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17.1 奥美拉唑肠溶胶囊人体相对生物利用度

童话仙子

2012/07/24

奥美拉唑肠溶胶囊人体相对生物利用度

王平全，安富荣，刘振，左明，秦绮（上海第二医科大学仁济医院临床药理药学研究室，上海复旦大学医学院药物分析教研室，上海）

［摘要］目的：建立测定奥美拉唑血药浓度的反相高效液相色谱法，并测定奥美拉唑肠溶胶囊的人体相对生物利用度。方法：色谱柱：Diamonsil C18（ 150mmx4.6mm,5um）；流动相：醋酸铵缓冲液（0.1mol/l,ph7.0),乙腈A甲醇(60:35:5）；流速：1.2ml/min；检测波长：UV302nm。以内标法定量，内标物为对羟基苯甲酸乙酯。进行人体随机交叉自身对照试验，血样以二氯甲烷一次提取，测定奥美拉唑肠溶胶囊的相对生物利用度。结果：血药浓度测定的线性范围为:0.004-5.0ug/ml,回归方程为Y=3.0218C-0.0079(r=0.9998,n=7),最低检测浓度为2.5ng/ml(s/n=3),平均方法回收率为102.60%,日内、间精密度均小于<5%。结论：方法简便，准确，灵敏，可用于奥美拉唑血药浓度的测定。两种制剂具有生
物等效性，试验胶囊的相对生物利用度为（100.4+-13.8%）。

［关键词］奥美拉唑肠溶胶囊；反相高效液相色谱法；血药浓度；生物利用度

附件：

奥美拉唑肠溶胶囊人体相对生物利用度.pdf

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