又要内审了，LIMS审什么？

应助达人

内审中有LIMS这一块？

如果实验室引入了lims系统就要审的，由原来的纸质信息变成了电子化信息，但是现场审查跟纸质记录的审查条件是一样的，比方说记录是否及时准确，记录的保存，记录的审核等等

LIMS中嵌入了人员的信息、设备信息、设备和器具的计量、质量监督管理、材料试剂的管理、分析方法、供应商信息等内容，我觉得在内审的时候LIMS会检查很东西才对啊？？

审核LIMS的原始记录记录的当时性、原始记录更改流程和记录信息、报告单内容是否齐全，LIMS的可追溯等等

可以有很多方面的啊，人员管理权限设置是否合理，LIMS主数据的audit trail,创建主数据如何管理复核等等

经过很多客户的审计发现，他们对LIMS与SAP的对接也很感兴趣的，常常关注于连接是怎样经过验证的，又如何跟进故障处理，记录归档等等，，LIMS 系统作为集团电子系统的一个，当审计官查看电子系统时，将会是必看的，而像DMS，SAP，Trackwise QMS,,等等关注的还是比较少