化学药检测
影子
第1楼2012/09/27
欧洲药典有一个忽略限:0.05%,个人觉得这个限度对于原料药或制剂来讲大了一点,得看你分析的是什么物质了,我认为不能一概而论
xiaowang268
第2楼2012/09/27
这个限度确实有点大啊
第3楼2012/09/27
0.005%大概差不多吧
三人行
第4楼2012/09/27
我认为:小于或接近检测限的峰可忽略不计,其它还是要积分的。
第5楼2012/09/27
这个要求太高了,不适用
第6楼2012/09/27
通常小于0.01%是可以不积分的,这个要求严了一点,选择0.03%以下比较好
第7楼2012/09/27
这是常规做法,但不能高于药典忽略限0.05%,
第8楼2012/09/27
现在有关物质的要求越来越严,未知杂质不得大于0.1%,我认为忽略0.01%以下的杂质是比较合理的。
第9楼2012/09/28
我说的是积分时,色谱峰面积多大的可以不积分啊
第10楼2012/09/28
但面积是多大呢 ?
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