KingDz
第5楼2013/02/17
首先更正一下,对于现有国家标准你不是做方法确认,只是做引入方法使用前的能力证实,方法确认在国标发布前已经确认好了,实验室自己要做的就是证实实验室有能力按照相应标准开展检测,出具正确的结果。方法证实可以采用多种手段,检出限、回收率、正确度和精密度等等都是其中一种。在CNAS-CL10中5.4.2中有明确规定了,你可以仔细看一下。准则要求对首次引入检测的方法必须做能力证实。
那么楼主对这几十个标准进行一下详细比较,看看实验过程,采用的原理,分析方法,前处理过程以及覆盖的浓度范围是否相同,如果仅仅是标准号不同,如有的行标转国标等等,那证实时就可以一起进行,如果不是还是要分开证实。在证实过程中可以挑选比较有代表性的指标,如检出限,回收率等等中的两三个。要做认可就不怕麻烦,首次证实是必要的,也会让你们实验室对自己的数据更有信心,也能为不确定评定提供必须的数据支持。
如果觉得短时间难以完成,那就不要一下子都申请了,可以选择几个常标准就行。
damoguyan
第6楼2013/02/17
根据CL10-2012:
直接采用标准方法就进行方法证实
自制方法或者偏离标准的方法就进行方法确认
但方法证实和方法确认的参数都差不多啊,都是检出限,回收率,精密度等这几个参数,那区分方法证实和方法确认有啥意义?
ida216
第7楼2013/02/17
同意
KingDz
第8楼2013/02/17
你再看一下准则CL-01中的5.4。方法证实用于现有公开发布的国家国际标准方法,这些标准方法在发布前已经进行了充分的证实,实验室只要从人机料法环上进行满足要求证实,相对简单,目的在于证明实验室能力按照方法进行正确检测;
确认是通过检查并提供客观证据,以证实某一特定预期用途的特定要求得到满足。一切新发的方法,修改过的标准方法,实验室自己设计的方法等等非标方法,必须进行确认后证明方法有效后,提供充分的材料才能申请认可,而且对于非标方法,在认可时更为严格,认可委会派相应专门专家审核,甚至在认为材料不充分时,直接不予受理。方法确认应有一套完整的确认方案和评审材料,确认的手段比较多,如换用不同方法进行结果比较,采用实验间比对,对理论分析及不确定评定等等,而不仅仅是做个检出限,回收率这么简单。 例如,在一个新国家标准发布前,通常会组织相关实验室进行一个验证实验,进行结果分析,以来确认方法的有效性。
总之,方法确认为了证实方法的有效性,能满足预定用途的需要,达到预期分析目的;方法证实是为了证明实验室有能力按照方法开展检测。
依风1986
第10楼2013/02/19
有道理,专家的解释很到位,无懈可击!