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标准物质期间核查

baby073125

2012/09/14

标准物质期间核查是指标准物质在有效期内,按照标准物质证书上所规定环境条件、储存方法、检测分析方法,进行使用期中间稳定性的检查,以确保标准物质量值的准确性。在ISO/IEC17025∶2005【3】中对标准物质提出了期间核查应根据规定的程序和日程对参考标准、基准、传递或工作以及标准物质（参考物质）进行核查，以保持其校准状态的置信度。对"标准"的核查往往要高一级标准进行核查。　　

1、编制"期间核查程序（核查计划）、确定核查清单"。

　　实验室应编制"期间核查程序，确定核查清单"，内容包括:核查对象，核查间隔，核查方法，核查人员，核查标准及核查结果的判定准则等。每个实验室所拥有的标准物质的数量不同、每一种标准物质对于测量结果的质量影响及稳定性等具有很大的差别，因此期间核查计划需要从质量活动的重要程度、成本和风险以及实验室资源和能力等因素综合考虑。核查计划应由有资质并经实验室授权的人员编制，并经过审批。　　

2、标准物质核查间隔

　　每一种标准物质的每一个参数，应具体根据其对检测结果影响的程度确定核查的间隔，核查的参数和核查的结果判定依据。经常使用的，对检测结果影响较大的一些参数应缩短核查间隔，严格核查标准，一旦出现分析结果可疑的情况时，只须追溯至上次核查后的数据，保证监测结果的质量。如绘制工作曲线用的系列标准样品，用于修正仪器随时间变化而引起工作曲线的偏离用的标准化样品等。　　

3、标准物质核查方法

　　核查不同于检定也不同于校准，所以其参数和方法也不完全相同，可以从实验室实际条件出发，根据简便易行，经济合理的原则选择下述方法之一：送有资格的校准机构，或相关部门重新校准。比对：新购置的标准物质或新配置的标准工作液与正在使用的比对；与其他实验室间比对；采用不同标准物质间相互比对，如不同制造商、同一制造商的不同批号、用一级标准物质对二级标准物质进行核查；测试样品：测试近期参加过水平测试结果满意的样品、检测有足够稳定度的不确定度与被核查对象相近的实验室质量控制样品。不常使用的标准物质可以在每次使用前进行核查。只用于添加回收率试验的标准物质，核查其不确定度可能比其溯源性更有意义。

4、标准物质核查结果

　　期间核查应是有控制计划的质量活动，核查结果应形成书面报告，其结果应经管理评审进行分析评估，提出是否准予继续使用和使用范围的建议，以及管理层审批。标准物质的监督管理　　

标准物质的稳定性和准确性在实验室质量控制中起重要作用。对标准物质的管理工作实施有效的监督管理，是保证监测质量的重要措施。平时有些实验室只涉及到有关标准物质的监督工作只做到检查数量、有效期、储存条件等，容易忽略对分析人员在日常监测分析过程中标准物质的控制问题，应予以重视对标准物质的分析、使用过程控制环节的监督管理。

分
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baby073125

第1楼2012/09/16

应助达人

补充一句标准物质的核查和设备的核查是有一定区别的，不可和设备核查混淆。

0

qhq7

第2楼2012/09/16

谢谢LZ分享，另外请教下，标准物质和参考物质如何区分？
标准物质怎么做期间核查哈？

0

baby073125

第3楼2012/09/16

应助达人

标准物质是检测是实验室做实验用的参照物，而参考物质是对标准物质进行校准的校准实验室所使用的物质。

0

baby073125

第4楼2012/09/16

应助达人

标准物质的核查可根据标准物质在测试方法中的应用方式而定。象灰卡核查可用分光光度仪对灰卡各级数的色差值进行核查，标准溶液可用有证标准物质对无证标准物质进行核查

0

委员长

第5楼2012/09/17

应助达人

标准物质的期间核查还是比较难弄的。

0

qhq7

第6楼2012/09/17

直读光谱所用的标钢应该属于标准物质吧？它需要做期间核查么？
baby073125(baby073125) 发表:标准物质的核查可根据标准物质在测试方法中的应用方式而定。象灰卡核查可用分光光度仪对灰卡各级数的色差值进行核查，标准溶液可用有证标准物质对无证标准物质进行核查

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baby073125

第7楼2012/09/17

应助达人

关于你说的只读光谱这个项目我不了解不过感觉如果对标刚做核查的话，首先想知道标钢有没有校准证书，有没有有效期，有的话你可以用刚买的标钢与先用的标钢进行核查，核查主要是核查标钢的参数是否在范围内，另外一种方法就是用做过这个项目的能力验证、测量审核或实验室间比对留样对这个标钢进行再测，查看结果是否在标准范围内。

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