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更换新仪器需要重新做方法确认吗？

实验室认可/资质认定

  • 我们这有一台老的气相坏了不能使用，现更换一台同型号的新仪器，请问大家这种情况需要重新做方法确认吗？
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    +关注 私聊

  • njzz

    第1楼2012/07/12

    同一型号或同一原理（性能有所改进）的不需要做方法确认，但需要进行新仪器投入使用前的确认

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  • 马克思的战友

    第2楼2012/07/12

    应助达人

    需要，要测DL等。

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  • 金月

    第3楼2012/07/12

    能否再说的详细点儿呢。

    马克思的战友(qq469023950) 发表:需要，要测DL等。

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  • 马克思的战友

    第4楼2012/07/12

    应助达人

    它之前怎么做的就怎么做就行了。参考欧洲化学会分析方法确认的指南文件

    金月(cyp710527) 发表:能否再说的详细点儿呢。

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  • litianwan

    第5楼2012/07/13

    那就是需要重新做一次了，要做几十个项目，惨啊！

    马克思的战友(qq469023950) 发表:它之前怎么做的就怎么做就行了。参考欧洲化学会分析方法确认的指南文件

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  • litianwan

    第6楼2012/07/13

    新仪器使用前的确认，是仪器的，好像和方法确认不一样啊

    njzz(njzz) 发表:同一型号或同一原理（性能有所改进）的不需要做方法确认，但需要进行新仪器投入使用前的确认

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  • AK-47(冲)

    第7楼2012/07/13

    要做的。理论上仪器更换了，检测方法的相关参数要调整。比如结果的不确定度、检出限、方法的选择性、线性、重复性限和/或复现性限、抵御外来影响的稳健度和/或抵御来自样品（或测试物）基体干扰的交互灵敏度。

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  • 威尔信中国顾问

    第9楼2012/07/23

    需要做确认，不过这个确认主要针对的是仪器的确认。方法方面的确认就可以简化了。

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  • zhaohua8011

    第10楼2012/07/24

    一起型号使用方法一样 没必要做方法确认了吧

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