happy水中月
第1楼2013/04/25
我把楼主的附件贴出来，大家给看看，哪些地方需要修改
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第2楼2013/04/25
*****程序文件 | 文件编号：TJGH/SYS-CX01-01-2013 |
保护机密信息和所有权程序 | 第 1 版第 0 次修订 |
第 1 页共 2 页 | |
颁布日期 | |
1 目的 保护本实验室及委托方的机密信息和技术所有权，真正维护委托方的权益，保证本实验室的第三方公正地位。 2 适用范围 适用于检测活动中所知悉的国家秘密、委托方相关商业秘密和技术秘密及本实验室业务、质量技术、行政文件资料保密工作。 3 职责 3.1 业务员负责委托方样品及相关技术信息（报告结果等）在传递、保管中的保密工作以及本实验室内部质量、技术、业务资料的保密工作。 3.2 检验室授权人负责委托方相关信息及本单位文件在检验过程中的保密工作。 3.3 检测人员负责委托方相关信息（特别是报告结果）的保密工作，并接受监督员对保密工作的监督。 4 程序 4.1 保密范围。 4.1.1委托方技术资料：样品外型，包装设计，内控标准（包括企业标准）、配方与工艺，新产品鉴定的技术文件和资料，技术成果专利等。 4.1.2委托方的商业秘密。 4.1.3本单位业务资料：各种统计报表，汇总表，上级下达的抽样计划实施方案，质量分析报告等。 4.1.4本单位技术资料：所内技术发展方向，未公开的科研项目内容及拥有的技术成果专利，本所正在进行的科研项目内容和进度情况，本单位未公开的技术资料、情报资料。 4.1.5检验相关技术资料：实验室平面布置图；检测设备的相关技术条件及技术文件；本单位用于检测的特殊技术方法、技术手段及措施；检验报告及原始记录等与检验有关的技术资料。 4.1.6质保体系运行的相关质量文件。 4.1.7需要保密的其它文件和资料。 4.2 实验室全体人员应严格遵守国家有关保密原则，严格保护委托方及本实验室的技术机密。 4.3 委托方及本单位文件资料的外供批准权限。 4.3.1第4.1条第4.1.1款和第4.1.2款涉及内容未经委托方同意不得向其他企业提供。对委托方确实要求用电话，电传等方式传递检验结果时，须在受理业务时由业务员在“委托检验申请单”中注明。当要求电传或电话通知时，经办人需严格按对方提供的电话号码，收件人，在约好的时间内发出，以确保保密。 4.3.2第4.1条中第4.1.3款到第4.1.7款所列内容，未经本单位有关负责人批准，不得向外提供。 | |
*****程序文件 | 代号 TJGH/SYS-CX01-01-2013 |
保护机密信息和所有权程序 | 第 1 版第 0 次修订 |
第 2 页共 2 页 | |
颁布日期 | |
4.4 当委托方对其样品及技术资料文件有特殊保密要求时，业务员在受理检验时应予以登记，并通知相关人员作好特殊保密工作，对使用技术文件和送检样品的范围要加以限制。 4.5 未经委托方同意，不得复印或转抄其技术资料，不得对送检样品进行委托检验项目以外的检测。 4.6 凡列入保密范围的资料文件都必须存档，严格管理内部和外部人员查阅时需经对口负责人批准，并办理借阅手续。 4.7 外来人员未经批准，不准进入资料室。 4.8 如果发现有违反本程序的现象，应及时向实验室及质量主管报告。 4.9 凡违反本程序者，视给本单位及委托方造成的损失大小给以批评、处罚，直至纪律处分。 5 相关文件 5.1 《记录管理程序》 TJGH/SYS-CX08-01-2013 5.2 《文件控制和管理程序》 TJGH/SYS-CX02-01-2013 6 记录表格 6.1 《文件借阅登记表》 6.2 《委托申请单》 | |
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第3楼2013/04/25
*****程序文件 | 代号 TJGH/SYS-CX02-01-2013 |
文件控制和管理程序 | 第 1 版第 0 次修订 |
第 1 页共 3 页 | |
颁布日期 | |
1 目的 规范质量体系文件的编制、审批、发放、修订、归档等各环节，确保各部门及各工作场所得到并使用相应文件的有效版本。 2适用范围 2.1 质量体系文件的全部内容，包括《质量手册》，《程序文件》，《支持性技术文件》以及外来文件如国家标准、技术规范等。 2.2 质量体系文件形成的全过程：包括体系文件的编制、审核、批准、标识、发放、修订、作废以及保存和借阅等。 3 职责 3.1 质量负责人负责质量体系文件的编制、审核，批准质量记录格式。 3.2 技术负责人负责技术性文件和记录格式编制和批准。 3.3 最高管理者负责质量手册和程序文件的批准。 3.4 业务员负责质量体系文件的发放、保存和借阅。 3.5 检验室负责发放到本部门文件使用过程中的控制。 4 工作程序 4.1文件的编制。 4.1.1质量体系文件包括《质量手册》、《程序文件》和《支持性技术文件》，其中《支持性技术文件》又包含“检验细则”、“操作规程”，“记录表格”和“报告”等。 4.1.2质量体系文件的编写经过下列几个过程： 1) 培训学习阶段内容包括：国家有关的法律法规知识和《评审准则》。 2) 调查策划阶段内容包括：组织机构的现状；各部门职能权限的现状；各部门提 出需解决的接口问题；现有管理制度及执行状况和现有的各项标准，仪器设备等情况。 组织编写阶段，内容包括：组成编写组成员，确定文件格式，制定编写计划，编写者之间分工合作，质量体系文件的研讨、协调、审核、批准及发布。 3) 宣贯运行阶段内容包括：质量体系文件的发放、学习；贯彻实施、检查考核； 组织内部审核；根据运行情况修订质量体系文件；质量体系文件的正式定稿。 4.1.3质量手册、质量体系程序文件及管理性质量记录由质量主管组织编制；作业指导书和技术性记录格式由技术负责人组织编制。 4.2 文件的审核和批准 4.2.1质量手册、质量体系程序文件由质量主管负责审核，中心主任批准。 4.2.2作业指导书和技术性记录格式由实验室技术负责人审核，技术主管批准。 4.2.3管理性记录格式由业务科审核，质量主管批准。 4.2.4所有文件批准后均由业务科资料管理员负责编号存档。 4.3 文件的发放。 | |
*****程序文件 | 代号 TJGH/SYS-CX02-01-2013 |
文件控制和管理程序 | 第 1 版第 0 次修订 |
第 2 页共 3 页 | |
颁布日期 | |
4.3.1实验室内部使用的质量体系文件要由业务科加盖“受控”章，并统一编制分发号码。 4.3.2文件的发放范围由业务科根据工作需要确定，报质量主管批准。特殊情况需要向上级有关部门、认可机构、兄弟单位和客户提供有关文件时，要由中心主任批准。 4.3.3质量体系文件由业务科发放，有关人员应认真填写《质量体系文件发放（回收）记录》。 4.3.4当文件使用人所持文件严重损坏影响使用时，应到业务科办理更换手续，交回破损文件，发放新文件。新文件的分发号与原分发号相同。 4.4 文件的保存 4.4.1业务科应编制全中心和各部门的受控文件清单，以便于检索。 4.4.2质量手册和程序文件书面材料由业务科保存两份，并用电子文档形式保存一份。 4.4.3个人保存的受控文件，要注意保护，不得在其上乱涂乱划，不准私自外借或复制，确保文件清晰，易于识别。 4.5 文件的修订。 4.5.1当质量体系文件需要修订时，应由有关部门或人员提出申请，交由质量主管批准。 4.5.2质量主管组织有关人员对体系文件的相关部分进行修订，文件经修订后要填写修订页中的修订表，并发放“文件修订通知单”通知文件持有人。 4.5.3文件持有人在接到修订通知后，应及时按修订内容划改或换页。 4.5.4当文件需进行大量地修订时，特别是对重要的内容或结构进行修订时，这时应考虑改换版本，原版本作废，换发新版本。 4.6 文件的作废和销毁 4.6.1作废的文件由业务科统一收回，并加盖“作废”章，填写《质量体系文件发放（回收）记录》。 4.6.2对特殊需要保留的任何已作废文件（如合订本），都应进行醒目的标记，防止误用。 4.6.3对应销毁的文件，由业务科填写《文件销毁记录》，经质量主管批准后，有业务科负责在有关人员的监督下销毁。 4.7 文件的借阅、复制 4.7.1本实验定工作人员借阅文件应向业务科提出申请，经质量主管批准后，填写《文件借用登记表》，办理借阅手续。 4.7.2外部交流用体系文件的借阅应经过中心主任批准，办理借阅手续方可，并且该文件上不加盖“受控”章。 4.7.3复制与质量管理体系有关的文件须经质量主管同意，由业务科办理并登记编号。4.8 外来文件控制 4.8.1外来文件如国家标准、技术规范等，经技术负责人组织确认后可直接引用。 4.8.2外来文件由业务科负责收集，统一编号，加盖受控章，发放到相关部门使用。 | |
*****程序文件 | 代号 TJGH/SYS-CX02-01-2013 |
文件控制和管理程序 | 第 1 版第 0 次修订 |
第 3 页共 3 页 | |
颁布日期 | |
4.8.3业务科应通过多种方式定期检索，及时更换有效版本。 4.9 文件的评审 4.9.1质量主管和技术主管应定期对现有的质量管理体系文件进行评审。 4.9.2必要时予以修改，具体执行4.5条款规定 4.9.3保存在计算机系统内文件或在网上转送文件，其控制执行《检测用计算机、软件和网络控制程序》 5 相关文件 5.1 《检测用计算机、软件和网络控制程序》 TJGH/SYS-CX25-01-2013 6 记录表格 6.1《受控文件清单》 6.2《文件借阅记录》 6.3《文件销毁记录》 6.4《文件修改申请书》 6.5《文件修订通知单》 6.6《文件发放记录》 6.7《质量体系文件发放（回收）记录》 | |
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第4楼2013/04/25
*****程序文件 | 代号 TJGH/SYS-CX03-01-2013 |
服务和供应品的采购控制程序 | 第 1 版第 0 次修订 |
第 1 页共 2 页 | |
颁布日期 | |
1 目的 为规范并有效控制对检测质量有影响的服务和供应品的采购，确保检测数据的准确可靠。 2 适用范围 适用于对所有检测工作质量有影响的仪器设备、环境设施的采购、安装、维护保养等服务以及重要消耗性材料、技术标准/规范、外部培训教育、咨询的采购服务。 3 职责 3.1 检测员负责所需仪器设备、重要消耗性材料（比如化学试剂）等外部服务的采购申请及对其服务的评价和反馈。 3.2 技术负责人负责审核采购申请，并组织对分供方进行考察、评价。 3.3 业务员负责对所采购的大型仪器设备、设施的采购和验收以及一般低值易耗品等外部支持服务和供应品的采购，并保存所有为检验提供所需的支持服务和供应品的所有供应商的记录。 4 工作程序 4.1服务和供应品的识别 4.1.1检测用仪器设备、设施的采购、搬运、安装、维修/保养； 4.1.2检测一般低值易耗品如玻璃器皿、药品试剂等； 4.1.3检测过程中所需的技术标准/规范、外部培训教育、咨询等。 4.2 服务和供应品的申请 4.2.1检验员根据方法标准以及检测工作需要，每月底列出所购仪器设备，重要消耗材料和其它服务的清单，清单中应表明技术性要求，提供时间等。 4.2.2技术负责人对检验室报送的采购清单进行认真审核工作，要特别关注技术性要求，然后报最高管理者审批。 4.2.3技术标准的收集、采购向业务员申请，外部培训教育向最高管理者申请。 4.3 供应商的评价和选择 4.3.1对审批过的采购计划，技术主管应组织选择有关的供应商，并对其进行评审，评审内容如下： 1) 提名供应商的规模，历史及资信度； 2) 是否经过质量体系认证或产品质量认证； 3) 供货业绩； 4) 是否取得了所购产品的《制造计量器具许可证》； 5) 价格、交货情况、服务情况等。 4.3.2如果外部服务或供应商无独立的质量保证，则对其所供应的产品应全部进行检定/校准、比对试验/验证，并符合采购计划要求。 | |
*****程序文件 | 代号 TJGH/SYS-CX03-01-2013 |
服务和供应品的采购控制程序 | 第 1 版第 0 次修订 |
第 2 页共 2 页 | |
颁布日期 | |
4.3.3对于经过评审合格的供应商，技术负责人应与其签订采购合同或协议，明确双方的权利和义务。 4.4 服务和供应品的验证 4.4.1业务员负责对所采购的大型仪器设备、设施的验收。 4.4.2相应检测员对一般低值易耗品等外部支持服务和供应品的质量进行验收。 4.4.3验收应根据采购合同要求，分下列几个步骤： 1) 对照购货合同检查所购产品和材料的数量和型号规格，技术指标是否符合要求。 2) 如有可能，应对所购仪器设备和材料进行检定，校准或比对试验，结果要符合 计量检定规程或校准规范要求。 3) 对于不符合要求的仪器设备和材料，要及时通知供应方进行调换或退货，必要 时还要追加赔偿。 4) 供应方应对其提供的仪器设备进行调试，并运用一段时间确保正常。 4.4.4验收合格的仪器设备、设施由业务员负责建立档案。 4.5 供应品的领用 4.5.1产品使用人填写《领料单》，经技术负责人签字后到仓库领取。 4.5.2保管员按《领料单》发放物品。 4.6 资料保存 资料室应保存所有为检验提供所需仪器设备，材辅料等所用供应商的记录并完整归档，档案内容如下： 1) 与供应商签订的合同或协议； 2) 供应方的质量保证证明、体系认证印件、CMC制造许可证印件等； 3) 实验室采购计划及评审材料； 4) 验收记录； 5) 计量检定证书、校准报告、比对试验报告； 6) 仪器设备说明书、装箱单、信誉卡（保修单）； 7) 标准物质检定证书。 5 相关文件 5.1 《量值溯源程序》 TJGH/SYS-CX24-01-2013 5.2 《仪器设备（标准物质）维护保养和管理程序》 TJGH/SYS-CX17-01-2013 6 记录表格 6.1 《物品采购申请表》 6.2 《供应商评价表》 | |
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第5楼2013/04/25
*****程序文件 | 代号 TJGH/SYS-CX04-01-2013 |
评审客户要求、标书、和合同程序 | 第 1 版第 0 次修订 |
第 1 页共 2 页 | |
颁布日期 | |
1 目的 为达到客户的要求，实验室与客户要进行充分而有效的沟通，真正理解和获知客户的真正需求，以便为其提供的检测服务能够得到客户的认可。 2 范围 客户在委托检测时，提出的要求；实验室在项目投标时，客户在标书中提出需要时；实验室在与客户签订有关合同时，客户在合同文本中提出的相关规定。 3 职责 3.1 常规的、一般性的或非常明确的客户需求，由业务员接待人员确认。 3.2 因工作量大或仪器送检等原因影响到工期的，由业务员组织相关人员进行评审，并负责与客户沟通。 3.3 对于偏离标准或检测法律、法规而引起的后果需要论证的，由技术负责人组织评审。 3.4 业务员负责保存所有评审资料。 4.4 工作程序 4.1 对客户的要求、标书和合同的评审应包括检测方法、能力、资源及客户的特殊要求（客户的一般性要求除外），并形成文件。 4.2 合同主要内容包括： 4.2.1检测方法； 4.2.2工作范围； 4.2.3服务形式； 4.2.4技术规范； 4.2.5时间和频次； 4.2.6价格。 4.3 评审内容应包括： 4.3.1客户的要求是否明确； 4.3.2技术能力和资源是否满足需要； 4.3.3检测方法是否符合国家标准或技术规范； 4.3.4是否需要分包，分包方是否为客户所接受； 4.3.5商定检测时间、费用等事宜。 4.4 对于常规的、一般性的或非常明确的客户需求，并且该需求又在检测能力表范围内时，由业务科接待人员评审，并签字确认。 4.5 对重复性例行的检测，如客户不变，只进行初次评审。 4.6 对于因工作量大或仪器送检等原因影响到工期的，业务员组织相关室进行评审，并与客户沟通。 4.7对于偏离标准或检测法律、法规而引起的后果需要论证的，由技术负责人组织评审。评审符合《允许偏离标准规范程序》。 | |
*****程序文件 | 代号 TJGH/SYS-CX04-01-2013 |
评审客户要求、标书、和合同程序 | 第 1 版第 0 次修订 |
第 2 页共 2 页 | |
颁布日期 | |
4.8 对于分包项目，执行《分包管理程序》。 4.8 对于新的、复杂的或先进的检测项目的评审执行《新项目管理程序》。 4.9 在执行合同期间，如需对合同进行修改应按原程序进行重新评审，并将修改内容通知所有受到影响的人。 4.10 合同书可采用经双方确认同意的格式合同或其他书面形式。 4.11 所有评审资料交业务员妥善保存。 5 相关文件 5.1 《新项目管理程序》。 TJGH/SYS-CX27-01-2013 5.2 《分包管理程序》。 TJGH/SYS-CX26-01-2013 5.3 《允许偏离标准规范程序》。 TJGH/SYS-CX16-01-2013 6 记录表格 6.1《客户要求、标书、和合同评审表》 | |
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第6楼2013/04/25
*****程序文件 | 代号 TJGH/SYS-CX05-01-2013 |
处理客户申诉和投诉程序 | 第 1 版第 0 次修订 |
第 1 页共 2 页 | |
颁布日期 | |
1 目的 及时，妥善解决客户提出的问题，维护用户利益，完善实验室的质量体系，提高实验室的权威性。 2 适用范围 2.1 对样品的真实性和代表性提出的异议。 2.2 对检验工作的公正性、诚实性提出异议。 2.3 对检验工作与本体系文件的符合性提出的异议。 2.4 对检验报告提出的异议和投诉。 2.5 对检验工作的服务质量提出的申诉。如：服务态度、时间要求、收费标准等。 2.6 申诉和投诉时效：一般应在收到检验报告15日内提出。 3 职责 3.1 业务员为来自客户的申诉和投诉以及内部和其他方面的抱怨受理人员。 3.2 质量负责人为处理申诉和投诉以及抱怨的负责人，有关人员协助。 3.3 业务人员负责保存有关处理申诉和投诉以及抱怨的记录、报告。 3.4 相关责任人员制定并实施纠正、预防措施。 4 处理程序 4.1 受理 4.1.1业务员负责来自客户申诉和投诉的受理。受理者认真填写《客户申诉、投诉登记表》双方均应亲笔签名。 4.1.2若客户要求复检，对于监督性检验，应向检验计划下达部门提出；对于委托性质检验，可直接向本实验室提出，并办理登记手续。复检样品应符合4.1.4条规定。 4.1.3业务科将《客户申诉、投诉登记表》和《检验报告复检申请表》一并交实验室质量负责人。 4.1.4复检样品应符合下列要求： 1) 需要重新抽检的样品，抱怨方应保证两次抽检样品的一致性，并提供验证证明。 2) 备用留样应状态完好。 3) 未做破坏性试验且可以重复检验的已检样品。 4.2 调查 4.2.1质量负责人根据客户申诉、投诉的内容，组织有关责任人了解情况，调查分析，必要时可外聘技术专家。 4.2.2若在调查过程中不便责任人在场，应尽可能回避，以保证调查的真实性和公正性。 4.2.3质量负责人根据调查情况，填写《申诉、投诉调查结果报告》，并提出处理意见。各方（质量负责人、调查人员、责任一方）均应在报告上签字。 4.2.4需要复检时，业务员根据复检通知单下达任务单，相关人员按检验程序进行，并将结论填写通知单中，重新出具检验报告，一并报质量负责人。 | |
*****程序文件 | 代号 TJGH/SYS-CX05-01-2013 |
处理客户申诉和投诉程序 | 第 1 版第 0 次修订 |
第 2 页共 2 页 | |
颁布日期 | |
4.3 处理 4.3.1质量主管根据《申诉、投诉调查结果报告》和《复检报告》作出如下处理： 1) 如原检验报告无误，由业务员填写一份《检验报告确认单》通知投诉方，并办 理登记手续。 2) 如投诉方仍持有异议，可由上级主管部门主持进行仲裁检验，仲裁检验费由败 诉方承担。 3) 如原报告有误，或经仲裁检验确属本实验室责任，应按程序要求向用户进行纠 正，并追回错误的检验报告，并且本实验室承担必要的责任，为抱怨方造成经济损失的由本单位依照有关法律、法规，给予赔偿损失。 4) 若用户是对服务质量及其他检验质量提出的申诉，经质量负责人核实后，确属内部问题，应立即责成有关人员改正，并向客户致歉。 4.3.2当申诉或投诉是针对实验室检验工作是否符合其方针或程序，或者符合《质量体系文件》要求，或者是对其他有关的检验质量提出疑问时，实验室应按照《内部审核程序》要求，立即对抱怨涉及到的范围和职责进行审核。 4.3.3本实验室在为抱怨方作出经济赔偿后，要进一步追究有关人员的责任，对构成责任事故的人员按有关规定进行处罚。 4.4 归档 4.4.1所有的记录，检验报告，复检报告，仲裁检验报告以及回执等资料均应归档，由资料员保存。 4.4.2保存期限为3年。 5 相关文件 5.1 《内部审核程序》 TJGH/SYS-CX09-01-2013 5.2 《检验质量事故处理规定》 TJGH/SYS-CX29-01-2013 6 记录表格 6.1 《客户申诉、投诉登记表》 6.2 《检验报告复检申请表》 6.3 《申诉、投诉调查结果报告》 6.4 《检验报告确认单》 | |
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第7楼2013/04/25
*****程序文件 | 代号 TJGH/SYS-CX06-01-2013 |
不符合工作控制程序 | 第 1 版第 0 次修订 |
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颁布日期 | |
1目的 为保证所建立的质量管理体系正常运行并持续改进，应对检测工作中出现的不符合项进行识别和控制，防止不合格报告发放和使用。 2 适用范围 适用于对不符合质量管理体系管理要求和技术要求的检测活动，以及不合格报告的控制。 3 职责 3.1 业务员负责对质量管理体系运行中所出现的不符合工作进行识别，并跟踪验证不符合工作的处理结果。 3.2 报告批准授权签发人负责报告的质量控制。 3.3 质量负责人负责对不符合工作作出处理决定。 3.4 相应人员负责落实对不符合工作的纠正。 4 工作程序 4.1 不符合识别 4.1.1质量监督员在平时的监督中所发现的不符合工作。 4.1.2通过客户的申诉和投诉以及上级管理部门、行政执法部门的反馈所发现的不符合工作。 4.1.3通过对质量管理体系内部审核所发现的不符合工作。 4.1.4报告批准授权签发人在签发报告时所发现的不符合工作。 4.1.5在结果质量监控中所发现的不符合工作。 4.1.6通过其他方式所发现的不符合工作。 4.2 不符合出现的环节 4.2.1样品的抽取、传递和保存。 4.2.3企业和样品等信息的录入。 4.2.4检测控制（人员、仪器、样品制作、方法、环境等）。 4.2.5报告的编制、审核、批准、发放。 4.3 不符合工作处置 4.3.1样品出现不符合时。 1）无论是在抽样还是在检验过程中若发生样品损坏、丢失、混样、调换、腐烂、变质、失效等情况时，检验人员应保存好样品的异常状态，详细做好记录，然后上报质量负责人。 2）质量负责人在接到异常情况报告后，应立即赶赴现场，组织有关部门和人员查明原因，分清责任并提出相应的处置方案。必要时应重新抽样或备用样品重新进行检验。 3）针对该异常情况，提出相应的纠正或预防措施，并经跟踪验证，确保此类现象不再发生。 | |
*****程序文件 | 代号 TJGH/SYS-CX06-01-2013 |
不符合工作控制程序 | 第 1 版第 0 次修订 |
第 2 页共 3 页 | |
颁布日期 | |
4.3.2检测过程中发生人员伤亡事故或检验人员突发疾病不能继续进行检验时，首先 应立即停机，切断电源，组织抢救人员，确认该检验人员所检数据无效。然后等检验条 件具备后，再重新安排检验。 4.3.3仪器设备发生不符合时。 1）检验过程中发生仪器设备出现故障或损坏时，检测人员应立即停机，采取措施保护好样品，并做好记录后报告技术负责人。 2）技术负责人可指定有关人员，按仪器设备说明书中的指导方法排除故障。本实验室排除不了的，由有关人员与生产厂家或供应商或修理商联系解决。 3）故障排除后，若不影响检验结果准确性时，原检验数据有效，检验工作可继续进行。否则原检验数据无效，待检验仪器经过重新检定、校准或验证后，方可投入使用。 4.4.4被检试件发生不符合时， 检验人员应重新制样或用备用样重新进行检验；若被测试件工作异常时，应立即停止检验，分析出现异常原因，待造成异常现象的因素排除后，方可继续进行或重新进行检验。 4.4.5检验环境条件发生不符合时。 1）检验过程中所需的环境条件突然发生变化，无法满足检验标准要求时，应立即停止检验工作。 2）质量负责人应立即组织有关部门和人员进行修复，使环境条件恢复标准规定的要求。 3）技术主管对已检数据进行评估，若不能使用应作废，重新用备样进行检验。 4.4.6检验设施出现不符合时。 1）检测过程中突然发生停电、停水、停气或抽风、冷藏等设施出现异常时，检验人员应切断电源、水源、气源，终止检验工作，并在记录中载明情况。 2）业务员应组织有关人员进行修复工作，使水、电、气恢复正常或损坏设施得以修复。 3）技术负责人确认检验数据可否采用和检验样品可否使用，必要时可重新制样或领取备用样品重新检验。 4）若检验过程中发生不可抗拒的自然灾害时，保全原则是：第一、检验人员；第二、仪器设备；第三、检验样品和原始记录。 5）如发生火灾，现场人员应立即向119报警，并积极进行灭火。 4.4.7某些检验过程较长时，比如用烘箱烘干水份时，应在有关的仪器设备明显位置标明该仪器正在工作状态，以免其它人随便开启。 4.4.8检验结果出现不符合时。 1）当检验结果出现异常时，检验人员应立即停止检验工作，并将情况上报至技术负责人。 | |
*****程序文件 | 代号 TJGH/SYS-CX06-01-2013 |
不符合工作控制程序 | 第 1 版第 0 次修订 |
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颁布日期 | |
2）技术负责人应组织有关人员对涉及到检验结果正确性的人员、仪器、材辅料、样品、方法、环境等因素进行全面分析，待原因查明后，确认数据的有效性，必要时可用备样重新检验。 3）当发现同批样品或同一样品的平行检验结果离散较大时，应考虑样品、仪器和环境条件是否有异常。必要时应进行比对试验、分析。找出原因后采取纠正措施，并重新用备样进行检验。 4.4.9检验过程中发生的所有异常现象以及处置情况和纠正措施均应有记录，由资料室保存。 5 相关文件 5.1《人员培训和管理程序》 TJGH/SYS-CX11-01-2013 5.2《仪器设备（标准物质）维护保养和管理程序》 TJGH/SYS-CX17-01-2013 5.3《样品抽取程序》 TJGH/SYS-CX19-01-2013 5.4《样品管理程序》 TJGH/SYS-CX20-01-2013 5.4《数据保护程序》 TJGH/SYS-CX14-01-2013 5.5《量值溯源程序》 TJGH/SYS-CX24-01-2013 6 记录表格 6.1《检验过程中出现不符合记录》 | |
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第8楼2013/04/25
*****程序文件 | 代号 TJGH/SYS-CX07-01-2013 |
纠正、预防措施控制程序 | 第 1 版第 0 次修订 |
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颁布日期 | |
1 目的 对于已发现的不合格和潜在的不合格，应分别采取纠正或纠正措施、预防措施，以消除不合格或潜在不合格原因，防止不合格再次发生。 2 适用范围 适用于不合格的纠正和纠正、预防措施的制定、实施和验证。 3 职责 3.1 质量负责人负责组织纠正、预防措施的制定和审批。 3.2 业务员负责纠正和纠正、预防措施的验证。 3.3 相应人员负责纠正和纠正、预防措施的实施。 4 工作程序 4.1 不合格识别 4.4.1内部审核、管理评审中发现的不合格。 4.1.2内部质量监督员或内部季度考核时发现的不合格。 4.1.3结果质量控制中发现的不合格。 4.1.4客户提出的申诉、投诉或抱怨中发现的不合格。 4.1.5上级部门或行政执法机关发现的不合格。 4.1.6其他不符合质量管理体系文件要求的情况。 4.2 潜在不合格识别 4.2.1通过进行质量统计并对其风险分析；技术能力适应市场需求分析；资源配置状况、顾客满意程度调查。 4.2.2实验室间比对或能力验证的结果。 4.2.3纠正、预防措施执行记录。 4.3 纠正 4.3.1对于一般偶然的、孤立的、影响小的并且立即容易改正的不合格，质量负责人要责成相应科室立即采取适当方法进行纠正。 4.3.2业务员对纠正过的结果进行验证。并做好记录。 4.4 纠正措施 4.4.1对于非偶然的、局部的、有可能再犯的不合格，应采取纠正措施。 4.4.2原因分析。质量负责人应组织责任人员，从人员、仪器、样品、方法、环境、溯源、结果控制以及报告等方面进行原因分析，必要时可采取比对方式分析。找出问题出现的真正原因。 4.4.3制定纠正措施。针对出现的问题，质量负责人组织制定适当的措施，措施应体现纠正时间、方法、质量要求，具体实施人等。另外，措施与问题的严重程度和风险大小以及纠正的成本相适应。 4.4.4技术责任人执行纠正措施。 | |
*****程序文件 | 代号 TJGH/SYS-CX07-01-2013 |
纠正、预防措施控制程序 | 第 1 版第 0 次修订 |
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颁布日期 | |
4.4.5业务科对纠正结果进行验证。并对出现的问题、责任部门（人）、原因分析、采取措施及验证结论记录下来存档。 4.5 预防措施 4.5.1当发现有潜在的不合格现象时，根据潜在问题的影响程度确定轻重缓急，业务员《填写预防措施要求表》描述潜在的不合格事实，并对责任部门提出要求。 4.5.2责任人员认真分析原因，组织制定预防措施交质量负责人批准后实施。 4.5.3业务员组织跟踪验证实施效果，必要时组织对有效性进行评审。对潜在的问题、责任部门（人）、原因分析、采取措施及验证结论记录下来存档。 4.6 由纠正和纠正、预防措施引起的质量管理体系文件的任何更改，按《文件控制程序》执行。 4.7 业务员收集并保存纠正和纠正、预防措施的记录，并将其中重要的内容提交作为下次管理评审的输入之一。 5 相关文件 5.1《内部审核程序》 TJGH/SYS-CX09-01-2013 5.2《管理评审程序》 TJGH/SYS-CX10-01-2013 5.3《文件和管理控制程序》 TJGH/SYS-CX02-01-2013 5.4《记录管理程序》 TJGH/SYS-CX08-01-2013 6 记录表格 6.1《纠正和纠正措施实施情况表》 6.2《预防措施要求表》 | |
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第9楼2013/04/25
*****程序文件 | 代号 TJGH/SYS-CX08-01-2013 |
记录管理程序 | 第 1 版第 0 次修订 |
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颁布日期 | |
1 目的 规范原始记录的内容，使检验记录包含有足够的信息以保证其能够再现。 2 适用范围 本程序适用于检测过程中以及质量管理过程中所形成的原始记录的编制、填写、更改、识别、收集、索引、存档、维护和清理等。 8.3 职责 8.3.1质量负责人负责组织质量管理记录格式的编制。 8.3.2技术负责人负责组织技术记录格式的编制，并批准。 8.3.3业务员负责人员培训记录和人员技术档案的管理；负责保存质量和技术记录，检验报告副本 8.3.4各责任人负责原始信息的记录。 4 工作程序 4.1 记录的收集 4.1.1业务员、检测室等按各自的职责范围，对已完成的质量活动和检测内容，按照规定的记录格式认真记录并整理收集。 4.1.2原始记录由相关人员在活动过程中及时形成，不得凭回忆、补记或完后抄整。 4.1.3记录应真实、完整、清晰。 4.2 具体要求 4.2.1原始记录不能漏记或删简，应按标准内容全部认真填写，不必填写的应杠掉，不留空格。 4.2.2原始记录一律用钢笔或圆珠笔书写，不能用铅笔、红色笔或其它绘图用的彩色笔。 4.2.3原始记录应采用法定计量单位，如老标准和企业标准中延用的单位不是法定计量单位，应换算成法定计量单位。 4.2.4数据修约按GB8710《数值修约规则》进行，测量数据的小数点后位数应与标准要求值的小数点后位数相同或多取一位。 4.2.5原始记录计算过程要完整，清晰，检测人员要对原始记录负责，必须在所测项目下签名盖章。 4.2.6原始记录应记载对检验结果有关的环境数据或条件，原始记录应真实地反映在当时的环境条件下所检测的项目，记录如温度和湿度，有特殊要求者，可记录大气压力和噪声等。 4.2.7对于非定量的检查项目，用“通过”或“符合要求”表示符合标准要求，如不符合要求时，应将缺陷内容简要记录清楚。 4.2.8计算出的数据要有公式，对计算和转换数据应进行校核。 4.2.9测量数据的单位与标准要求值的单位不一致时，应先记录后换算。 4.2.10检测日期应反映当日所检测的项目。 | |
*****程序文件 | 代号 TJGH/SYS-CX08-01-2013 |
记录管理程序 | 第 1 版第 0 次修订 |
第 2 页共 2 页 | |
颁布日期 | |
4.2.11对于微量或分含量等特殊检验项目（如Pb 、Cu等元素）检测值远小于标准值 时，可报具体检验结果。例：标准要求Pb含量≤1%，测量结果0.01%，可在检验 报告中报0.01%，位于极限位附件的数值如标准中未规定用修约值比较法，应一律采用 全数值比校法进行判定，其判定方法按GB1250—89《报限数值的表示方法和判别方法》进行。 4.3 记录的编目 4.3.1所有的质量活动记录应进行编目。 4.3.2编目方法： JC+序号+年号，并有记录名称和序号对照表。 4.4 记录更改 原始记录不能随意更改，如需更改时，用划改法，将要改的内容写在更改处的附近，并签字或加盖更改人的印章。 4.5 记录保存 4.5.1所有记录（包括技术记录、管理记录）、报告的副本，由业务员负责安全贮存，专人保管，并为客户保密，贮存环境条件应符合要求。 4.5.2所有记录、证书、报告的借阅应符合有关规定。 4.5.3记录、证书和报告保存期：管理评审、内部审核记录为五年；文件控制记录、分包记录等依记录性质而定；人员档案长期保存；其余记录保存两年（不包括当前年）。 4.5.4保存的记录如下： 1) 质量管理体系运行过程中形成的记录； 2) 技术检测过程中形成的原始记录； 3) 委托书、流转单、抽样单； 4) 仪器检定/校准证书、产品检验报告副本； 5) 仪器设备档案。 6) 人员培训记录、技术档案。 4.6 记录的销毁 保存的记录如超过保存期，有记录管理人员提出销毁申请，经质量负责人或技术负责人批准后，由管理人员执行销毁。 5 相关文件 5.1《文件控制和管理程序》TJGH/SYS-CX02-01-2013 5.2《保护机密信息和所有权程序》 TJGH/SYS-CX01-01-2013 6 记录表格 6.1 各种技术检测记录格式（略） 6.2 质量管理工作记录格式 | |
happy水中月
第10楼2013/04/25
*****程序文件 | 代号 TJGH/SYS-CX09-01-2013 |
内部审核程序 | 第 1 版第 0 次修订 |
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颁布日期 | |
1 目的 及时发现问题，采取纠正或纠正、预防措施使质量体系继续满足要求且有效运行。 2 适用范围 质量管理体系涉及的有关的各部门以及所有要素。 3 职责 3.1 质量负责人负责制定年度内审计划，主持内部质量审核工作，组成内审小组，批准纠正措施和审核报告。 3.2 内审员员根据组长分工编制《审核检查表》，实施内部审核工作，编制审核报告，受质量负责人委派，对纠正措施完成情况进行跟踪验证。 3.3 受审核部门对内部质量审核工作进行全面合作，责任部门负责人负责纠正措施的制定和组织实施。 3.4 技术负责人负责对质量负责人履行职责情况进行审核。 4 工作程序 4.1 编制审核计划 4.1.1每年年初，质量负责人应编制一份年度审核计划表，审核计划表应呈交最高管理者（或其代表）批准。 4.1.2质量负责人应根据审核计划委派具有资格的内审员并指定审核组长。 4.1.3审核组长应在审核前5天内向各有关人员通知确切的审核日期。 4.2 实施审核 4.2.1受委派的内审员应在实施前研究有关《评审准则》和《质量管理体系文件》有关要求，编制一份检查表，决定是否需要一名陪同人员。 4.2.2内审员员应通知有关人员何时开始审核。 4.2.3实施审核时，审核员应使用编制好的检查表，作为进行审核的依据（或工具）。 4.2.4如发现有任何问题，应先给予口头反馈，如有任何误解，应尽早解决；如无疑义，应将审核中发现的问题如实记录下来。 4.2.5审核的目的是寻找符合或不符合适用手册或程序的客观证据，不应在任何发现的问题中加入个人的责备和意见。 4.2.6可能的话内审人员应独立于被审核的工作。 4.3 报告审核中发现的问题。 4.3.1内审员应在审核完成后，质量负责人汇总后通知有关人员，对所发现的问题证实后将发布《纠正或纠正措施要求表》，该表可根据内审员的需要发给并编上序号。 4.3.2内审员应在《纠正或纠正、预防措施要求表》中填写不合格的详细内容，纠正或纠正措施由质量负责人填写。 4.3.3质量负责人将所有不合格项汇总，分别填写《不合格项汇总表》。 | |
*****程序文件 | 代号 TJGH/SYS-CX09-01-2013 |
内部审核程序 | 第 1 版第 0 次修订 |
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颁布日期 | |
4.3.4内审员编制审核报告，由质量负责人审核、批准，必要时还可采用续页。 4.3.5《审核报告》和《纠正或纠正、预防措施要求表》由质量负责人批准后发给有关人员。 4.4 对审核所发现问题的反应 4.4.1对每一份《纠正或纠正、预防措施要求表》，责任部门必须在5个工作日内作出书面反应，详细说明建议采取的纠正或纠正措施，建议中应包括立即采取的纠正以及必要采取的纠正措施。 4.4.2在纠正措施比较复杂的情况下，建议成立一个解决问题的临时工作小组并进行调查，并附上最后期限计划表。 4.4.3对《纠正或纠正、预防措施要求表》不作出反应时，质量负责人应加以追查并向最高管理者报告。 4.4.4如果不能对纠正措施达成一致意见时，质量负责人应报告最高管理者，由他来进行仲裁。 4.5 跟踪验证 4.5.1当纠正措施预定完成日期已到，或当质量负责人已接到完成的通知应委派一名内审员去验证完成情况。 4.5.2执行验证的内审员在确认纠正措施已完成并表现有效后，再在《纠正或纠正、预防措施要求表》中的“验证”栏中签字。 4.5.3在下次对该部门进行审核时，内审员应检查此纠正措施是否仍然有效，如不再生效，则应发出一张新的《纠正或纠正措施要求表》，在表中说明原来发现的问题。 4.5.4如在规定的期限内未能完成同意的纠正或纠正措施，质量负责人对此进行跟踪检查，如无正当理由者，应向最高管理者报告。 4.6 记录的保存。 4.6.1资料室应保存一份档案，内存所有年审计划，审核记录表，审核报告，纠正措施要求表等。 4.6.2上述文件作为质量记录，保存期至少5年。 5 相关文件 5.1《处理客户申诉和投诉程序》 TJGH/SYS-CX05-01-2013 5.2《管理评审程序》 TJGH/SYS-CX10-01-2013 6 记录表格 6.1《审核计划表》 6.2《检查表》 6.4《不合格纠正或纠/预防措施要求表》 6.3《不合格项汇总表》 6.5《审核报告》 | |
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