仪器信息网APP
选仪器、听讲座、看资讯

第一方实验室的体系问题

实验室认可/资质认定

  • 有几个问题想请教大家。

    企业内部实验室想申请cnas的第一方实验室。

    实验室的设备和供应品的采购、文件的发放都是设备管理科、资料管理科做的。企业本身已过9001.

    疑惑在于:体系文件的编写是另外再编一套呢还是融合到原来9001的基础上去?

    1.如果再编一套独立的体系文件,是只覆盖实验室本身,还是把设备管理科、资料管理科等相关部门也纳进来?

    如果纳入进来,那对于这些部门有两个体系在运行,实验室本身严格遵守新编的独立体系文件,那设备管理科等怎么办?是同时运行两套体系么?

    2.如果在企业原先的9001的质量体系上修改,那是不是叫材料的时候就直接交融合在一起的质量手册。。。但是这个又感觉会混乱。

    9001里面原来就有企业的组织机构图。但是对实验室自己而言。那是外部组织机构图,还得加上内部组织机构图。

    请各位不吝赐教。
  • 该帖子已被版主-看过加2积分,加2经验;加分理由:鼓励发帖
    +关注 私聊
  • 花生

    第1楼2013/10/28

    CNAS的建议是将ISO9001的内容规纳整理后做为实验室的一部分进行管理
    具体出处忘了

    至于设备管理科、资料科什么的可以各安排一两个人参与实验室体系的建设和运行

0
  • 该帖子已被版主-金月加1积分,加2经验;加分理由:鼓励回帖
    +关注 私聊
  • 金月

    第2楼2013/10/28

    建议另外再编一套17025的体系文件,原9000体系文件可以引用。设备管理科和资料管理科可以纳入17025体系,作为支撑部门。

    xjjjanet(xjjjanet) 发表:有几个问题想请教大家。

    企业内部实验室想申请cnas的第一方实验室。

    实验室的设备和供应品的采购、文件的发放都是设备管理科、资料管理科做的。企业本身已过9001.

    疑惑在于:体系文件的编写是另外再编一套呢还是融合到原来9001的基础上去?

    1.如果再编一套独立的体系文件,是只覆盖实验室本身,还是把设备管理科、资料管理科等相关部门也纳进来?

    如果纳入进来,那对于这些部门有两个体系在运行,实验室本身严格遵守新编的独立体系文件,那设备管理科等怎么办?是同时运行两套体系么?

    2.如果在企业原先的9001的质量体系上修改,那是不是叫材料的时候就直接交融合在一起的质量手册。。。但是这个又感觉会混乱。

    9001里面原来就有企业的组织机构图。但是对实验室自己而言。那是外部组织机构图,还得加上内部组织机构图。

    请各位不吝赐教。

0
  • 该帖子已被版主-看过加1积分,加2经验;加分理由:鼓励回帖
    +关注 私聊
  • xjjjanet

    第3楼2013/10/29

    1.您说的引用9000体系是不是可以这样理解:在编写17025的体系文件比如文件控制程序,可以直接引用9000的程序。但是原9000中的文件控制程序若不能满足17025体系,那是改9000的质量手册再引用呢?还是在17025中重新规定?

    2. 若把设备管理科和资料管理科纳入到17025中,外部组织机构图能不能这样画?如果将这两个部门纳入管理,那对这两个部门中不涉及检测实验室的部分,比如给生产部采购的设备,要不要按照17025要求管理?

    思维有点混乱,问题有点多。见谅。

    金月(cyp710527) 发表:建议另外再编一套17025的体系文件,原9000体系文件可以引用。设备管理科和资料管理科可以纳入17025体系,作为支撑部门。

0
  • 该帖子已被版主-nicky2008加2积分,加2经验;加分理由:鼓励讨论
    +关注 私聊
  • xjjjanet

    第4楼2013/10/29

    刚刚又搜了之前的版友讨论的问题。结论:
    1.实验室应该重新编制一套体系文件。
    2.如果可以采取现成的9001文件,尽量引用。
    3.在17025体系文件中要做好与9001的引用描述。
    4.9001体系中关于实验室的部分可以引用17025。
    欢迎大家拍砖。

0
    +关注 私聊
  • 西瓜猫猫西瓜

    第5楼2013/10/29

    [div][/div]

    2,楼主你画的这个图是放在9001里还是放在17025里?如果是放在9001的架构图里也可以了,相当于与17025呼应一下。如果是放在17025里我咋觉得这样有点让你们这个检测实验室还在被母体制约的感觉呀?独立性、公正性很成问题,设备管理,资料管理在17025中很占分量的,最好在17025体系里自己有自己独立管理设备,文件的人或部门哦。

    至少你说的生产部设备的采购问题,如果它不涉及到检测实验的结果,你们怕麻烦不想按照17025也没多大事,但如果按17025走就更好了,从源头上保证产品的质量。

1
  • 该帖子已被版主-看过加1积分,加2经验;加分理由:鼓励回帖
    +关注 私聊
  • 金月

    第6楼2013/10/29

    1.别改9000,不一样的重写。

    2.两个部门与检测室无关的就按照9000管理。至于这个图画的不怎么样啊。你家法人直接管这些部门啊?

    xjjjanet(xjjjanet) 发表:1.您说的引用9000体系是不是可以这样理解:在编写17025的体系文件比如文件控制程序,可以直接引用9000的程序。但是原9000中的文件控制程序若不能满足17025体系,那是改9000的质量手册再引用呢?还是在17025中重新规定?

    2. 若把设备管理科和资料管理科纳入到17025中,外部组织机构图能不能这样画?如果将这两个部门纳入管理,那对这两个部门中不涉及检测实验室的部分,比如给生产部采购的设备,要不要按照17025要求管理?

    思维有点混乱,问题有点多。见谅。

0
    +关注 私聊
  • xjjjanet

    第7楼2013/10/29

    见笑了。图画的是挺糟糕的。现在大的方向还没理清哎。

    金月(cyp710527) 发表:1.别改9000,不一样的重写。

    2.两个部门与检测室无关的就按照9000管理。至于这个图画的不怎么样啊。你家法人直接管这些部门啊?

0
    +关注 私聊
  • zal

    第8楼2013/10/29

    应助达人

    这是实验室组织机构图吗?法人下设置实验室,并且和生产、财务、设备等科室在一个档位......

0
  • 该帖子已被版主-金月加1积分,加2经验;加分理由:鼓励回帖
    +关注 私聊
  • xjjjanet

    第9楼2013/10/29

    1,简单点的办法就是做两套体系的质量手册,17025的手册可以在9001的基础上来写,比如文件控制程序如果要求一致的话,那可以搬9001的,如果文件控制程序不能满足17025了,那你在此基础上增加些材料重新写就可以了。没必要再改9001的手册了。

    不过我个人的做法是只写了一本质量手册,9001么或多或少都有些宽松了,吸收了9001的特色但是又增加17025的条款,弄个本整合的质量手册,然后再册子的后面加了个17025和9001条款的对照图。个人觉得一个公司的多体系运行需要找个融合点,不能说这个部门是9001体系,所以对它就没有严格的要求了。这在质量管理里面是大忌.....废话太多了...楼主自行选择个方法吧。

    2,楼主你画的这个图是放在9001里还是放在17025里?如果是放在9001的架构图里也可以了,相当于与17025呼应一下。如果是放在17025里我咋觉得这样有点让你们这个检测实验室还在被母体制约的感觉呀?独立性、公正性很成问题,设备管理,资料管理在17025中很占分量的,最好在17025体系里自己有自己独立管理设备,文件的人或部门哦。

    至少你说的生产部设备的采购问题,如果它不涉及到检测实验的结果,你们怕麻烦不想按照17025也没多大事,但如果按17025走就更好了,从源头上保证产品的质量。[/quote]

    谢谢您的耐心解答。真心觉得把两个体系和在一起还是挺难的。本人是体系小菜。

    图是17025里的,不过是为了说明意思画的草图。是的,检测实验室被制约权力有限,设备、易耗品的采购是管理部门管的,标准的查新和发放,记录的保存也是资料部门管的。所以说怎么办呢。纠结。。。

0
  • 该帖子已被版主-nicky2008加2积分,加2经验;加分理由:鼓励讨论
    +关注 私聊
  • xjjjanet

    第10楼2013/10/29

    是啊。实验室直接下设在法人下面,和其他质保等一个档位。

    zal(zal) 发表:这是实验室组织机构图吗?法人下设置实验室,并且和生产、财务、设备等科室在一个档位......

0
查看更多
猜你喜欢最新推荐热门推荐更多推荐
举报帖子

执行举报

点赞用户
好友列表
加载中...
正在为您切换请稍后...