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实验室质量控制：X-R图的应用探讨

七月破晓

2014/12/31

实验室认可/资质认定

实验室质量控制：X-R图的应用探讨

背景：X-R质控图实际上楼主实验室用的并不多，当时为了迎接复评，胆小怕事的楼主看了好多资料做好各种模板，让实验室按照自己的想法去认认真真做了控制图（不要怀疑，怀疑我也不会说真话），总之，记录按时交到我手上了，至于质控的效果嘛，不要问我。一直想写来探讨一下，发现能抽出时间也是好难，想想还有2012年的目标需要实现，2014年的计划还是不要留到2015年去了，凑原创大赛尾巴，与大家讨论X-R图在实验室的应用，欢迎各位交流指正。

PS:此文章为2014年12月31日晚5点-10点所写，由于本人离开实验室也未带走任何数据，图表均为今晚制作，数据虚构，请看官们谅解。

问题一：为什么要做质量控制

我个人的理解就是把误差控制在允许范围。质控实际上就是通过控制整个检测服务实现的过程让他们达到规定要求的一种活动，贯穿于实验室全部质量活动的始终,包括分析前质量保证、分析中质量控制和分析后质量评估。

问题二：质控方式有哪些

外部质量控制:能力验证、测量审核、实验室间比对...这些已经有很多版友发过原创，还有关于整改的等等，不一一赘述，大家可以在论坛搜索看。

内部质量控制：

1.从样品制备、测试、原始记录、事故处理到结果报告的全过程

2.测定方法的选定，与权威方法的对照

3.空白试验、平行样、加标回收率试验

4.随机抽取样品进行重复测定

5.随同检测样品进行质控样品的分析

6.不同操作者不通仪器测试结果的比较

7.控制图

8.检测报告的核查（正确、完整、符合、规范）

质量控制图是根据不同质控目的可采用多种形式的控制图，而X-R控制图是最常用、最基本的控制图，灵敏度高，适用范围广，它的控制对象可以适用于长度、重量、强度、纯度、时间和生产量等计量值的各个场合。

一、被测对象的选择

用统计方法对实验室进行内部质量控制时，通常通过用测量仪器对某一被测对象进行定期地重复测量，再经计算分析来判断测量过程是否受控。如果实验室有钱任我们花我们可以任性购买质控样，可是我们没钱怎么办？

不，我们不任性也不认命。

企业实验室可以根据生产产品选择均匀稳定的产品做质控样品（为什么要稳定呢？想想如果被测对象比测量系统稳定性差，核查数据很难判断是被测对象发生了变化，还是测量仪器发生了变化）。

于是XX实验室最终选择利用powerE077设备测量某XX产品中G含量为质控目标。

二、编制测量方案，建立控制图

根据检测过程的特点建立数学模型，确定统计分析的方法。设计方案时，尽量使影响检测过程的各种因素都有机会反映出来，然后在充分考虑各种影响量变化的前提下，进行重复测量。

XX实验室总共进行了8组7次重复测量，检测数据如图1;

图1

作R图，如下图2所示。

图2

根据控制图判稳准则，可认定R 处于稳定状态。

作X 图，如下图3所示。

图3

根据控制图判稳准则，可认定处于稳定状态。

由此可见，实验室用power E077测试G含量检测处于受控状态。

三、异常分析和处理

在建立控制图后的日常监测中，没有异常是最好，但是若发现统计量异常，实验室应及时分析原因并采取纠正或预防措施。而这些异常情况的原因分析、纠正措施、预防措施及其有效性等产生的一系列记录，实验室都要记得保存好。

注意点：

1.测量宜在日常检测运行条件下进行，时间随机的，如果总是在一天的同一时间进行测量，就可能会掩盖组间的随机影响。

2.组数不能过少，组数小则可能造成“组间”变动性过大，有碍于过程变动性控制，从而妨碍统计控制的建立。

3.对于实验室来说如果特别忙碌，这个工作仍然会感觉很有负担，实验室监测的频次需要不同需要而定，如果表明过程处于统计控制状态，实验室观测的时间间隔可适当延长。

4.需要加强监控的项目：新项目、稳定性变差的项目、对纠正效果验证的项目、你认为非常非常重要的项目...

分
该帖子已被版主-看过加5积分，加2经验;加分理由:鼓励原创

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高冷病患者

第1楼2014/12/31

5个小时写这篇原创，辛苦了！

1

七月破晓

第2楼2014/12/31

应助达人

哎最近忙习惯了
高冷病患者(v2866535) 发表:5个小时写这篇原创，辛苦了！

0

七月破晓

第3楼2014/12/31

应助达人

论坛的编辑竟然没有字体调整，是我没看到吗？

0

高冷病患者

第4楼2014/12/31

确实没有。
七月破晓(v2862045) 发表:论坛的编辑竟然没有字体调整，是我没看到吗？

0

zyl3367898

第5楼2014/12/31

应助达人

无法调整字体是一缺陷，非得做质控图吗？评审时要用上吗？

0

七月破晓

第6楼2014/12/31

应助达人

不是因为我们没有能力验证
原文由zyl3367898发表：无法调整字体是一缺陷，非得做质控图吗？评审时要用上吗？

0

七月破晓

第7楼2014/12/31

应助达人

张老师辛苦了！
zyl3367898(zyl3367898) 发表:无法调整字体是一缺陷，非得做质控图吗？评审时要用上吗？

0

七月破晓

第8楼2014/12/31

应助达人

论坛升级把字体调整升没了？
高冷病患者(v2866535) 发表:确实没有。

0

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