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兽药标签说明书全部要备案吗?

  • mingshen123
    2014/10/07
  • 私聊

兽药/抗生素检测

  • 悬赏金额:10积分状态:已解决
  • 兽药标签说明书全部要备案吗?为什么要备案?

ll001 2014/10/10

请参考下面的文件 1\<兽药管理条例> 2\<兽药标签和说明书管理办法> 3\<兽药标签和说明书管理办法补充通知>

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  • 翠湖园

    第1楼2014/10/09

    1、标签说明书目前不是全部需要备案的,要备案的共分三种情况:
    第一种:现在还没有取得兽药产品批准文号的;
    第二种:2005年5月前已取得农业部的《兽药产品文号批件》,并需要更改兽药标签和说明书的;
    第三种:现在使用的省、自治区、直辖市批准的标签说明书,在其对应的批准文号到期之前需换发农业部产品批准文号的。
    2、实行标签备案制度的目的,是为了规范标签的管理,并为今后标签说明书的市场检查提供依据。对于备案事宜,农业部办公厅文件(农办医[2005]16号)《关于实施兽药标签和说明书备案、公布制度的通知》要求,自2005年5月起实行兽药标签和说明书备案、公布制度。

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  • ll001

    第2楼2014/10/10

    请参考下面的文件
    1\<兽药管理条例>
    2\<兽药标签和说明书管理办法>
    3\<兽药标签和说明书管理办法补充通知>

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  • 被风吹过的夏天

    第3楼2014/10/24

    应助达人

    这是法律法规规定吧

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  • qzxmsy

    第4楼2014/12/31

    应助达人

    其实都有明确规定,但现状往往是报备的是正规的,宣传时往往加入浮夸的成分

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