三英战吕布，Welchrom® C18与Waters cosmosil5 C18、Hypersil BDS C18简单比较

东风恶

2014/12/23

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序号	品牌	色谱柱详情	测试项目	色谱柱序列号
1	Waters	Waters cosmosil5 C18-PAQ	含量测定	-
2	伊利特	Hypersil BDS C18 4.6×250mm，5μm	含量测定	-
3	上海月旭	Welchrom® C18 4.6×250mm，5μm	含量测定	w132111564
4	Waters	Waters cosmosil5 C18-PAQ	有关物质	-
5	上海月旭	Welchrom® C18 4.6×150mm，5μm	有关物质	w132111841

敬爱的、亲爱的、爱爱的领导及其同行们谢谢大家的关注，节日快乐！

如题，三英刘关张（Waters、伊利特、上海月旭）战吕布（阿莫西林）。

色谱条件：

1）含量测定：

检查方法：

照高效液相色谱法（中国药典2010年版二部附录Ⅴ D）测定。

试验条件：

色谱柱（柱长：250mm，内径：4.6mm，填料：C₁₈，填料粒径：5μm）

UV检测器（检测波长：254nm）

流动相： 0.05mol/L磷酸二氢钾溶液（用2mol/L氢氧化钾溶液调节pH值至5.0）-乙腈（97.5:2.5）

流速：1.0ml/min

运行时间：约15min

系统适用性：取阿莫西林系统适用性对照品约25mg，置50ml量瓶中，用流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，取20μl注入液相色谱仪，记录的色谱图应与标准图谱一致。

2）有关物质：

检查方法：HPLC法

试验条件：

色谱柱（柱长：150mm，内径：4.6mm，填料：C18，填料粒径：5μm）

UV检测器（检测波长：254nm）

流动相：流动相A为0.05mol／L磷酸盐缓冲液（取0.05mol/L磷酸二氢钾溶液，用2mol/L氢氧化钾溶液调节pH值至5.0）-乙腈（99:1），流动相B为0.05mol/L磷酸盐缓冲液（pH5.0）-乙腈（80:20）。先以流动相A-流动相B（92:8）等度洗脱，待阿莫西林峰洗脱完毕后立即按下表进行线性梯度洗脱。

时间（分钟）	流动相A（%）	流动相B（%）
0	92	8
25	0	100
40	0	100
41	92	8
55	92	8

流速：1.0ml/min

运行时间：约65min

系统适用性：取阿莫西林系统适用性对照品适量，加流动相A溶解并稀释制成每1ml中约含2.0mg的溶液，取20μl注入液相色谱仪，记录的色谱图应与标准图谱一致。

具体试验操作：取本品的内容物适量，精密称定，加流动相A溶解并定量稀释制成每1ml中含阿莫西林2.0mg的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液；另取阿莫西林对照品适量，精密称定，用流动相A溶解并定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液，作为对照溶液。照高效液相色谱法（中国药典2010年版二部附录Ⅴ D）测定，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.05mol／L磷酸盐缓冲液（取0.05mol/L磷酸二氢钾溶液，用2mol/L氢氧化钾溶液调节pH值至5.0）-乙腈（99:1）为流动相A；以0.05mol/L磷酸盐缓冲液（pH5.0）-乙腈（80:20）为流动相B；检测波长254nm。先以流动相A-流动相B（92:8）等度洗脱，待阿莫西林峰洗脱完毕后立即按下表进行线性梯度洗脱。取阿莫西林系统适用性对照品适量，加流动相A溶解并稀释制成每1ml中约含2.0mg的溶液，取20μl注入液相色谱仪，记录的色谱图应与标准图谱一致。取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的25％；再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，计算杂质含量。对照溶液中的主峰面积As、供试品溶液中各杂质的峰面积Ai均通过自动积分测定，以各杂质峰面积与对照溶液主峰面积的比值计算得出各杂质的含量，总杂为各杂质和。供试品溶液色谱图中任何小于对照溶液两个主峰面积和0.05倍的峰可忽略不计。

1.上海月旭公司C18色谱柱出场啦！一招一式见下图：

三英战吕布，Welchrom&#174; C18与Waters cosmosil5 C18、Hypersil BDS C18简单比较

三英战吕布，Welchrom® C18与Waters cosmosil5 C18、Hypersil BDS C18简单比较