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第3楼2012/09/27
高效液相色谱-蒸发光散射法测定冠心宁注射液中聚山梨酯80的含量
【英文篇名】 Determination of polysorbate 80 in Guanxinning injection by HPLC-ELSD
【作者中文名】 李樱红; 黄琴伟; 祝明; 郭增喜;
【作者英文名】 LI Ying-hong; HUANG Qin-wei; ZHU Ming; GUO Zeng-xi(Zhejiang Institute for Food and Drug Control; Hangzhou 310004; China);
【作者单位】 浙江省食品药品检验所;
【文献出处】 药物分析杂志, Chinese Journal of Pharmaceutical Analysis, 编辑部邮箱 2012年 05期
期刊荣誉:中文核心期刊要目总览 ASPT来源刊 CJFD收录刊
【关键词】 冠心宁注射液; 聚山梨酯80; 不良反应; 高效液相色谱; 蒸发光散射; 助溶剂; 质量控制; 安全监测; 标准完善;
【英文关键词】 Guanxinning injection; polysorbate 80; ADRs; HPLC; ELSD; cosolvent; quality control; safety monitoring; standard revision;
【摘要】 目的:采用高效液相色谱-蒸发光散射法,建立冠心宁注射液中聚山梨酯80的含量测定方法。方法:采用TSK GELG2000SWxl色谱柱(7.8 mm×300 mm,5μm),以乙腈-20 mmol·L-1醋酸铵溶液(10∶90)为流动相,流速0.6 mL·min-1,柱温30℃,蒸发光检测器检测,漂移管温度103℃,载气为氮气,流量为2.3 L·min-1。结果:聚山梨酯80进样量在5.13~51.30μg范围内线性关系良好(r=0.9977);方法回收率为98.03%(RSD=1.6%,n=6)。结论:该方法简单、快速,重复性好,可作为冠心宁注射液中聚山梨酯80的质量控制方法,为降低临床不良反应的发生提供技术保障。
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第5楼2012/09/27
中药注射液中高分子物质初步研究
【英文篇名】 The Preliminary Study on the High Molecular Weight Substances in Chinese Medicine Injection
【作者中文名】 李泳雪; 杨立伟; 胡珂; 刘潇潇;
【作者英文名】 Li Yongxue; Yang Liwei; Hu Ke; Liu Xiaoxiao(Guangdong Institute for Drug Control; Guangzhou 510180);
【作者单位】 广东省药品检验所;
【文献出处】 中国药品标准, Drug Standards of China, 编辑部邮箱 2012年 01期
期刊荣誉:ASPT来源刊 CJFD收录刊
【关键词】 中药注射液; 高分子物质; 安全性评价;
【英文关键词】 Chinese medicine injection; high molecular weight substances; evaluation of safety;
【摘要】 目的:应用凝胶色谱法对几种中药注射液中的高分子物质进行测定。方法:采用TSK GEL 2000 SWxl(7.8 mm×300mm,5μm)色谱柱,流动相为乙腈-0.83%三氟乙酸溶液(40∶60),流量为0.7 mL.min-1,检测波长214 nm,进样量为20μL。结果:清开灵注射液和黄芪注射液中均检出高分子物质,而参芪扶正注射液中未检出。结论:凝胶色谱法测定中药注射液中高分子物质操作简便,结果准确可靠,可作为中药注射液的质量控制方法,为中药注射液的安全性评价提供了思路。
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第6楼2012/09/27
鱼皮胶原蛋白水解液中小分子寡肽的分子量分布测定
【英文篇名】 Determination of the Molecular Weight Distribution of Small Molecule Oligopeptide in Fish Skin Collagen Hydrolyzate
【作者中文名】 陈爱瑛; 贾建萍; 叶小弟; 程敏; 缪云萍; 周彦刚; 郑高利;
【作者英文名】 CHEN Aiying; JIA Jianping; YE Xiaodi; CHENG Min; MIAO Yunping; ZHOU Yangang; ZHENG Gaoli(Institute of Medica Materia; Zhejing Academy of Medicine; Hangzhou 310013; China);
【作者单位】 浙江省医学科学院药物研究所;
【文献出处】 中国现代应用药学, Chinese Journal of Modern Applied Pharmacy, 编辑部邮箱 2011年 02期
期刊荣誉:中文核心期刊要目总览 ASPT来源刊 CJFD收录刊
【关键词】 寡肽; 分子量分布; 测定方法;
【英文关键词】 oligopeptide; molecular weight distribution; determination;
【摘要】 目的建立测定鱼皮胶原蛋白水解液中小分子寡肽相对分子量分布的方法。方法采用高效凝胶排阻色谱法用3根TSK-GEL G2000SWXL色谱柱(300 mm×7.8 mm,5μm)串联,室温;流动相为乙腈-0.1%三氟乙酸溶液(15∶85),流速0.6 mL.min-1,检测波长220 nm。结果在相对分子量149~2 490 Da内,寡肽相对分子量的对数与其保留时间具有良好的线性关系(r=0.995 6);精密度和重复性RSD均<0.1%。结论本方法简便准确,重复性好,可作为测定小分子寡肽分子量分布的方法。
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第8楼2012/09/27
凝胶色谱法测定参芪扶正注射液中的高分子物质
【英文篇名】 Determination of High Molecular Substances in Shenqi Fuzheng Injection by Gel Chromatography
【作者中文名】 杨立伟; 肖树雄; 谢海燕; 宋艳刚; 刘学华;
【作者英文名】 YANG Li-wei; XIAO Shu-xiong(Guangdong Institute for Drug Control; Guangzhou 510180; China)XIE Hai-yan; SONG Yan-gang; LIU Xue-hua(Lizhu Group Limin Pharmaceutical; Shaoguan 512028; China);
【作者单位】 广东省药品检验所; 丽珠集团利民制药厂;
【文献出处】 中国药房, China Pharmacy, 编辑部邮箱 2011年 15期
期刊荣誉:中文核心期刊要目总览 ASPT来源刊 中国期刊方阵 CJFD收录刊
【关键词】 参芪扶正注射液; 高分子物质; 凝胶色谱法;
【英文关键词】 Shenqi fuzheng injection; High molecular substances; Gel chromatography;
【摘要】 目的:建立测定参芪扶正注射液中高分子物质的方法。方法:采用凝胶色谱法。色谱柱为TSKGEL2000SWxl(300mm×7.8mm,5μm),流动相为乙腈-0.83%三氟乙酸溶液(40∶60),流速为0.7mL·min-1,检测波长为214nm。结果:参芪扶正注射液中高分子物质在分子量1638~13700范围内,分子量对数与出峰时间呈良好线性关系(r=0.9848)。各批样品含高分子物质的量均≤1.0%。结论:该方法操作简便,结果准确、可靠,可以作为参芪扶正注射液的内控质量标准方法。
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第10楼2012/09/27
TSK凝胶色谱法测定头孢地尼中高分子杂质含量
文篇名】 Determination of High Molecular Weight Impurities in Cefdinir by TSK Gel Permeation Chromatography
【作者中文名】 朱美容; 张莉; 刘俊华; 刘翠;
【作者英文名】 ZHU Mei-rong; ZHANG Li; LIU Jun-hua; LIU Cui(Zhuhai United Laboratories Co.; Ltd; Zhongshan; Guangdong 528467; China);
【作者单位】 珠海联邦制药股份有限公司;
【文献出处】 今日药学, Pharmacy Today, 编辑部邮箱 2011年 04期
期刊荣誉:ASPT来源刊 CJFD收录刊
【关键词】 TSK凝胶色谱法; 头孢地尼; 高分子杂质;
【英文关键词】 TSK Gel permeation chromatography; cefdinir; high molecular weight impurities;
【摘要】 目的建立TSK G2500PWXL凝胶色谱法测定头孢地尼中高分子杂质含量的方法。方法采用TSK GEL2500PWXL凝胶色谱柱(7.8mm×300 mm,TOSOH,Japan),以0.05 mol/L磷酸盐缓冲液(pH7.0)[0.05 mol/L磷酸氢二钠溶液?0.05 mol/L磷酸二氢钠溶液(61∶39)]-乙腈(97∶3)为流动相,检测波长为254 nm;流速为0.8 m l/m in。结果头孢地尼对照品溶液在1.999~59.98μg/m l浓度范围内,溶液浓度和峰面积线性关系良好。重复性的RSD为3.2%(n=6)。结论本凝胶色谱法操作简便,专属性强,重复性好,结果准确可靠,可用于头孢地尼中高分子杂质的测定。