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两个规格的相同剂型,做稳定性研究时,需要做两套方法学吗?

  • xiaowang268
    2012/11/28
  • 私聊

化学药检测

  • 两个规格的相同剂型,做稳定性研究时,需要做两套方法学吗?
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  • 影子

    第1楼2012/11/28

    两套方法学什么意思?我觉得检测方法可以一样,但稳定性考察都得做

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  • xiaowang268

    第2楼2012/11/29

    就是做两次的方法验证啊

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  • 神话

    第3楼2012/11/30

    不用把,如果不是太大的变化

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  • xiaowang268

    第4楼2012/11/30

    那就做一套就可以了,这倒省事了,呵呵

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  • 三人行

    第5楼2012/11/30

    方法学做一套,稳定性分别做。

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  • xiaowang268

    第6楼2012/11/30

    但两个规格的主要含量是不一样的,那线性的那个范围要做大些吧

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