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微生物检验控制是否放在程序文件

实验室认可/资质认定

  • 请教一下:微生物检验控制是否应该放在程序文件了?有一次评审老师提到过说应该放在程序文件,但是找不到依据,有没有哪项准则或规定必须把微生物检验控制放在程序文件?
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  • 七月破晓

    第1楼2014/12/18

    应助达人

    微生物检验控制?这个文件的内容是什么?
    除了满足CL01的要求,CL09还要求了培养基控制(2013版貌似拆分成了培养基验收和自制培养基质控)、生物安全事故的控制、、、、、

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  • 西瓜猫猫西瓜

    第2楼2014/12/18

    程序文件的制定依据实验室的需求来定。
    有依据的肯定是要制定,没硬性依据的按需求来。

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  • czcdczg

    第3楼2014/12/21

    准则中强调的,程序文件,质量手册中都可以放。

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  • jack520

    第4楼2018/11/09

    没有准则要求,可以不放!

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  • 石头雨

    第5楼2018/11/10

    应助达人

    有些程序必须制定后才好执行吧。既然专家说了放到里面比较好一些。

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