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质量保证与质量控制的概念和区别是什么?如何应用?

  • 智慧的弟弟
    2012/10/23
  • 私聊

实验室认可/资质认定

  • 写这个帖子,源自本人在知乎网(www.zhihu.com)对一个问题的回答:质量保证与质量控制的概念和区别是什么?特别是在环境监测领域内。

    一、QA和QC的概念及区别



    质量保证也就是QA(quality assurance),定义为:




    质量控制即QC(quality control):



    以上是ISO 9000:2005(GB/T 19000-2008)的定义,因为有关实验室的术语标准ISO/IEC 17000:2004(GB/T 27000-2006)(注:ISO/IEC 17025:2005是优先采用ISO/IEC 17000的术语定义的,其次才考虑ISO 9000的术语定义)没有这两个词的定义,所以实验室也是引用ISO 9000的

    除此之外,很多标准里面对他们的定义是千差万别的,但万变不离其宗,以下是《固定污染源监测质量保证与质量控制技术规范(试行)(HJ/T 373-2007)》的定义:




    如果要清晰的理解的话,我们需要回归到质量这个术语上:






    QA的重点是为了符合要求所采取的措施和活动,措施和活动的直接结果不一定是最终的数据;而QC是致力于达到这个要求——所产生的直接体现就是数据。

    所以可以这么说,QA关注的是过程,QC关注的是结果。

    一般很多人会把QC理解为QA的一部分,当然我不清楚这样对不对,至少在标准定义里面没有这么说,但以个人的工作经验来说,QA计划里面一般包括QC的计划和要求,所以个人认为QA是包括QC的。
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  • 智慧的弟弟

    第1楼2012/10/23

    二、如何应用?

    这一块之前的回答中没有详细讲,这里另外简单说一下,以环境监测为例子:

    1. 实验室的QA和QC
    首先得有一个QA和QC计划(主要涉及技术方面),包括以下内容和要求:

    1.1 人员培训与考核
    1.2 仪器设备(校准、期间核查)
    1.3 标准物质(配制、期间核查
    1.4 玻璃仪器(校准、容器空白抽检)
    1.5 试验用水(验)
    1.6 方法确认与验证、查新(曲线、准确度、精密度、不确定度……)
    1.7 环境条件控制(交叉污染、温度、样品保存条件、湿度、振动、电磁……)
    1.8 空白试验
    1.9 校准曲线核查
    1.10 留样复检
    1.11 质量控制图
    1.12 定期专项QC活动(标样考核、实验室内比对、QC样自检、平行样密码样/密码加标样……
    1.13 实验室间QC活动(实验室间比对、能力验证、测量审核……)
    1.14 质量监督工作
    1.15 溯源性(最好人、机、物、法、环等都能溯源到SI单位,这个有点难度)
    1.1.6 QA和QC管理体系(设置是否合理)
    1.17 结果统计与处理


    除了制定计划之外,最好再制定一个实施细则,说清楚怎么实施、怎么统计数据以及结果的相关处理和改进。

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  • 智慧的弟弟

    第2楼2012/10/23

    2. 现场检测及采样的QA和QC

    QA和QC计划肯定需要包含这部分的内容。主要如下:

    2.1 现场及周边环境的预先了解(必要时,先去看现场
    2.2 环境条件控制(包括环境无法控制时的处理
    2.3 采样容器和耗材(校准、校验或处理)比如采集铅尘的滤筒应先进行除铅处理
    2.4 采样仪器的校准、期间核查
    2.5 采样仪器的校验(部分仪器在使用前后都需要检验,比如噪声仪、流量采样设备等
    2.6 采样和检测操作的规范性
    2.7 点、频率、时段
    2.8 采样和检测点位周边有敏感区的处理比如学校、居住区、马路等……)
    2.9 样品现场保存
    2.10 样品运输
    2.11 采样和检测的记录和标签
    2.12 现场质控活动:现场平行、现场空白、现场密码样、现场加标样……
    2.13 特殊情况处理(比如样品浓度超出检测上限的情况,可能造成采样无效
    2.14 其他同楼上

    大家对QA和QC是怎么理解的?大家在实验室又是怎么实施的?

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  • yifan1117

    第3楼2012/10/23

    QA偏重管理,QC偏重检测吧。

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  • 智慧的弟弟

    第4楼2012/10/23



    可以这么理解

    我觉得QA偏重于管理,QC偏重于结果(数据)

    yifan1117(yifan1117) 发表:QA偏重管理,QC偏重检测吧。

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  • knight

    第5楼2012/10/23

    质量控制:是指将检测误差控制在容许限度内,以保证数据(检测结果)在给定的置信水平内达到要求的质量。
    质量保证:是指整个检测过程的全面质量管理。其管理的内容包括人员、仪器设备、标准物质、消耗品、样品、检测方法、环境、测量溯源性、检测过程、文件与记录控制等因素。质量控制是质量保证的一部分。

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  • 秋醉虞阳

    第6楼2012/10/23

    一个是中间过程检测,一个是原料和成品检测,检测对象不同,有时候侧重点也不一样。
    有人曾到过比方 QC是警察,QA是法官,QC只要把违反法律的抓起来就可以了,并不能防止别人犯罪和给别人最终定罪,而法官就是制订法律来预防犯罪,依据法律宣判处置结果。
    国内很多企业经常吧QA/QC弄混,招聘时,品控直接写(QA/QC)。其实读懂定义很好区分二者。

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  • 爆发吧,小宇宙

    第7楼2012/10/23

    其实吧,工厂要的是能干活的,管他QA,QC都归品管经理领导,让你做还不是的做。

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  • grz

    第8楼2012/10/23

    QA是质量保证的范畴,一般指质量管理部门。QC是检验部门,一般指化验室或实验室。前者是管理和监督,后者主要是检验。

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  • lglfa

    第9楼2012/10/23

    很多论文都是写QA/QC我觉得差别不是很大啊,都是在保证分析的准确(质量)

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  • 智慧的弟弟

    第10楼2012/10/23

    你这个解释不全面,质量不仅仅限于检测,亲——标准释义看ISO 9000吧

    特别是“质量保证”怎么可能是整个检测过程的全面质量管理呢?按字面意思理解质量保证就等于质量管理了。

    质量保证和质量控制都只是质量管理的一部分

    knight(knight34) 发表:质量控制:是指将检测误差控制在容许限度内,以保证数据(检测结果)在给定的置信水平内达到要求的质量。
    质量保证:是指整个检测过程的全面质量管理。其管理的内容包括人员、仪器设备、标准物质、消耗品、样品、检测方法、环境、测量溯源性、检测过程、文件与记录控制等因素。质量控制是质量保证的一部分。

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