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能力证实和方法确认

  • 花生
    2013/12/09
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  • 私聊

实验室认可/资质认定

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  • ida216

    第1楼2013/12/10

    谢谢分享,的确第一次看准则,5.4要素之方法确认看的云里雾里的感觉。后来工作实践中有些概念才渐渐清晰。
    方法证实这部分,我非常赞同您的解释。现在有个问题想探讨一下,上述第7点,“方法确认后是否还需要证实”。
    的确,方法的证实、确认是两个概念,其目的不一样。 准则中也明确了有4类方法是需要做方法确认,以及方法确认可采用哪些手段。(5.4.5.2)
    通常实验室会采用“实验室间比对”、“与其他方法进行比较”这两种手段,或许操作性更强吧。其确认的过程,也是去实现实验,开展实施,并得到有效结果的过程,如果完成了该方法的确认,是否也证明了该实验室有能力开展这个实验项目了?我个人的理解,方法确认过程中也包含了证实这部分的内容。
    希望能多做指点,谢谢。

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  • 花生

    第2楼2013/12/10

    方法确认确实会涉及到部分能力证实的内容,但是并不完整

    例如人员方面,进行方法确认的人员通常只一两个,而开展检测的人通常不止一两人吧,总要进行培训、考核、授权吧

    再例如作业指导书的文件化,记录表单、报告格式的制定等,都需要在方法确认后进行吧

    当然对于就三五人的实验室,在方法确认阶段就把能力证实的工作做完了,也是有可能的,但是也还是应该把两者区分开来的

    ida216(ida216) 发表:谢谢分享,的确第一次看准则,5.4要素之方法确认看的云里雾里的感觉。后来工作实践中有些概念才渐渐清晰。
    方法证实这部分,我非常赞同您的解释。现在有个问题想探讨一下,上述第7点,“方法确认后是否还需要证实”。
    的确,方法的证实、确认是两个概念,其目的不一样。 准则中也明确了有4类方法是需要做方法确认,以及方法确认可采用哪些手段。(5.4.5.2)
    通常实验室会采用“实验室间比对”、“与其他方法进行比较”这两种手段,或许操作性更强吧。其确认的过程,也是去实现实验,开展实施,并得到有效结果的过程,如果完成了该方法的确认,是否也证明了该实验室有能力开展这个实验项目了?我个人的理解,方法确认过程中也包含了证实这部分的内容。
    希望能多做指点,谢谢。

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  • ida216

    第3楼2013/12/11

    你说的这些我也考虑过,也明白方法证实、方法确认之间的不同。

    不过我们实验室在实施方法确认中,就把确认及证实结合在一起开展了。不知是否合理、正确?

    花生(knight34) 发表:方法确认确实会涉及到部分能力证实的内容,但是并不完整

    例如人员方面,进行方法确认的人员通常只一两个,而开展检测的人通常不止一两人吧,总要进行培训、考核、授权吧

    再例如作业指导书的文件化,记录表单、报告格式的制定等,都需要在方法确认后进行吧

    当然对于就三五人的实验室,在方法确认阶段就把能力证实的工作做完了,也是有可能的,但是也还是应该把两者区分开来的

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  • 花生

    第4楼2013/12/11

    黑猫白猫,只要能抓老鼠就是好猫

    关键是理解两者的区别,把两个工作都做到位了就行,至于合着做、分开做都是可以的吧

    ida216(ida216) 发表:你说的这些我也考虑过,也明白方法证实、方法确认之间的不同。

    不过我们实验室在实施方法确认中,就把确认及证实结合在一起开展了。不知是否合理、正确?

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  • lychp

    第5楼2013/12/13

    确认工作得做,做了而且还要留下记录。

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  • juzi618

    第6楼2013/12/13

    好像有点清楚确认和证实了,谢谢楼主分享

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  • baby073125

    第7楼2013/12/14

    应助达人

    能力证实最直接的方法还是做能力验证或测量审核之类的对比。

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  • 花生

    第8楼2013/12/14

    能力验证并不一定可得啊

    baby073125(baby073125) 发表:能力证实最直接的方法还是做能力验证或测量审核之类的对比。

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  • baby073125

    第9楼2013/12/14

    应助达人

    是啊,那就要从网上多搜集了,实在不行与兄弟单位做一下对比也可以。

    花生(knight34) 发表:能力验证并不一定可得啊

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  • ava1314

    第10楼2013/12/23

    感觉我们请的那咨询老师都没楼主专业,学习了

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