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液相色谱有关物质的进样次数

液相色谱(LC)

  • 各位色友:大家好!现在我遇到一个很纠结的事情,就是用液相色谱检测有关物质的进样次数是几次(是单样单针,还是单样双针,还是双样双针,甚至更多),有关物质检测中系统适应性又该进几次?我们有很多客户审计提出的说法都不一样,所以现在我很纠结,到底该如何整改这件事情,也请各位帮帮忙,教教我该如何解决,有法定的标准最好,那样更有说服力。
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  • cminzhen

    第1楼2013/12/17

    我们一般都是双样双针!

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  • liufeilzu

    第2楼2013/12/17

    系统适应性一般进两针吧,样品我们只进一针

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  • 志刚

    第3楼2013/12/17

    系统适用性一般是进五针,五针峰面积的RSD一般是小于等于2.0;对于五针的RSD不能保证小于等于2.0的选择系统进六针RSD小于等于5.0.对于供试品一般是进一针(cp标准),对于EP,USP的要另行参考相对应的药典。

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  • zhaohua8011

    第4楼2013/12/18

    我们申报资料都是单样双针!系统适用性一般是进五针,主要根据质量标准而定!

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  • zhaohua8011

    第5楼2013/12/18

    药检所等部门一般都要求是双样双针!

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  • 31415aa9269

    第6楼2013/12/18

    具体还要看你们的产品所使用的药典和遵循的标准。如果不出口就要看中国药典上的相应规定,如果出口就要看出口国所使用的药典的规定。一个产品不同的药典中检测方法和相应的参数要求都可能改变的亲。一般欧美的要求会比较严格一些。

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  • 有水有渝

    第7楼2013/12/19

    应助达人

    楼主的杂质检测用的是什么法,归一法、自身对照法、还是外标法?

    系统适应性看是哪个项目,如果是分离度、柱效、灵敏度检查进一针就行了,如果是重复性,需要连续进5针,计算RSD%.

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  • nixiaolong

    第8楼2013/12/19

    标准要求是平行样,没有要求单样双针。系统适用性 一般是6针 计算RSD

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  • xks002

    第9楼2013/12/19

    感谢各位的宝贵意见,我也在去查一下各国药典是如何规定的。

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  • 小虾米

    第10楼2013/12/23

    一般都是双标双样!

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