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标准物质管理规章
fenxiceshi
2012/07/02
私聊
分析化学
标准物质管理规章
为做好标准物质的管理工
作,原国家质量技术监督局制定并发布了“
标准物质
管理办法”、“JJ6 1006—1994《一级标准物质的技术规范》”、“标准物质证
书编写规则”、“关于制备标准物质办理许可证的具体规定”等标准物质管理法规,近年来,国家质量监督检验检疫总局又发布了JJF 1005 2005((标准物质常用术语和定义》,JJF 1186—2007《标准物质认定证书和标签内容编写规则》,JJF 1218--2009((标准物质研制报告编写规则》等一系列技术文件,对标准物质的申报、技术审查、定级、批准发布都做出了明确的、严格的规定。
现行的标准物质管理办法,是1987年7月10日由原国家计量局根据《中华人民共和国计量法实
施细则》第六十一条、第六十三条的规定,组织制定并批准发布的,凡向外单位供应的
标准物质的制造以及标准物质的销售和发放
,必须遵守此办法的各项规定。
标准物质管理办法规定,企业、事业单位制造标准物质,必须具备与所制造的标准物
质相
适应的
设施、人员和分析测量仪器设备,并向国务院计量行政部门申请办理《制造计量器具许
可证》
,企业、事业单位制造标准物质新产品,应进行定级鉴定,并经评审取得标准物质定级
证书。办法还规定了标准物质的定级条件和申报材料的要求。
办法明确规定,国务院计量行
政部门聘请有关主管部门和有关单位的专家组成标准物质
技术评
审组织,负责对申请《制造计量器具许可证》的考核以及标准物质定级鉴定的评审。定
级鉴定由国务院计量行政部门按标准物质的专业
分类,授权有关主管部门的技术机构或法定
计量检定机构负责。标准物质技术评审组织的章
程和工作程序,由国务院计量行政部门组织
制定。
经标准物质技术评审组的评审,评审通过后,由国务院计量行政部门审批后颁发《制造
计量器
具许可证》和标准物质定级证书,统一规定编号,列入标准物质目录,并向全国公布。企业、事业单位未取得《制造计量器具许可证》和标准物质
证书,有关主管部门不得批准其投入
生产。
办法还规定,制造标准物质的企业、事业单位,必须对重复制造的每批标准物质,进
行定
值检验和均匀性检验,出具标准物质产品检验证
书,保证其技术指标不低于原定级的要求;
取得《制造计量器具许可证》制造标准物质的企业、事业单
位,拟停止供应的,需在六个月以前
向国务院计量行政部门报告。未经批准,不得擅
自停止供应,另外,对外商在中国销售标准
物质的监督管理,按照国务院计量行政部门制定的有
关进口计量器具的规定执行。
根据标准物质管理办法的要求
,我国经批准的有证标准物质都核发了制造计量器具许可
证和标准物质定级证书。截止到2010年6月底,已批准的国家一
级标准物质有1686种,二级标准物质4096种。
资料来源:国家
标准物质
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