液相色谱(LC)
cminzhen
第1楼2013/12/17
我们一般都是双样双针!
liufeilzu
第2楼2013/12/17
系统适应性一般进两针吧,样品我们只进一针
志刚
第3楼2013/12/17
系统适用性一般是进五针,五针峰面积的RSD一般是小于等于2.0;对于五针的RSD不能保证小于等于2.0的选择系统进六针RSD小于等于5.0.对于供试品一般是进一针(cp标准),对于EP,USP的要另行参考相对应的药典。
zhaohua8011
第4楼2013/12/18
我们申报资料都是单样双针!系统适用性一般是进五针,主要根据质量标准而定!
第5楼2013/12/18
药检所等部门一般都要求是双样双针!
31415aa9269
第6楼2013/12/18
具体还要看你们的产品所使用的药典和遵循的标准。如果不出口就要看中国药典上的相应规定,如果出口就要看出口国所使用的药典的规定。一个产品不同的药典中检测方法和相应的参数要求都可能改变的亲。一般欧美的要求会比较严格一些。
有水有渝
第7楼2013/12/19
楼主的杂质检测用的是什么法,归一法、自身对照法、还是外标法?系统适应性看是哪个项目,如果是分离度、柱效、灵敏度检查进一针就行了,如果是重复性,需要连续进5针,计算RSD%.
nixiaolong
第8楼2013/12/19
标准要求是平行样,没有要求单样双针。系统适用性 一般是6针 计算RSD
xks002
第9楼2013/12/19
感谢各位的宝贵意见,我也在去查一下各国药典是如何规定的。
小虾米
第10楼2013/12/23
一般都是双标双样!
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