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cnas扩项疑问

  • xiaotangji
    2012/11/15
  • 私聊

实验室认可/资质认定

  • 打算cnas扩项,那些检测方法是不是在这之前至少要方法确认,不确定度评估。还有要做相当多的该项检测,并保留足够多的检测原始记录?
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  • 马克思的战友

    第1楼2012/11/15

    应助达人

    相当多的检测不一定,但一定要有。如果有可获得的能力验证,还需要参加能力验证才行。

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  • 先天性咸湿

    第2楼2012/11/16

    方法确认一定要做的,不确定度评定如可行也是必须的,相当多的该项检测和足够多的原始到不一定需要,如上面板油所说,如有可获得的能力验证,需要参加能力验证的记录,如果没有,最好组织实验室间比对或者测量审核,。

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  • KingDz

    第3楼2012/11/16

    扩项,也就是要开展新的检测方法,当然要做方面确认,这是必须的。 确认后当然也要有适当的检测实践,即有检测经历,否则也不会认可的。次数到不一定要有多少,有几次即可。至于不确定度,要看你扩项的领域了,认可要求每一认可领域都要有不确度评估能力,但没说每一个检验项目都要,如果是新领域应当进行,如果和原来认呆的方法实质相同,只是标准号不同,在原来方法已经做过不确度评估的,可以不必重新做,只要适用就好。如果没有,就必须进行不确度评估。 不管乍么样,有条件最好重新做一下,这个也是提高能力的。

    xiaotangji(xiaotangji) 发表:打算cnas扩项,那些检测方法是不是在这之前至少要方法确认,不确定度评估。还有要做相当多的该项检测,并保留足够多的检测原始记录?

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  • carriecao

    第4楼2012/11/19

    之前的认可要求是一个人认可领域至少有一个项目有测量不确定度,但现在刚刚CNAS开会说说有测试项目都需要有测量不确定度。但有过渡期,目前还不是强制的,最终趋势是将所有测试项目都确认测量不确定度。

    另外扩项的项目,最好有测量审核,并有合格结论。如果没有,要做实验室间比对。扩项项目需要有新方法证实记录。对其做的检测不需要很多,但评审的时候,你做测试肯定要熟练的。

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  • xiaotangji

    第5楼2012/11/28

    谢谢老师点拨。

    KingDz(nerd) 发表:扩项,也就是要开展新的检测方法,当然要做方面确认,这是必须的。 确认后当然也要有适当的检测实践,即有检测经历,否则也不会认可的。次数到不一定要有多少,有几次即可。至于不确定度,要看你扩项的领域了,认可要求每一认可领域都要有不确度评估能力,但没说每一个检验项目都要,如果是新领域应当进行,如果和原来认呆的方法实质相同,只是标准号不同,在原来方法已经做过不确度评估的,可以不必重新做,只要适用就好。如果没有,就必须进行不确度评估。 不管乍么样,有条件最好重新做一下,这个也是提高能力的。

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  • 烟台栖霞

    第6楼2012/12/01

    在新的现场评审要求中,评审员会关注你的检测频率。如果您仅仅是为了扩项而做了验证测试,实验室间比对,而没有提供过去6-12个月中满足每个月至少1次的频度,而又不能提供质控计划和记录的,不予认可。一句话,不常做的又不做能力验证的不认可。

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  • beijingliufei

    第7楼2013/01/18

    只有非标方法才需要方法确认,如果国标、行标、国际标准只要是对现行有效性进行核查确认就可以了。

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  • baby073125

    第8楼2013/01/19

    应助达人

    应该做新项目才行,包括新项目查询、新项目实施方案、标准查新、培训、设备购买及校准、实验室能力对比证明最后是新项目评审。这一切做好了之后才能上报的。上次评审我做的是方法确认被专家开了不符合。

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  • hou1210

    第9楼2013/01/19

    应助达人

    扩项其实就是新项目吗,感觉应该按照新项目来做材料才对的。

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  • baby073125

    第10楼2013/01/20

    应助达人

    扩项和标准变更是两码事,这一点可得分清楚啊!要不然的话很容易开具不符合的。

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