仪器信息网APP
选仪器、听讲座、看资讯
立即体验
APP内打开
回版面
评论
收藏
点赞
拍砖
举报
取消
发布
当前位置:
仪器社区
>
休闲灌水区
>
快乐老家
>
帖子详情
[资料]:新药研发波谷中.光明抬望眼!
瓢虫
2006/07/26
私聊
快乐老家
新药研发波谷中.光明抬望眼!
哈哈,希望大家关注,回帖哈
尽管2005年各制药公司在研发上的投入又创历史新高,达到380亿美元,但其回报却不甚乐观。美国FDA最新发布的统计数据表明,去年只有20种新药获准上市,低于2004年的36个,这也是近10年来获批新药数量首次呈现负增长。更为罕见的是,辉瑞、礼来、强生等主要制药企业自主研发的新药去年竟无一获准上市。
新药产出数量下降,主要是由于大量科研人员都把精力放在基因组学和其他与疾病有关的基础性研究,特别是药物靶点的发现上面,而此类工作目前大多仍处在实验室阶段,还很难转化成新药并推向市场。一些分析人士指出,制药工业目前正处于一个发展周期的波谷阶段,他们目前的投入将在若干年后得到回报,并生产出一批革命性的新药,而不仅仅是扩大现有药物的应用范围。
同时,FDA和制药企业还都认为,现有的新药审批程序也需要加以改进。FDA医学与科学事务专员Scot tGottlieb博士表示:"目前的药品审批程序的改革速度难以跟上研发技术快速发展的步伐。"所以FDA正在谋求加快一些药物的审批进程,如"替代终点"(surrogateendpoints)药物。去年年底,FDA就批准了B ayer公司研发的一种名为Nexavar的替代终点类药物用于肾癌的治疗,它可以使肿瘤缩小但不能有效延长患者生命。但是解决药物研发中的问题比发现问题要复杂得多。如在FDA谋求加速药品审批的同时,一些议员和消费者还在呼吁加强对药品的审批力度,以及进行更多的试验研究。
目前新产品产出不足也是许多大型制药企业股价持续走低的主要原因之一,以辉瑞为例,其股价2000年7月在达到每股49美元的峰值后就一路走低,目前股价约为24.44美元。一些企业的经营者为此抱怨FDA,认为他们由于 Vioxx事件而减少了新药审批的数量。Vioxx是Merck公司生产的一种止痛药,由于长期连续服用会增加使用者患心脏病的危险而于2004年退市。FDA在2000年就得到相关研究结果,但因一直没有采取行动要求Merck收回其产品或告诫大夫谨慎使用该药而倍受指责。但是Gottlieb博士表示,FDA对于新药审批的态度并没有外界传言的那样发生了重大改变,2005年审批的新药数量有所减少,其主要原因是来自企业申请数量的减少。
A.G.Edwards&Sons公司的分析师AlbertRauch认为:"FDA对去年新药数量的减少并没有责任,许多药物没有通过评审都是由于他们自身存在问题,如果产品的确拥有不可比拟的优势的话,FDA是很乐于接受的。"Rauch还说,现在整个制药工业正处在一个发展周期的底部,也许几年以后新药数量就会增加。换句话说,目前复杂的研究项目也许要到5年或者10年以后才会变成真正的商品。另外,虽然生物技术目前非常盛行,但要使人们真正得益于基因组学的研究成果,还要等到若干年后。
尽管如此,我们对于新药研发还是应该抱以乐观的态度,FerghanaPartners公司的Rober tRech表示,如果你真正投身于制药产业,你会发现这里并不缺乏活力,只要有充足的时间,一定会研究生产出更多好药。
哈哈,希望大家关注,回帖哈
引自中国医药
相关话题
1
全国博士英语词汇大纲
2
【分享】语音资料——对面试者的25忠告
3
【分享】最欣赏的翻译,伯牙子期
4
【投票】来为仪器信息网投出你们神圣的一票吧
5
[转帖]:电话英语:生活应用十二大类(非常实用滴)
近期热榜
赛默飞实验室产品焕新计划有奖调研!
【七月征文】不一YOUNG实验“猿”
报名开启:ICS2024第十三届光谱网络会议!
推荐收藏!盘点中药材及饮片检测解决方案
热门活动
甄选国优仪器,助推设备更新
采购咨询618活动:1000元奖励等你拿
猜你喜欢
最新推荐
热门推荐
更多推荐
【原创】喜迎佳节,我的散分贴,虽然分享积分不多,但与诸君同乐
2008/12/23
【原创】夜市评奥运——金牌与奥运精神
2008/08/11
上班那点事
分享
2021/08/27
全球疫情之下独善其身的朝鲜
讨论
2020/03/20
最喜欢秋天
原创
2023/10/04
【转帖】磁场冷却效应的发现者——李庆贤
2007/07/08
【原创】一年离家在外,回家得决定权却不在自己手中?!
2008/01/18
你们有中国心吗?
讨论
2014/04/30
树上的豆角和野果好吃吗
原创
2024/07/06
水培鲜花怒放
原创
2024/07/06
自家的花很美
原创
2024/07/06
上午一场雨
原创
2024/07/06
预报预警不准确
原创
2024/07/06
今天是小暑
原创
2024/07/06
去海边旅游
原创
2024/07/05
天气转晴啦
原创
2024/07/05
检测报告一定要有判定结果吗?
求助
2024/07/01
气相FID重现性不好原因
求助
2024/07/01
求助,非甲烷总烃测定中,除烃空气0.4mg/m3,怎么计算的呢?是按总烃计算公式吗?
已应助
2024/06/29
求助安捷伦GC7890B,EPC无响应解决办法
求助
2024/07/01
HJ1332便携非甲实际应用问题
讨论
2024/07/01
衍射斑点标定求助
已应助
2024/06/30
EI源的灯丝镉厂家通用吗?
求助
2024/07/03
‘有奖问答’对错题’:某仪器零件的长度X和质量Y的相关系数为0.68,改进后长度缩短0.2厘米,质量低0.5克,新零件的长度和质量的相关系数为( )
讨论
2024/07/02
化学需氧量的加标回收怎么做
2006/07/26
熟悉稳态瞬态荧光的前辈看过来
2006/07/26
ICP-AES一起校正
2006/07/26
【讨论】粘胶纤维做红外,除了KBr压片,还有什么好方法?
2006/07/26
咨询砷的标准物质
2006/07/26
[求助]这个单位是什么啊?
2006/07/26
【求助】-关于竹笋的前处理技术
2006/07/26
[求助]我想做土壤微生物多样性的检测,谁推荐实验室信息啊???
2006/07/26
品牌合作伙伴
岛津
日立科学仪器
珀金埃尔默仪器(上海)有限公司(PerkinElmer)
日本电子株式会社
丹纳赫
安捷伦
赛默飞世尔科技
普析通用
欧波同
天美
天瑞仪器
德国耶拿
海能技术
马尔文帕纳科
磐诺科技
上海仪电科仪
梅特勒托利多
聚光科技
莱伯泰科
盛瀚
多宁生物
丹东百特
科哲
卓立汉光
屹尧科技
华谱科仪
宝德仪器
优莱博
HORIBA
布鲁克核磁
举报帖子
执行举报
点赞用户
好友列表
加载中...
正在为您切换请稍后...