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注射用水在中国药典中的演变历程

逆天一棍

2013/12/26

食品安全/营养与健康

生病要打针吃药，打针需要用到灭菌药粉或注射剂。灭菌药粉就是粉末状的药物，这个且不说它。而注射剂又分为两类，一种为油性注射剂，另一种就是水针注射剂。

生产水针注射剂，必须要用到注射用水。中国药典规定：注射用水必须为纯化水经蒸馏所得的水。
这个注射用水，是制药企业最基础的原材料之一。不光配置药剂用的上，清洗仪器也要用。

因此，我在这里说道说道和每个人都会发生联系的注射用水在中国药典中的演变历程。

中国药典是制药行业的圭臬。

中国药典从诞生的那一天起，就一直收录着“注射用水”这个品种，几十年走来，这个品种一直都存在，只是检验项目因为人们的认识水平的提高而发生了不少的改变。

具体怎么个改变法，我想用一个表格来说明一下：

从表中可以看到：

1. 1953年的版本，对“形状”没有专门规定，而从1963年开始，有了专业而具体的规定；

2. 1953年命名为为“酸碱度”的检验项目，1963年更名为pH值，使得测狼更加科学与准确；

3. 从1953年至2005年，一直沿用的是“氯化物、硫酸盐与钙盐”这个检验项目，2010年替换为电导率测量；

4. 1953年为“铵盐”的检验项目，1963年改为“氨”的测定；

5. 1985年之前，一直没有检验“硝酸盐与亚硝酸盐”，随着认识的提高，1985年版中国药典增加了该检验项目；

6. 2010年版中国药典将以前的“二氧化碳”与“易氧化物”的检验项目，合并为“总有机碳”检验项目；

7. 1953年至1990年，一直沿用的“热原”检验项目，在1995年更名为“细菌内毒素”；

8. 从2005年版开始，增加了“微生物限度”检验项目。

你知道检验项目进行修正的出发点和目的是什么吗？欢迎进行讨论。

懒惰的人可以静等我的下回分解哦。

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逆天一棍

第1楼2013/12/27

不回帖代表什么意思？不知道，还是没兴趣？

0

aaaa2012

第2楼2013/12/28

修改标准的目的肯定是为了更完善，使之更安全

0

分
该帖子已被版主-逆天一棍加5积分，加2经验;加分理由:这绝对是每一次标准提高的目的！

aaaa2012

第3楼2013/12/28

不断进步的结果

0

逆天一棍

第4楼2013/12/28

这绝对是超正确的目的。如果反之，也没有改变标准的必要了。
aaaa2012(v2830723) 发表:修改标准的目的肯定是为了更完善，使之更安全

0

aaaa2012

第5楼2013/12/28

越改越严谨，标准实施一段时间发现不完善的地方，会不断的完善
逆天一棍(fengmo4668) 发表:这绝对是超正确的目的。如果反之，也没有改变标准的必要了。

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