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近期文件评审问题汇总与讨论

实验室认可/资质认定

  • PS:整理这些问题点本来想写原创的,但最近实在没时间,所以发出来与大家讨论一下。



    一、体系性不符合

    1、《服务和供应品的采购程序》缺少CNAS-CL014.6.1要求的试剂和消耗材料的存储的规定。

    2、《测量不确定度程序》是测量不确定度评估的指导书,而不是实施测量不确定度要求的程序。

    3、《样品管理程序》中有规定标识系统包含物品群组的细分的要求,但是标识系统没有体现出如何才能区分群组的细分?

    4、缺少能力验证程序。

    二、实施性不符合

    5、第一次内审中4.14内部审核、4.15管理评审、4.9不符合工作的控制、4.11纠正措施等要素无法审核到位,内审的有效性不足,管理评审后应安排第二次内审。

    6、提交的文件未按照程序文件规定加盖蓝色“非受控”章,不编号。
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  • 浪漫多多

    第1楼2014/09/12

    1、《服务和供应品的采购程序》缺少CNAS-CL01中4.6.1要求的试剂和消耗材料的存储的规定。
    说实话我对Cl01的细则不太熟悉,整个评审过程中,我基本没有看这个。
    我想说的就是你的试剂和消耗材料在程序里有对存储领用的要求么?文件里有规定对试剂与材料进行特殊管控么?
    不然一是容易造成浪费,二是不受控,安全方面容易出事。三是管理上不去。

    消灭0回帖,说的不对勿怪

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  • zal

    第2楼2014/09/12

    应助达人

    3、“《样品管理程序》中有规定标识系统包含物品群组的细分的要求,但是标识系统没有体现出如何才能区分群组的细分?
    ”这个我们也有过此问题,后来整改了。样品标识不仅对单个样品有规定,对成组成套的样品也应该有详细规定,避免混淆。

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  • 花生

    第3楼2014/09/12

    说得很好啊

    主要是程序文件把供应品的采购验收都写到了,就是把存储的内容给忘了

    浪漫多多(v2734847) 发表:1、《服务和供应品的采购程序》缺少CNAS-CL01中4.6.1要求的试剂和消耗材料的存储的规定。
    说实话我对Cl01的细则不太熟悉,整个评审过程中,我基本没有看这个。
    我想说的就是你的试剂和消耗材料在程序里有对存储领用的要求么?文件里有规定对试剂与材料进行特殊管控么?
    不然一是容易造成浪费,二是不受控,安全方面容易出事。三是管理上不去。

    消灭0回帖,说的不对勿怪

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  • 花生

    第4楼2014/09/12

    是的,样品的编号规则没体现出群组要怎么编号

    zal(zal) 发表:3、“《样品管理程序》中有规定标识系统包含物品群组的细分的要求,但是标识系统没有体现出如何才能区分群组的细分?
    ”这个我们也有过此问题,后来整改了。样品标识不仅对单个样品有规定,对成组成套的样品也应该有详细规定,避免混淆。

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  • ava1314

    第5楼2014/09/12

    感觉好几条都不满足
    第2条《测量不确定度程序》是测量不确定度评估的指导书,而不是实施测量不确定度要求的程序。是什么意思呢?

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  • dyd3183621

    第6楼2014/09/12

    是的,作业指导书和程序很容易混,二者是有区别的,不过不是很清楚,版主给解释一下呗

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  • zyl3367898

    第7楼2014/09/12

    应助达人

    测量不确定评估书如何写?发上来看看。

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  • 七月破晓

    第8楼2014/09/13

    应助达人

    体系性不符合2是因为不确定度评估只规定了怎么做,没有规定谁来做吗?我觉得很多实验室都是把程序细化没有单独去做作业指导书的

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  • 花生

    第9楼2014/09/14

    很多人编制测量不确定度评定程序都是依据JJF1059来写的,这是不对的

    测量不确定度评定可以把JJF1059两个标准当成作业指导书,不写作业指导书

    但是得依据CL07编制程序文件,明确什么情况下需要评定不确定度,哪些情况下需要报告不确定度,由谁来评定,哪些人要求会评定,哪些人只要会应用就行等内容。

    dyd3183621(dyd3183621) 发表:是的,作业指导书和程序很容易混,二者是有区别的,不过不是很清楚,版主给解释一下呗

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  • dyd3183621

    第10楼2014/09/15

    谢谢版主,这么一说就明白了

    花生(knight34) 发表:很多人编制测量不确定度评定程序都是依据JJF1059来写的,这是不对的

    测量不确定度评定可以把JJF1059两个标准当成作业指导书,不写作业指导书

    但是得依据CL07编制程序文件,明确什么情况下需要评定不确定度,哪些情况下需要报告不确定度,由谁来评定,哪些人要求会评定,哪些人只要会应用就行等内容。

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