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5.1 甲钴胺注射液含量的方法学研究

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  • 标题:5.1 甲钴胺注射液含量的方法学研究

    作者:常 明 1, 李 晶 1, 武玉洁 2, 张文双 2
    ( 1.石家庄学院 化工学院, 河北 石家庄 050035; 2.石家庄栢奇制药有限公司, 河北 石家庄 050035)

    摘要: 摘 要: 以乙腈- 甲醇- 0.05 mol /L磷酸二氢钾溶液( 10∶ 20∶ 70) (用磷酸调节 pH 值为 4.0)为流
    动相, 采用迪马钻石 C18( 250 mm× 4.6 mm, 5 μ m)色谱柱及紫外检测器, 建立了甲钴胺注射液中甲钴
    胺含量的反相高效液相色谱检测方法. 柱温: 40℃; 检测波长为 264 nm; 流速: 1.0 mL /min. 本方法
    测定的日内精密度为 0.59%, 日间精密度为 0.67%, 回收率为 99.7%~ 100.5%, 在 160~ 240 μ g /mL范
    围内线性关系满足要求( r=0.999 9) ; 结果表明方法准确、 操作简单、 专属性强, 可用于定量测定甲钴
    胺注射液含量.

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