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拉曼能为制药厂创造什么价值?

拉曼光谱

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  • 请教各位大神,拉曼分析仪能为制药厂解决什么问题?原料药检测人家要的是定量的检测效果,拉曼能干啥?

    目前国内的拉曼分析仪还有那些行业在使用?
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  • 拉曼论坛

    第1楼2013/09/04

    大面积扫描的方式可以看到成分的分布和比例

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  • 龙卫

    第2楼2013/09/05

    可以具体解释一下么? 制药厂买拉曼能用来干嘛?价格这么贵的仪器他到底能起到什么样的效益····

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  • ginger23154

    第3楼2013/09/09

    药厂买拉曼一般做原辅料的快检(鉴别),主要是针对新版GMP110条,为了避免物料混淆,投错料。

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  • guoguangwei84

    第4楼2013/10/10

    楼上的回答很准确。制药厂以前对原辅料的鉴别都是抽检,也就是抽根号N +1个样品进行检测(100个样品抽11个)
    现在中国GMP效仿欧盟,需要百分百检测,也就是每个最小包装都要鉴别,这样就大大增加了工作量,尤其那些原辅料非常多的制药厂。
    其实拉曼不能做什么,就是定性,告诉你这物料是啥,原来的根号N加1还得做(基本用红外来做)。
    用红外当然也可以做,但是很麻烦,需要压片。拉曼光谱仪无损检测,照一下几秒就出检测结果了。

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  • yflh123

    第5楼2013/10/22

    做一个小的补充。 拉曼用于原辅料鉴别,如果做的好,是可以部分替代掉红外或者药典方法,不需要再做根号N+1的抽检的。前提是,以拉曼光谱方法作为替代分析方法申报,并通过许可(欧盟和中国),或者年度审查(FDA)。这就需要做详细完备的方法验证和确认了。所以在某种程度上,拉曼是最具效率的鉴别手段,只有在拉曼测试出现问题(例如失败)时,才需要红外或其他药典方法做验证鉴别。

    guoguangwei84(guoguangwei84) 发表:楼上的回答很准确。制药厂以前对原辅料的鉴别都是抽检,也就是抽根号N +1个样品进行检测(100个样品抽11个)
    现在中国GMP效仿欧盟,需要百分百检测,也就是每个最小包装都要鉴别,这样就大大增加了工作量,尤其那些原辅料非常多的制药厂。
    其实拉曼不能做什么,就是定性,告诉你这物料是啥,原来的根号N加1还得做(基本用红外来做)。
    用红外当然也可以做,但是很麻烦,需要压片。拉曼光谱仪无损检测,照一下几秒就出检测结果了。

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  • jack_wong

    第7楼2013/11/07

    学习了
    那里有GMP的文档可以看。

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  • 随风非舞

    第8楼2013/11/12

    学习了,上面的都是牛人了

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  • 向阳的心

    第9楼2014/12/11

    用于原辅料的快速鉴别

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  • biubiubiu

    第10楼2015/02/02

    做研发的也可做配方分析。

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