zhang8826857
第1楼2013/08/04
而InSightec公司的ExAblate于2004年获得FDA批准用于治疗子宫肌瘤,近年已向骨转移疼痛、前列腺癌和肝癌等适应症扩张。在北京协和医院和中国医科大学附属第一医院展开中国临床试验之后,它此次得到了CFDA的首肯。CFDA对ExAblate批复的适应症是子宫肌瘤,据InSightec公司预测,约有20%至50%的育龄妇女患有子宫肌瘤。
InSightec公司由GE集团控股,其ExAblate的引导系统亦采用了GE集团的3.0T MRI核磁共振。目前,国内的聚焦超声都是采用超声引导,而MRI引导在定位肿瘤和监控靶点温度方面具有一定优势。此次外资聚焦超声产品首次进入中国,是否会对国内崛起的医疗设备产业造成冲击呢?
答案是不足为惧。米内网专访了海扶医疗市场部相关负责人,他说,MRI引导对付一般病例属于大材小用。“超声波不能透过骨骼,即使MRI能照见骨骼后的肿瘤,但是用于消融的聚焦超声却不能抵达病灶。”“MRI的突出特点是可以实时测温,判断靶点是否达到消融温度,而经验丰富的医生使用超声引导同样可以做到。”