简述实验室认证评审过程

简述实验室认证评审过程

去年底我们实验室进行了计量认证/食品检验机构资质认定申报和现场评审工作。由于食品检验机构资质认定是首次申报评审，实验室资质计量认证是扩项复评审，这两项资质(二合一)申报评审认定等需做许多工作外，还要把原有的质量体系文件重新编著，把“实验室资质与食品检验机构资质”质量体系文件二合为一。我既是一个见证者也是一个参与者。从各项申报工作到质量体系文件的编著、评审、整改的过程实施、评审报告的整理编辑，自己都亲历了完整的全过程，现简述如下：

(我写这些的目的，主要是和各位同行一起交流、学习、共同讨论，如有不妥之处请指正。)

一、编制(二合一)质量体系文件

首先做好质量体系文件编制工作，把“实验室资质与食品检验机构资质”质量体系文件二合为一。

建立质量体系后，实验室要按照质量体系试运行2-3个月，在试运行的同时着手做好申请材料的编制和标准的查新工作。

1、质量手册

2、程序文件

3、作业指导书汇编

4、受控表格汇编

二、填报申报材料

首先填报实验室资质认定申请书和食品检验机构资质认定申请书。按照申请书填写相关内容(由于内容太多这不一一叙述了)。

三、标准查新工作

将申报的检测各项目，在“查新网站”进行“最新的现行标准”查新(查证)，我一般选用的“查新网站”为：标准信息报务网http://www.standard.org.cn/standard2007/web/standardweb/Default.aspx进行查新工作。

四、迎接“机构资质认定”现场评审

提交“资质认定申请书”后，等待省级质量审查认证中心发出的“现场评审函”文件通知，接到通知后准备好各类所需的评审资料(包括仪器检定)，及做好各项接待准备工作，全体动员迎接评审组的到来。

五、现场评审

在现场评审中，要分工做好各项评审工作。

1、设立后勤组负责接待评审组成员工作。

2、设立软件组(即资料审查组)和硬件组(即仪器设备审查组)，各指派一名联络员配合联系评审组成员工作。

3、检验室各类检测人员做好盲样现场考核工作。

4、做好摄影宣传工作，单位门口要有迎接标语、会场要有横额。全程跟踪摄影或录像(包括首次会议和末次会议)，留下宝贵的影像资料。

六、整改工作

现场评审结束后，评审组组长代表评审组，宣读在评审过程中发现的不符合项或基本符合项，得出整改要求。事后单位最高领导层要组织召开全体员工动员大会，由质量负责人全程负责整改工作，制定整改和实施计划，按评审组的整改时间要求，按时完成整改工作。



七、整理编制相关材料

整改结束后，按照提交的所有材料要求，整理编制好所有上报的材料提交。

等待批复。

(由于评审组组长相信我的能力，所以把评审组所有的材料交给我一个人进行整理编制(包括评审报告在内)，完成后再交给他。)

经过两个月左右的时间整改工作，于今年3月份我们取得了资质证书，情况就是这样的过程。