药物重金属分析

应助达人

前处理过程可以参考。

AA，ICP，ICPMS做重金属都是可以的。
ICPMS精度更高呢。主要前处理做好，测试中也没其他干扰，回收率高就没问题了。

应助达人

个人认为应该是都可以参考的

前处理我们大多是微波消解的，这样能消除大部分的的基体干扰。重金属限度是根据药典规定杂质限度。是否与食品国标限度没有关系

你说的是重金属比色法？

食品和药品因为基质不同在样品前处理上会稍微有些差别，仪器测量上差别会比较小。制药中《药典》对中一些药材和中药注射液规定检测砷铅汞镉铜五个元素，标准方法时AA或者ICP-MS；重金属总量检测用目视比色法测总量。有部分化药和生物制剂需要测无机元素含量推荐AA的多。

总的来讲食品的标准较多，被测元素也多，可以借鉴，中药的标准主要是《药典》方法也在增加和完善。

应助达人

为什么不参考药典？

中药一般是参考药典的，但是作原料药就没有很好地参考标准，一般来说ICP-MS比较先进，测量快速，但是方法大多没验证。

现在USP<232><233>不是已经出来了吗，233上面推荐了两种方法（ICP-MS和ICP-OES）提出了其验证过程，可以根据233上面去做验证啊，还有EP<2.4.20>都有关于验证的指示，建议可以看一下