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内地将批准首次人体试验研究机构

省部重点实验室

2012/11/25

生命科学仪器综合讨论

内地将批准首次人体试验研究机构

2012年11月23日08:28 来源：长江日报
　　我国将批准首次人体试验研究机构年底前公布入选机构名单

　　本报讯（记者黄征通讯员朱静雅）“国际新药研发与临床转化高峰论坛”日前在华中科大同济医学院附属协和医院举行，国家食品药品监督管理局（即SFDA）有关负责人透露，我国将批准一批首次人体试验研究机构，预计年底前公布入选名单。

　　SFDA药品认证管理中心负责人李见明介绍，首次人体试验是药物临床试验I期试验的一种，涉及创新药物，是进入人体试验的开端。

　　据了解，过去我国科研机构开展首次人体试验，并无统一的认证体系。目前，SFDA已制定出有资格开展首次人体试验的机构认证指导原则，将公开征求行业意见。据悉，我国包括武汉协和医院药物临床试验机构在内的52家科研机构，已获得国务院新药研发项目经费扶持，SFDA将从中挑选出有资格开展首次人体试验的临床试验基地，以应对国内外企业创新药物临床试验申请数量剧增的现状。

　　该论坛由协和医院等联合举办。

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zsj201204

第1楼2012/11/25

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