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❤实验室资质认定评审准则培训学习-分享版（2）：拿出2008年的两个帖子晒晒(有目的的)

物价真高

2014/02/23

实验室管理/LIMS

发表于：2008/3/15 17:09:16

链接：http://bbs.instrument.com.cn/shtml/20080315/1190503/

主题：

【求助】实验室质量手册中“改进”要素应该如何审

各位大侠，你们好！ISO17025准则中有改进要素的描述，那我们实验室在内审过程中，对改进要素模糊，不知道该如何去审？用什么方式，大家可以帮助我吗？我很急，期待高手们的帮助，希望大家能长到这个版面来看一下，经常讨论交流一下，这样有助于我们每一个人的提高

回帖一：

持续改进是增强满足要求能力的循环活动，改进的重点是改善报告/证书的质量和提高管理体系过程的有效性，改进的途径可以是日常渐进式的改进活动，也可以是突破性的改进项目。

在内审过程中，应通过查看所有改进管理体系的证据，包括内审、数据分析、纠正和预防措施、管理评审等方面的记录反映出持续改进的事例。

回帖二：

持续改进是体现一个组织是否完善体系的一个体现。

内部审核过程中就是这样一个过程：
1、评估体系要素是否完善
2、执行过程是否符合
3、出现的偏差有否得到纠正（纠正措施“Creative Action”）
4、纠正是否有相关的记录（记录“Record”）
5、是否有预防偏差的发生相关措施（预防措施“Preventive Action”）

整一个过程就是一个改进的过程，循环的。

发表于：2008/7/24 16:29:14

链接http://bbs.instrument.com.cn/shtml/20080724/1373099/

主题：

【资料】评审实验室能否满足4.10“改进”这一条款，您应搜集哪些客观证据？

评审实验室质量管理体系能否满足2005版《检测和校准实验室认可准则》中4.10“改进”这一条款，您应搜集哪些客观证据？
答：评审员应搜集实验室在完成进行质量方针、质量目标、内部审核、监督、数据分析、纠正和预防措施，以及管理评审等要素活动的证据。
1) 搜集实验室有关质量方针、质量目标实施情况和程序文件适用性的材料，评价实验室质量方针和目标及程序文件的适应性；
2) 搜集实验室管理和监督人员管理和监督情况的记录，评价实验室管理人员是否有足够的沟通和监督人员的监督活动是否达到预期目的；
3) 搜集实验室内部审核记录和结果，评价实验室的质量体系运行的有效性和受控性；
4) 搜集实验室有关纠正措施和预防措施执行情况的记录和有关的结果的资料，评价实验室纠正措施和预防措施的实施情况；
5) 搜集实验室有关外审的结果及整改报告，评价实验室改进质量体系的运作的实施情况；
6) 搜集实验室有关实验室间比对或能力验证的结果的分析总结报告，通过对实验室间比对或能力验证的结果的分析，评价实验室改进、完善和提高实验室的技术能力的情况；
7) 搜集实验室客户反馈意见和客户投诉记录及处理意见，评价实验室在更好为满足客户的需求所作的工作以及改进实验室工作和提高实验室工作质量的情况；
8) 搜集实验室员工培训教育的计划及实施，评价实验室在提高员工技术能力和维护质量体系的自觉性方面所作的工作。
9) 搜集实验室管理评审记录以及实施的情况，评价实验室管理评审的有效性。
10) 搜集实验室质量体系运行的有效性以及体系文件修改的记录和实施情况，评价实验室质量体系运行的有效性和受控性。

通过上述材料的搜集，可以了解到实验室是否对运作的质量、管理和技术体系进行了认真、持续、不断的改进，以维持和完善管理体系的完整性和有效性活动的证据，方可正确地对实验室是否满足的4.10“改进”要求作出总体评价。

——————————————————————————————————————

看到上面两个帖子，大家首先学习了“改进”的含义和具体措施，虽然为2008年的，但是至今依然可以借鉴。

我想说的是上面两个帖子提到的主语都是17025中某某的问题，故体现在08年17025和《评审准则》貌似关系和轻重还不是太一样，大家可以参见《评审准则》前言第一页介绍看到：

为统一全国的实验室资质认定评审尺度,加强对全国实验室资质认定评审工作的规范和指导,出台统一的实验室资质认定评审准则宣贯教材尤显迫切。2006年2月26日,国家质量监督检疫总局发布了《实验室和检查机关资质认定管理办法》(总局令第86号)。为了贯彻落实《实验室和检查机构资质认定管理办法》这一重要的部门规章,国家认监委与2006年5月30至31日在北京召开了“全国实验室和检查机构资质认定工作会议”。会后,根据会议精神,国家认监委(实验室与检测监管部)组织专家着手进行新的资质认定评审准则的起草。新的准则遵循吸纳国际标准ISO/IEC17025D主要精髓‘兼顾我国政府对检测市场、检测实验室监管的强制性管理要求的思路,2006年7月27日国家认监委印发了《实验室资质认定评审准则》(国认实函【2006】141号),文件规定,新的评审准则自2007年1月1日起实施。

可见当时实施初期处于大家学习过渡阶段。所以当时都是说17025中某某“改进”

而今要说《评审准则》4.8中的一部分提到了“改进”

从书中可以学习到目前《评审准则》立于“很高的地位”，正向上面我用黄色标记的一样，故说明我们实验室人员学习《评审准则》一书的重要性必要性

故引出下面一个话题：

1）计量认证、审查认可以及资质认定三者的关系？

2）资质认定、实验室认可及其相互关系？

3)有些实验室拿到哪些就足够了呢？

4)同时有人会问：难不成只看《评审准则》足以，那“CNAS-CL01 检测和校准实验室能力认可准则”不是也很重要啊？我们评定CNAS当然要看这个啦？这个问题后面也会提到，如果您能认真学习的话！(当然，其实就是分条数量不一，待续……)

相关话题

【四季风】

第1楼2014/02/25

如果每一个实验室真真正正按照资质认定、实验室认可的要求规范管理，的确要下一定的苦工啊。

0

物价真高

第2楼2014/02/25

应助达人

是啊！！！目前想要建立实验室需要首次申请评审的不在少数，他们要下的功夫很多啊！！！而且不是一朝一夕一人几个人的事情，瞎忽悠乱粘贴别人的东西肯定不行，要实实在在的自己准备材料还真不是一件容易的事情。

而已经经历过评审的，管理体系已有的也要按照准则继续宣贯，落实。用一个现在评审都很重注检查的说法“持续改进”！！！

所以大家都很忙，有的忙着准备材料，有的忙着完善自己的体系。

不论“改进”以何种方式被提出，其目的都是为实验室建立的管理体系最终能达到持续改进、不断完善，即实验室所有过程都是围绕提高实验室管理质量、技术竞争能力、提高改进意识，为各项管理技术活动指明了方向及目标。
【四季风】(gpwrx) 发表:如果每一个实验室真真正正按照资质认定、实验室认可的要求规范管理，的确要下一定的苦工啊。

0

czcdczg

第3楼2014/03/01

资质认定包括计量认证和审查认可

0

abcpgf

第4楼2014/03/01

应助达人

目的性很强呀

1

物价真高

第5楼2014/03/01

应助达人

希望大家都能相互学习相互进步！
abcpgf(abcpgf) 发表:目的性很强呀

0

abcpgf

第6楼2014/03/03

应助达人

互相学习，
物价真高(v2771427) 发表:希望大家都能相互学习相互进步！

0

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