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有关物质分析

  • xiaowang268
    2012/09/27
  • 私聊

化学药检测

  • 做有关物质时,所以的杂峰都要积分吗?还是特别小的不用积分呢?
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  • 影子

    第1楼2012/09/27

    欧洲药典有一个忽略限:0.05%,个人觉得这个限度对于原料药或制剂来讲大了一点,得看你分析的是什么物质了,我认为不能一概而论

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  • xiaowang268

    第2楼2012/09/27

    这个限度确实有点大啊

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  • xiaowang268

    第3楼2012/09/27

    0.005%大概差不多吧

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  • 三人行

    第4楼2012/09/27

    我认为:小于或接近检测限的峰可忽略不计,其它还是要积分的。

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  • 影子

    第5楼2012/09/27

    这个要求太高了,不适用

    xiaowang268(xiaowang268) 发表:0.005%大概差不多吧

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  • 影子

    第6楼2012/09/27

    通常小于0.01%是可以不积分的,这个要求严了一点,选择0.03%以下比较好

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  • 影子

    第7楼2012/09/27

    这是常规做法,但不能高于药典忽略限0.05%,

    jncxyy2012(jncxyy2012) 发表:我认为:小于或接近检测限的峰可忽略不计,其它还是要积分的。

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  • 三人行

    第8楼2012/09/27

    现在有关物质的要求越来越严,未知杂质不得大于0.1%,我认为忽略0.01%以下的杂质是比较合理的。

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  • xiaowang268

    第9楼2012/09/28

    我说的是积分时,色谱峰面积多大的可以不积分啊

    jncxyy2012(jncxyy2012) 发表:现在有关物质的要求越来越严,未知杂质不得大于0.1%,我认为忽略0.01%以下的杂质是比较合理的。

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  • xiaowang268

    第10楼2012/09/28

    但面积是多大呢 ?

    jncxyy2012(jncxyy2012) 发表:我认为:小于或接近检测限的峰可忽略不计,其它还是要积分的。

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