

    应助达人

    1、将具体的修订内容加入修订页面,相当于汇总;在文件编号上体现修订状态或是在文件页眉页脚处标注修订编码;

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  • zsq326

    第2楼2012/05/29

    应助达人

    2、将对实验室提供校准服务单位的能力表下载下来或是复印过来,对实验室进行校准的参数进行比对,如校准参数在其能力表范围内,评价合格。

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  • zsq326

    第3楼2012/05/29

    应助达人

    3、修改测试原始记录表单,将仪器信息囊括在表单中;对试验涉及到的仪器及其状态记录在表单中;对修改的内容进行培训

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  • zsq326

    第4楼2012/05/29

    应助达人

    4、编制内审检查表,增加附加审核。

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  • zsq326

    第5楼2012/05/29

    应助达人

    下班了,有时间再说吧!

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  • florahong

    第6楼2012/05/30

    按照整改要求做出改正就可以了,像评价记录找你的供应商填写一下再补一下就行。这个就是就是文字性的东西了,现场评审通过其他一切就ok了!

    yk6318198(yk6318198) 发表: 偶是新人,实验室终于过了现场评审这一关,专家提了6项不符合项,第一次弄这个,如何针对这些进行原因分析,大家给点意见!
    O(∩_∩)O谢谢大家!
    具体不符合项如下:


    1.检测中心于2012年对《质量手册》附录进行了修订,但在《质量手册》修订页及文件修订状态中均没有进行标识。


    2.检测中心没有仪器设备检定/校准服务单位及实验室用气的供应商的评价记录。
    3.查阅编号5-557~5-586火法金银原始记录中,检测人员没有填写所使用天平编号和炉号。
    4. 检测中心2011年内审记录中没有用于实施现场审核记录的内审核查表。
    5. (1)2011.11.17的EDTA配置没有按照GB/T 601-2002《化学试剂标准滴定溶液的制备》规定进行两人实验,分别各做四平行;(2)2011.11.17的EDTA配置记录中环境温度为16度,配置人员没有对此进行滴定溶液的体积进行补正。

    6.查SPECTROLAB直读光谱仪的校准证书,其中缺少Sb、Bi、Pd、Se、Te通道的校准数据。

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  • lindsaysaysay

    第7楼2012/05/30

    1.检测中心于2012年对《质量手册》附录进行了修订,但在《质量手册》修订页及文件修订状态中均没有进行标识。
    答:这个要看你们的文件控制程序是怎么规定的。要是程序文件里也没有这个,就要写编制程序文件的时候对认可准则理解不到位之类的,要是程序文件里有规定,就写文件管理人员对程序文件的规定认识不足之类的话

    2.检测中心没有仪器设备检定/校准服务单位及实验室用气的供应商的评价记录。
    这个我们开过前半部分。当时写的原因分析是缺乏对仪器设备的检定/校准机构性质的正确认识,误将其当做上级行政单位对待,因此未对其进行调查评价。

    3.查阅编号5-557~5-586火法金银原始记录中,检测人员没有填写所使用天平编号和炉号。
    记录填写不规范,对原始记录的重要性认识不足。


    先帮你解决三个吧

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  • lindsaysaysay

    第8楼2012/05/30

    补充一下,整改报告第一要根据开的不符合项具体的内容,解决实际问题。第二要举一反三。举个例子就你第一个不符合项,如果质量手册修订没有记录的话,那么其他文件是不是也这样?
    这是写了多次整改报告的经验!!

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  • wangheng06

    第9楼2012/05/30

    yk6318198(yk6318198) 发表: 偶是新人,实验室终于过了现场评审这一关,专家提了6项不符合项,第一次弄这个,如何针对这些进行原因分析,大家给点意见!
    O(∩_∩)O谢谢大家!
    具体不符合项如下:


    1.检测中心于2012年对《质量手册》附录进行了修订,但在《质量手册》修订页及文件修订状态中均没有进行标识。


    2.检测中心没有仪器设备检定/校准服务单位及实验室用气的供应商的评价记录。
    3.查阅编号5-557~5-586火法金银原始记录中,检测人员没有填写所使用天平编号和炉号。
    4. 检测中心2011年内审记录中没有用于实施现场审核记录的内审核查表。
    5. (1)2011.11.17的EDTA配置没有按照GB/T 601-2002《化学试剂标准滴定溶液的制备》规定进行两人实验,分别各做四平行;(2)2011.11.17的EDTA配置记录中环境温度为16度,配置人员没有对此进行滴定溶液的体积进行补正。

    6.查SPECTROLAB直读光谱仪的校准证书,其中缺少Sb、Bi、Pd、Se、Te通道的校准数据。

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  • wangheng06

    第10楼2012/05/30

    yk6318198(yk6318198) 发表: 偶是新人,实验室终于过了现场评审这一关,专家提了6项不符合项,第一次弄这个,如何针对这些进行原因分析,大家给点意见!
    O(∩_∩)O谢谢大家!
    具体不符合项如下:


    1.检测中心于2012年对《质量手册》附录进行了修订,但在《质量手册》修订页及文件修订状态中均没有进行标识。


    2.检测中心没有仪器设备检定/校准服务单位及实验室用气的供应商的评价记录。
    3.查阅编号5-557~5-586火法金银原始记录中,检测人员没有填写所使用天平编号和炉号。
    4. 检测中心2011年内审记录中没有用于实施现场审核记录的内审核查表。
    5. (1)2011.11.17的EDTA配置没有按照GB/T 601-2002《化学试剂标准滴定溶液的制备》规定进行两人实验,分别各做四平行;(2)2011.11.17的EDTA配置记录中环境温度为16度,配置人员没有对此进行滴定溶液的体积进行补正。

    6.查SPECTROLAB直读光谱仪的校准证书,其中缺少Sb、Bi、Pd、Se、Te通道的校准数据。

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