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2012年12月药监局《直接接触药品的包装材料和容器标准》汇编

化学药检测

  • 国家食品药品监督管理局
    《直接接触药品的包装材料和容器标准》
    中国食品药品检定研究院
    包装材料与药用辅料检定所
    2012 年12 月
    资料简介:
    pdf电子书,可以复制粘贴,434页。
    主要内容:
    《国家药品安全的“十二·五”规划》,把提高药品的质量标准作为一项重要的任务。在规划中,首次将新型药包材开发的关键技术列入其中,药包材标准的提高因此也被提上工作日程,以确保药品的质量和用药安全。
    在国家局的正确领导下,在中检院领导的直接关怀下,在各参与兄弟单位的共同努力协助下,中国食品药品检定研究院包装材料与药用辅料检定所组织汇总形成了此次勘误修订后的《直接接触药品的包装材料和容器标准》汇编草稿。
    本次标准汇编依照药包材的产品类别和标准内容,按照玻璃类(代号0)、金属类(代号1)、塑料类(代号2)、橡胶类(代号3)、预灌封组合件(代号4)、其他类(代号5)、方法类(代号6)六大类对129个药包材的标准进行了重新整理、勘误、修订和汇编。
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  • 御风飘逝

    第1楼2013/03/15

    好资料啊。但是则呢么下载不了呢?

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  • 无名

    第2楼2013/03/15

    还是没有人验证,不知道版主们去哪里了。

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  • 该帖子已被版主-影子加2积分,加2经验;加分理由:感谢提供
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  • wlzj2008

    第5楼2013/03/18

    资料很不错,先下了

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  • 影子

    第6楼2013/03/18

    楼主的帖子里没有附件呀?

    无名(lotus_sum) 发表:还是没有人验证,不知道版主们去哪里了。

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  • 无名

    第7楼2013/03/18

    最早看到的时候是有附件待验证的状态,但不知道现在为什么没有了???

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  • 为五斗米折腰

    第8楼2013/04/26

    好东西啊,怎么下载呢

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  • 第9楼2013/05/03

    一、会议时间地点:
    时间:2013年6月3日-5日(3日全天报到)
    地点: 北京市 (地点确定直接通知报名者)
    二、会议主要议题
    1.化学药品合成工艺研究、优化、工艺放大、过程控制与工艺研究
    2. 生产工艺研究申报资料相关技术要求
    3.化学药物制剂处方及工艺研究的相关技术要求及案例分析(包括工艺变更等)
    4.药物杂质研究的基本思路及案例分析
    5.化学药品制剂工艺研究的处方研究、中试放大、质量控制与工艺验证
    6. 化学药物制备工艺申报资料的技术要求
    7.新药注册申请资料的质量要求
    8.批准前检查的程序
    三、参会对象
    各制药企业从事产品开发、生产工艺研究、质量保证、药品注册等相关研发、技术、管理人员;为制药企业提供分离纯化、工艺优化设计和技术服务的单位;高等院校、科研院所、医疗机构等相关专业人员;医药工业规划管理部门和医药化工园区以及投资和咨询单位;相关产品和设备与仪器仪表生产企业等。
    四、会议形式说明
    1. 邀请知名专家理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑。
    2. 可采用现场演讲、实物展示、图片展览、多媒体展播、会刊等多种方式对推介相关技术(产品)进行介绍。
    3.本次研讨会将面向全国征集与主题相关的学术报告、论文、调研成果,将择优选用并安排会议发言。
    4.学习结束后由全国医药技术市场协会颁发培训合格证书
    5.企业需要GMP内训和指导,请与会务组联系
    五、会议费用:
    会务费:1980元/人;。食宿统一安排,费用自理
    六、联系方式
    电 话:13263309251 传 真:010-52226422
    联 系 人:李 洋 邮 箱: qgyyxh2011@163.com
    会议监督:张 岚 010-51606480

    件二
    “2013化学药品工艺研究、优化与过程控制
    研讨会”回执表
    因名额有限,请尽快将此填好后发到报名邮箱:qgyyxh2011@163.com
    单位名称        联系人   
    地 址        邮 编   
    姓 名    性别    职务    电 话    传真/E-mail    手 机
                       
                       
                       
                       
                       
                       
    是否参加企业宣传: 是○ 否○
    是否参加会议发言: 是○ 否○
    住宿是否需要单间:是○ 否○     入住时间: 日
    联系人:李 洋
    手 机: 13263309251
    电话/传真:010-52226422
    报名邮箱:qgyyxh2011@163.com
    除本次培训外贵单位当前还需要哪方面的培训学习和交流:

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  • zflzfl

    第10楼2014/04/04

    yjw100(yjw100) 发表:国家食品药品监督管理局
    《直接接触药品的包装材料和容器标准》
    中国食品药品检定研究院
    包装材料与药用辅料检定所
    2012 年12 月
    资料简介:
    pdf电子书,可以复制粘贴,434页。
    主要内容:
    《国家药品安全的“十二·五”规划》,把提高药品的质量标准作为一项重要的任务。在规划中,首次将新型药包材开发的关键技术列入其中,药包材标准的提高因此也被提上工作日程,以确保药品的质量和用药安全。
    在国家局的正确领导下,在中检院领导的直接关怀下,在各参与兄弟单位的共同努力协助下,中国食品药品检定研究院包装材料与药用辅料检定所组织汇总形成了此次勘误修订后的《直接接触药品的包装材料和容器标准》汇编草稿。
    本次标准汇编依照药包材的产品类别和标准内容,按照玻璃类(代号0)、金属类(代号1)、塑料类(代号2)、橡胶类(代号3)、预灌封组合件(代号4)、其他类(代号5)、方法类(代号6)六大类对129个药包材的标准进行了重新整理、勘误、修订和汇编。

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