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液质在药典的应用

液质联用(LCMS)

  • 在使用药典时,发现有用液质分析的,但很少很少,这是什么原因?大家都来聊聊吧
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  • aghuru

    第1楼2013/08/12

    液质的主要作用其实来做微量和痕量分析的,或者化合物确认。药物中有效成分的含量不至于低到需要用液质来做,除非药物真的在DAD之类通用液相检测器上没有响应,才需要动用到液质来定量。在药典中,更多的时候是用LC-MS/MS来做化合物确认,比如非法添加等等

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  • gezw

    第2楼2013/08/12

    液相在中国药典中主要任务是定量测定,而且是常规含量测定;用液质测,有点杀鸡用牛刀了,而且质谱的稳定性没紫外好。一些紫外吸收差的样品,可以用elsd等检测器搞定。

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  • 八杯水

    第3楼2013/08/12

    而且液质的色谱条件比较局限,流动相种类少,流速也不能太高。

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  • gezw

    第4楼2013/08/12

    最大因素是仪器购置费贵,运行费也不低。

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  • yrp1987

    第5楼2013/08/13

    药品和食品中有害物质对人的危害是一样的,食品中限量很低,但药品更多关注的是有效成分,对有害物质限量要求不是很严,其实在药物中农药残留、重金属污染现象很严重。所以液质在药典中出现应该会越来越多。

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  • chy57589893

    第6楼2013/08/13

    楼上各位说的都很有道理,总结下

    1.药品检验分析主要还是注重的是含量,含量的测定是常量分析,确实用不着液质的方法。

    2.从安全角度来考虑,药品的生产工艺和环境相对比较规范和洁净,一般不会带入有害的物质(除非有人故意添加),现在药品微量分析的项目主要是有关物质、溶剂残留和金属元素残留,它们分别用到的手段是液相气相原子吸收或原子荧光。

    3.液质在药物分析中的主要应用还是未知杂质分析和非法添加的确认,常规分析中基本不用。

    4.另外,药品检验这个行业相对于其他行业是个弱势行业,包括企业也并不是各地政府支柱产业,所以不会受到政府财政的特别重视,相对资金也不会很充足,所以一般有钱还是要用在常规设备的购置,最近几年国家才给省级药检所配置了几台液质联用仪

    不知道说的对不对,请各位老师补充指正

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  • fensire

    第7楼2013/08/20

    楼上总结的很好
    我们公司的液质主要用于:
    1.合成中控
    2.杂质研究
    3.偶尔做一些定量分析
    随着国家对新药审批的严格控制,杂质研究越来越受到重视,液质使用率也相应增加,另外补充一点,药代上液质用的很普遍。

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