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实验室毒剧药品管理程序（本公司SOP）

省部重点实验室

2013/02/21

实验室管理/LIMS

名称：实验室毒剧药品管理程序（本公司SOP）

关键词：实验室毒剧药品管理

目的：做好实验室砷化物、氰化物、汞化物、磷化物、其它剧毒物品的管理

背景知识：选填项目

原理：选填项目

主体内容：
1. 剧毒物品的申购
依据生产品种计划和库存情况，由QC主管作出购买计划单，报质量部经理批准。购买执行《物资采购管理程序》，购买时必须两人在场。
2. 剧毒物品的验收
2.1.剧毒物品保管员由QC主管授权2人担任，负责剧毒物品管理工作。
2.2.保管员验收
2.2.1.两位保管员先后核对实物与购买计划单的一致性。
2.2.2.检查毒品包装完好、封口严密、标签清晰、无渗漏、无启封痕迹、称定重量，以上有一项不合格，保管员有权拒绝接收。
3. 剧毒物品的贮存、保管
3.1.剧毒物品须置于双锁柜中贮存，分类编码排放整齐。
3.2.双锁柜应由两位保管员各有一把锁的钥匙。
3.3.保管员对化学性质不够稳定的剧毒品每月检查一次，性质稳定的每季检查一次，发现问题及时采取措施，并及时报告QC主管。
3.4.氰化物严禁与酸混存，若发生火灾，不能使用酸碱或泡沫灭火器，可用砂土灭火，灭火时应戴防毒面具。
3.5.不准在剧毒品存放室内休息、饮食、吸烟，无关人员严禁入内。
4. 剧毒物品的领用发放
4.1.使用者两人领料，两位保管员发料，入出数量必须相符合。剩余物品密封退回保管员处。两位保管员核对无误后，存入专用贮柜保存。
4.2.保管员填写《有毒有害品发放记录》，双方签字认可。记录保存至毒品用完后5年。
5. 剧毒物品的销毁
5.1.使用完毕后的剧毒品内包装材料或剩余品严禁擅自丢弃，必须交保管员统一管理，填写《剧毒物品销毁记录》申请销毁。剧毒品及其内包装材料销毁由质量部经理批准后，指定四人按批准方法销毁，两人销毁，两人监督。
5.2.销毁方法
液体统一倒入废液缸，定期与有毒固体物料（如包装材料等）一起在厂外远离水源及居住区处挖坑深埋。
5.3.销毁须严格记录，归档保存至销毁后10年。

主要参考文献：选填项目

分
该帖子已被版主-东北生长的苹果加2积分，加2经验;加分理由:分享有奖

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fanchuangang

第1楼2013/02/25

学习了，谢谢提供

0

东北生长的苹果

第2楼2013/02/25

如果严格按这个上面来做的话，我们省没有一个实验室是合格的

0

abcpgf

第3楼2013/02/25

应助达人

你这个和你详细呀，改改就可以用了哈

0

wenyisj

第4楼2013/04/09

可否利用系统解决流转、审批的问题？我们目前国内几个大的药厂（上药、和黄、药明）等推广了一个试剂库存管理系统，有专门针对毒物的流程管理。感兴趣的可以交流一下，电话13641894103，孙经理。

0

蓝人

第5楼2013/06/25

应助达人

依据生产品种计划和库存情况，由QC主管作出购买计划单，报质量部经理批准。购买执行《物资采购管理程序》，购买时必须两人在场。

不知道购买时这个两人在场？
是指哪两个人？？

两个人在场的目的除了正常的验收和监督外，还有其他什么目的么

0

蓝人

第6楼2013/06/25

应助达人

保管员填写《有毒有害品发放记录》，双方签字认可。记录保存至毒品用完后5年
记录保存到用完5年？
那么毒品用完的时间如何确定呢？就是何时将毒品用完了？
领用的人要向保管员进行汇报登记？？

0

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