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如何进行新标准变更的方法确认?

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  • 本人刚接触这方面的时间不长,有很多方面还需要慢慢学习,上次得到大家的帮助,问题得到解决,先谢谢各位!这次又有个问题要求助一下,本公司刚办了标准变更的申请,但评审组长审核内容时发现:未能提供关于标准变更的方法确认(请参照贵司程序文件相关章节要求,对标准变更进行确认的记录等),其实我都不太懂指的是什么,请问有相关的表格或怎么做呢?求指教,谢谢!
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  • 端慎木渐

    第1楼2012/10/23

    标准发生变更了,必须要对新标准进行评审和确认,因为你无法保证贵单位现有的资源是否满足新标准的要求,是否能按照新标准的要求来实施。评审和确认主要涉及的内容是标准变更的内容,人员的能力、环境设施、仪器设备、文件控制等方面能否满足新标准要求,在所有条件满足的情况下同时应进行试验验证,确保新标准能有效实施。

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  • xindytoto

    第2楼2012/10/24

    谢谢教导,还有就是如何进行试验验证呀?

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  • lfq07222000

    第3楼2012/10/25

    找一家通过CNAS的实验室 ,用同样的现行有效的标准做测试比对,并进行评价!

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  • 沙漠兄

    第4楼2012/10/25

    就是通过各种技术手段确保你们可以使用变更后的方法进行检测并获得准确可靠的结果。

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  • wangheng06

    第5楼2012/11/03

    按照标准的方法,用带证标准物质,回收率,不确定度等方法确认

    lfq07222000(lfq07222000) 发表:找一家通过CNAS的实验室 ,用同样的现行有效的标准做测试比对,并进行评价!

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  • wind7722

    第6楼2013/01/18

    没有有证标准物质,如何进行确认,如噪声监测方法。

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  • lfq07222000

    第7楼2013/01/21

    你的测试属于物理方面,这个领域要比化学领域简单得多,楼上的朋友是从化学领域给你帮助的,物理测试可以从人员的能力、环境设施、仪器设备几个方面去评价,符合要求即可!我们物理领域是这样的,化学领域要复杂得多!

    wind7722(wind7722) 发表:没有有证标准物质,如何进行确认,如噪声监测方法

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  • lfq07222000

    第8楼2013/01/21

    物理领域可以这样做,化学领域从“人员的能力、环境设施、仪器设备、文件控制等方面”显得太简单,有些评审员会开不符合项。

    端慎木渐(icetrob) 发表:标准发生变更了,必须要对新标准进行评审和确认,因为你无法保证贵单位现有的资源是否满足新标准的要求,是否能按照新标准的要求来实施。评审和确认主要涉及的内容是标准变更的内容,人员的能力、环境设施、仪器设备、文件控制等方面能否满足新标准要求,在所有条件满足的情况下同时应进行试验验证,确保新标准能有效实施。

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  • fisher8272

    第9楼2013/01/22

    标准的变更至少要考虑如下方面:
    1.仪器设备的数量、性能、测试精度是否满足要求;
    2.人员的能力,人员培训和考核;
    3.所用消耗品的规格,是否符合测试标准和消耗品本身的产品标准;
    4.测试环境是否满足要求;
    5.要由技术负责人组织技术人员对上述能力进行评价,并保有评价记录;
    6.对变更标准进行培训,确认有效性;
    7.更改相关文件。

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  • wind7722

    第10楼2013/01/22

    谢谢,我知道应该怎么做了。

    lfq07222000(lfq07222000) 发表:你的测试属于物理方面,这个领域要比化学领域简单得多,楼上的朋友是从化学领域给你帮助的,物理测试可以从人员的能力、环境设施、仪器设备几个方面去评价,符合要求即可!我们物理领域是这样的,化学领域要复杂得多!

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