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36.6 高效液相色谱法测定膦甲酸钠滴眼液含量

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  • 【作者中文名】吕毅; 马永付; 孙辉辉; 王永军;
    【作者英文名】LV Yi1; MA Yong-fu2; SUN Hui-hui3; WANG Yong-jun3(1.Ningxia Institute for Drug Control; Yinchuan 750004; 2.Ningxia of Kangya Pharmacy Co.Ltd; 3.School of Pharmaceutical Sciences; Shenyang Pharmaceutical University; Shenyang 110016);
    【作者单位】宁夏药品检验所; 宁夏康亚药业有限公司; 沈阳药科大学药学院;
    【摘要】目的建立高效液相色谱法测定膦甲酸钠滴眼液的含量。方法采用Diamonsil C18色谱柱(4.6 mm×200 mm,5μm),流动相:A液-B液-四己基硫酸氢铵-甲醇(700∶300∶0.25∶100)(pH 4.4)(A液:硫酸钠3.22 g,冰醋酸3 mL,44.61 g.L-1焦磷酸钠6 mL,加水至1 000 mL;B液:硫酸钠3.22 g,醋酸钠6.8 g,44.61 g.L-1焦磷酸钠6 mL,加水至1 000 mL),检测波长:230 nm,流速:1.0 mL.min-1,柱温:室温。结果膦甲酸钠在25.1~803.2μg.mL-1与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率100.1%,RSD=0.62%(n=9)。结论该方法简便、快速、准确、重复性好,可作为膦甲酸钠滴眼液的质量控制方法。
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